Rak głowy i szyi u dzieci: badanie retrospektywne
Złośliwe guzy głowy i szyi u dzieci: badanie retrospektywne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tło:
Chociaż guzy głowy i szyi stanowią częstą jednostkę chorobową u dzieci, nowotwory złośliwe są rzadkie. W piśmiennictwie dostępne są bardzo ograniczone dane dotyczące zachorowalności na raka głowy i szyi wieku dziecięcego na całym świecie.
Dane z bazy danych Narodowego Instytutu Raka Stanów Zjednoczonych sugerują, że głowa i szyja są zaangażowane w 12% wszystkich nowotworów złośliwych wieku dziecięcego. Do najczęstszych nowotworów złośliwych głowy i szyi u dzieci należą chłoniaki nieziarnicze, chłoniaki Hodgkina, mięśniakomięsaki prążkowanokomórkowe, nowotwory tarczycy, raki nosowo-gardłowe (NPC), nowotwory gruczołów ślinowych i nerwiaki niedojrzałe.
Pacjenci i metody:
Badanie szpitalne z udziałem pacjentów pediatrycznych z nowotworami złośliwymi głowy i szyi w okresie od stycznia 2001 do grudnia 2015, którzy byli leczeni na oddziale onkologii dziecięcej, ich dokumentacja medyczna zostanie retrospektywnie zweryfikowana pod kątem danych kolekcja.
Zostaną zebrane dane kliniczno-laboratoryjne dla każdej hisopatologicznej jednostki chorobowej różnych nowotworów głowy i szyi. Rozkład demograficzny dla każdej jednostki chorobowej zgodnie z płcią i wiekiem oraz preferencjami miejsca w tych jednostkach chorobowych zostanie zarejestrowany. Otrzymane leczenie i wyniki leczenia zostaną zweryfikowane, a bezwzględna częstość i względna częstość występowania tych jednostek chorobowych zostaną obliczone.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Rekrutacyjny
- Assiut University
-
Kontakt:
- Ahmed M. Morsy, MD
- Numer telefonu: +2 01003314522
- E-mail: ahmedmohammed7829@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Ahmed M. Morsy, MD
-
Główny śledczy:
- Khalid M. Rezk, MD
-
Główny śledczy:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
-
Główny śledczy:
- Badawy M. Ahmed, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku poniżej 19 lat.
- Pacjenci z rozpoznaniem pierwotnego nowotworu złośliwego głowy i szyi.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, których wiek przekracza 18 lat.
- Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą nowotworową wywodzącą się głównie ze szpiku kostnego.
- Pacjenci z rozpoznaniem guzów ośrodkowego układu nerwowego.
- Pacjenci z rozpoznaniem siatkówczaka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą retrospektywnie obserwowani do przodu w czasie od daty rozpoczęcia leczenia do pierwotnej daty zakończenia badania, spodziewana średnia 5 lat
|
Czas od daty rozpoczęcia leczenia do zgonu z dowolnej przyczyny
|
Uczestnicy będą retrospektywnie obserwowani do przodu w czasie od daty rozpoczęcia leczenia do pierwotnej daty zakończenia badania, spodziewana średnia 5 lat
|
|
Przetrwanie bez wydarzenia (EFS)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą retrospektywnie obserwowani do przodu w czasie od daty rozpoczęcia leczenia do pierwotnej daty zakończenia badania, spodziewana średnia 5 lat
|
Czas od daty rozpoczęcia leczenia do progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.
|
Uczestnicy będą retrospektywnie obserwowani do przodu w czasie od daty rozpoczęcia leczenia do pierwotnej daty zakończenia badania, spodziewana średnia 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chadha NK, Forte V. Pediatric head and neck malignancies. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2009 Dec;17(6):471-6. doi: 10.1097/MOO.0b013e3283323893.
- Gosepath J, Spix C, Talebloo B, Blettner M, Mann WJ. Incidence of childhood cancer of the head and neck in Germany. Ann Oncol. 2007 Oct;18(10):1716-21. doi: 10.1093/annonc/mdm278. Epub 2007 Jul 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ped Head Neck Malig
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .