- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02557048
Câncer de cabeça e pescoço em crianças: um estudo retrospectivo
Tumores Malignos de Cabeça e Pescoço em Crianças: Um Estudo Retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Fundo:
Embora as massas de cabeça e pescoço representem uma entidade comum em crianças, a malignidade é incomum. Apenas dados muito limitados estão disponíveis na literatura sobre a incidência de câncer infantil de cabeça e pescoço em todo o mundo.
Dados do banco de dados do Instituto Nacional do Câncer dos Estados Unidos sugerem que a cabeça e o pescoço estão envolvidos em 12% de todas as malignidades infantis. As malignidades pediátricas mais comuns de cabeça e pescoço incluem linfomas não Hodgkin, linfomas de Hodgkin, rabdomiossarcomas, malignidades da tireoide, carcinomas nasofaríngeos (NPCs), malignidades das glândulas salivares e neuroblastomas.
Pacientes e Métodos:
Um estudo de base hospitalar, envolvendo pacientes com câncer pediátrico, diagnosticados com tumores malignos de cabeça e pescoço, no período de janeiro de 2001 a dezembro de 2015, e receberam tratamento no departamento de oncologia pediátrica, seus prontuários médicos serão revisados retrospectivamente para dados coleção.
Serão coletados dados clínico-laboratoriais para cada entidade patológica histopatológica de várias malignidades de cabeça e pescoço. A distribuição demográfica para cada entidade de doença de acordo com sexo e idade, e as preferências de local nessas entidades de doença serão registradas. O tratamento recebido e os resultados do tratamento serão verificados e as frequências absolutas e a incidência relativa dessas doenças serão calculadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Recrutamento
- Assiut University
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Contato:
- Ahmed M. Morsy, MD
- Número de telefone: +2 01003314522
- E-mail: ahmedmohammed7829@yahoo.com
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Investigador principal:
- Ahmed M. Morsy, MD
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Investigador principal:
- Khalid M. Rezk, MD
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Investigador principal:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
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Investigador principal:
- Badawy M. Ahmed, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade inferior a 19 anos.
- Pacientes diagnosticados com tumor maligno primário de cabeça e pescoço.
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade superior a 18 anos.
- Pacientes diagnosticados com uma doença maligna originada principalmente da medula óssea.
- Pacientes diagnosticados com tumores do sistema nervoso central.
- Pacientes diagnosticados com retinoblastoma.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevida global (OS)
Prazo: Os participantes serão acompanhados retrospectivamente no tempo desde a data de início do tratamento até a data de conclusão primária do estudo, uma média esperada de 5 anos
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Tempo desde a data de início do tratamento até a morte por qualquer causa
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Os participantes serão acompanhados retrospectivamente no tempo desde a data de início do tratamento até a data de conclusão primária do estudo, uma média esperada de 5 anos
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Sobrevivência Livre de Eventos (EFS)
Prazo: Os participantes serão acompanhados retrospectivamente no tempo desde a data de início do tratamento até a data de conclusão primária do estudo, uma média esperada de 5 anos
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Tempo desde a data de início do tratamento até a progressão da doença ou morte por qualquer motivo.
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Os participantes serão acompanhados retrospectivamente no tempo desde a data de início do tratamento até a data de conclusão primária do estudo, uma média esperada de 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chadha NK, Forte V. Pediatric head and neck malignancies. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2009 Dec;17(6):471-6. doi: 10.1097/MOO.0b013e3283323893.
- Gosepath J, Spix C, Talebloo B, Blettner M, Mann WJ. Incidence of childhood cancer of the head and neck in Germany. Ann Oncol. 2007 Oct;18(10):1716-21. doi: 10.1093/annonc/mdm278. Epub 2007 Jul 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ped Head Neck Malig
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