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Câncer de cabeça e pescoço em crianças: um estudo retrospectivo

21 de julho de 2023 atualizado por: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University

Tumores Malignos de Cabeça e Pescoço em Crianças: Um Estudo Retrospectivo

O objetivo do estudo é identificar características demográficas, várias histopatologias e preferências de localização para cada entidade patológica de tumores malignos de cabeça e pescoço em pacientes oncológicos pediátricos e os resultados do tratamento nesses pacientes, de acordo com a experiência do South Egypt Cancer Institute, que é o maior local de referência no Alto Egito.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo:

Embora as massas de cabeça e pescoço representem uma entidade comum em crianças, a malignidade é incomum. Apenas dados muito limitados estão disponíveis na literatura sobre a incidência de câncer infantil de cabeça e pescoço em todo o mundo.

Dados do banco de dados do Instituto Nacional do Câncer dos Estados Unidos sugerem que a cabeça e o pescoço estão envolvidos em 12% de todas as malignidades infantis. As malignidades pediátricas mais comuns de cabeça e pescoço incluem linfomas não Hodgkin, linfomas de Hodgkin, rabdomiossarcomas, malignidades da tireoide, carcinomas nasofaríngeos (NPCs), malignidades das glândulas salivares e neuroblastomas.

Pacientes e Métodos:

Um estudo de base hospitalar, envolvendo pacientes com câncer pediátrico, diagnosticados com tumores malignos de cabeça e pescoço, no período de janeiro de 2001 a dezembro de 2015, e receberam tratamento no departamento de oncologia pediátrica, seus prontuários médicos serão revisados ​​retrospectivamente para dados coleção.

Serão coletados dados clínico-laboratoriais para cada entidade patológica histopatológica de várias malignidades de cabeça e pescoço. A distribuição demográfica para cada entidade de doença de acordo com sexo e idade, e as preferências de local nessas entidades de doença serão registradas. O tratamento recebido e os resultados do tratamento serão verificados e as frequências absolutas e a incidência relativa dessas doenças serão calculadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71515
        • Recrutamento
        • Assiut University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ahmed M. Morsy, MD
        • Investigador principal:
          • Khalid M. Rezk, MD
        • Investigador principal:
          • Ameer M. Abuelgheet, MD
        • Investigador principal:
          • Badawy M. Ahmed, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um estudo de base hospitalar, envolvendo pacientes com câncer pediátrico, aqueles diagnosticados com tumores malignos de cabeça e pescoço, no período de janeiro de 2001 a dezembro de 2015, e receberam tratamento no departamento de oncologia pediátrica, seus relatórios médicos serão revisados ​​retrospectivamente para dados coleção.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade inferior a 19 anos.
  • Pacientes diagnosticados com tumor maligno primário de cabeça e pescoço.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com idade superior a 18 anos.
  • Pacientes diagnosticados com uma doença maligna originada principalmente da medula óssea.
  • Pacientes diagnosticados com tumores do sistema nervoso central.
  • Pacientes diagnosticados com retinoblastoma.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida global (OS)
Prazo: Os participantes serão acompanhados retrospectivamente no tempo desde a data de início do tratamento até a data de conclusão primária do estudo, uma média esperada de 5 anos
Tempo desde a data de início do tratamento até a morte por qualquer causa
Os participantes serão acompanhados retrospectivamente no tempo desde a data de início do tratamento até a data de conclusão primária do estudo, uma média esperada de 5 anos
Sobrevivência Livre de Eventos (EFS)
Prazo: Os participantes serão acompanhados retrospectivamente no tempo desde a data de início do tratamento até a data de conclusão primária do estudo, uma média esperada de 5 anos
Tempo desde a data de início do tratamento até a progressão da doença ou morte por qualquer motivo.
Os participantes serão acompanhados retrospectivamente no tempo desde a data de início do tratamento até a data de conclusão primária do estudo, uma média esperada de 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

22 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

24 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Ped Head Neck Malig

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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