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Cancro della testa e del collo nei bambini: uno studio retrospettivo

21 luglio 2023 aggiornato da: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University

Tumori maligni della testa e del collo nei bambini: uno studio retrospettivo

Lo scopo dello studio è identificare le caratteristiche demografiche, le varie istopatologie e le preferenze del sito per ciascuna entità di malattia dei tumori maligni della testa e del collo nei pazienti oncologici pediatrici e gli esiti del trattamento in questi pazienti, secondo l'esperienza presso il South Egypt Cancer Institute, che è il più grande sito di riferimento nell'Alto Egitto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Sebbene le masse della testa e del collo rappresentino un'entità comune nei bambini, la malignità è rara. In letteratura sono disponibili solo dati molto limitati sull'incidenza dei tumori infantili della testa e del collo nel mondo.

I dati del database del National Cancer Institute degli Stati Uniti suggeriscono che la testa e il collo sono coinvolti nel 12% di tutte le neoplasie infantili. Le più comuni neoplasie pediatriche della testa e del collo includono linfomi non Hodgkin, linfomi di Hodgkin, rabdomiosarcomi, tumori maligni della tiroide, carcinomi rinofaringei (NPC), tumori maligni delle ghiandole salivari e neuroblastomi.

Pazienti e metodi:

Uno studio ospedaliero, che ha coinvolto pazienti oncologici pediatrici, quelli con diagnosi di tumori maligni della testa e del collo, nel periodo dal gennaio 2001 al dicembre 2015, e hanno ricevuto cure presso il reparto di oncologia pediatrica, le loro cartelle cliniche saranno riviste retrospettivamente per i dati collezione.

Verranno raccolti dati clinico-laboratorio per ciascuna entità patologica isopatologica delle varie neoplasie del distretto testa-collo. Verranno registrate la distribuzione demografica per ciascuna entità della malattia in base al sesso e all'età e le preferenze del sito in queste entità della malattia. Il trattamento ricevuto e gli esiti del trattamento saranno verificati e verranno calcolate le frequenze assolute e l'incidenza relativa di queste entità di malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71515
        • Reclutamento
        • Assiut University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ahmed M. Morsy, MD
        • Investigatore principale:
          • Khalid M. Rezk, MD
        • Investigatore principale:
          • Ameer M. Abuelgheet, MD
        • Investigatore principale:
          • Badawy M. Ahmed, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uno studio ospedaliero, che ha coinvolto pazienti oncologici pediatrici, quelli con diagnosi di tumori maligni della testa e del collo, nel periodo dal gennaio 2001 al dicembre 2015, e hanno ricevuto cure presso il reparto di oncologia pediatrica, i loro referti medici saranno esaminati retrospettivamente per i dati collezione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti la cui età è inferiore a 19 anni.
  • Pazienti con diagnosi di tumore maligno primitivo della testa e del collo.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti la cui età supera i 18 anni.
  • Pazienti con diagnosi di una malattia maligna originata principalmente dal midollo osseo.
  • Pazienti con diagnosi di tumori del sistema nervoso centrale.
  • Pazienti con diagnosi di retinoblastoma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti retrospettivamente in avanti nel tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla data di completamento principale dello studio, una media prevista di 5 anni
Tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla morte per qualsiasi causa
I partecipanti saranno seguiti retrospettivamente in avanti nel tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla data di completamento principale dello studio, una media prevista di 5 anni
Sopravvivenza senza eventi (EFS)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti retrospettivamente in avanti nel tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla data di completamento principale dello studio, una media prevista di 5 anni
Tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi motivo.
I partecipanti saranno seguiti retrospettivamente in avanti nel tempo dalla data di inizio del trattamento fino alla data di completamento principale dello studio, una media prevista di 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2019

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

22 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ped Head Neck Malig

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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