Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rakovina hlavy a krku u dětí: retrospektivní studie

21. července 2023 aktualizováno: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University

Maligní nádory hlavy a krku u dětí: retrospektivní studie

Cílem studie je identifikovat demografické charakteristiky, různé histopatologie a preference lokalizace pro každou chorobnou entitu maligních nádorů hlavy a krku u dětských onkologických pacientů a výsledky léčby u těchto pacientů, podle zkušeností z South Egypt Cancer Institute, který je největší doporučující stránky v Horním Egyptě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Pozadí:

Přestože hmoty hlavy a krku představují u dětí běžnou entitu, malignita není běžná. V literatuře jsou k dispozici pouze velmi omezené údaje o výskytu dětského karcinomu hlavy a krku na celém světě.

Údaje z databáze United States National Cancer Institute naznačují, že hlava a krk se podílejí na 12 % všech dětských malignit. Mezi nejčastější dětské malignity hlavy a krku patří Non Hodgkinovy lymfomy, Hodgkinovy lymfomy, rhabdomyosarkomy, malignity štítné žlázy, nazofaryngeální karcinomy (NPC), malignity slinných žláz a neuroblastomy.

Pacienti a metody:

Nemocniční studie zahrnující pacienty s rakovinou u dětí, u kterých byly diagnostikovány zhoubné nádory hlavy a krku, v období od ledna 2001 do prosince 2015, kteří byli léčeni na dětském onkologickém oddělení, jejich zdravotní záznamy budou retrospektivně přezkoumány pro data sbírka.

Budou shromážděna klinicko-laboratorní data pro každou entitu hisopatologického onemocnění různých malignit hlavy a krku. Bude zaznamenáno demografické rozložení pro každou entitu onemocnění v souladu s pohlavím a věkem a preferencí lokality u těchto entit onemocnění. Přijatá léčba a výsledky léčby budou ověřeny a budou vypočteny absolutní frekvence a relativní incidence těchto chorobných jednotek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Egypt
- - Assiut, Egypt, 71515
    - Nábor
    - Assiut University
    - Kontakt:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
      
      Telefonní číslo: +2 01003314522
      
      E-mail: ahmedmohammed7829@yahoo.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ahmed M. Morsy, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Khalid M. Rezk, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ameer M. Abuelgheet, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Badawy M. Ahmed, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nemocniční studie zahrnující pacienty s rakovinou u dětí, u kterých byly diagnostikovány zhoubné nádory hlavy a krku, v období od ledna 2001 do prosince 2015, kteří byli léčeni na dětském onkologickém oddělení, jejich lékařské zprávy budou retrospektivně přezkoumány pro data sbírka.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti, jejichž věk je nižší než 19 let.
Pacienti s diagnózou primárního maligního nádoru hlavy a krku.

Kritéria vyloučení:

Pacienti, jejichž věk je více než 18 let.
Pacienti s diagnózou maligního onemocnění primárně vycházejícího z kostní dřeně.
Pacienti s diagnózou nádorů centrálního nervového systému.
Pacienti s diagnózou retinoblastomu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Celkové přežití (OS) Časové okno: Účastníci budou retrospektivně sledováni v čase od data zahájení léčby do data primárního ukončení studie, očekávaný průměr 5 let	Doba od data zahájení léčby do úmrtí z jakékoli příčiny	Účastníci budou retrospektivně sledováni v čase od data zahájení léčby do data primárního ukončení studie, očekávaný průměr 5 let
Přežití bez událostí (EFS) Časové okno: Účastníci budou retrospektivně sledováni v čase od data zahájení léčby do data primárního ukončení studie, očekávaný průměr 5 let	Doba od data zahájení léčby do progrese onemocnění nebo úmrtí z jakéhokoli důvodu.	Účastníci budou retrospektivně sledováni v čase od data zahájení léčby do data primárního ukončení studie, očekávaný průměr 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality