Hode- og nakkekreft hos barn: En retrospektiv studie
Ondartede svulster i hode og nakke hos barn: En retrospektiv studie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Selv om hode- og nakkemasser representerer en vanlig enhet hos barn, er malignitet uvanlig. Bare svært begrensede data er tilgjengelig i litteraturen om forekomsten av barnekreft i hode og nakke på verdensbasis.
Data fra United States National Cancer Institute-database antyder at hode og nakke er involvert i 12 % av alle maligniteter i barndommen. De vanligste pediatriske hode- og nakkekreftene inkluderer non-Hodgkin-lymfomer, Hodgkin-lymfomer, rabdomyosarkomer, skjoldbruskkjertelkrefter, nasofaryngeale karsinomer (NPC), spyttkjertel-maligniteter og neuroblastomer.
Pasienter og metoder:
En sykehusbasert studie, som involverer pediatriske kreftpasienter, de diagnostisert med ondartede svulster i hode og nakke, i perioden fra 2001 januar til 2015 desember, og mottok behandling ved barneonkologisk avdeling, deres medisinske journaler vil bli gjennomgått retrospektivt for data samling.
Kliniske laboratoriedata for hver hisopatologisk sykdomsenhet av ulike hode- og nakkemaligniteter vil bli samlet inn. Den demografiske fordelingen for hver sykdomsenhet i samsvar med kjønn og alder, og stedspreferanser i disse sykdomsenhetene vil bli registrert. Mottatt behandling og behandlingsresultater vil bli verifisert og absolutte frekvenser og relativ forekomst av disse sykdomsenhetene vil bli beregnet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Rekruttering
- Assiut University
-
Ta kontakt med:
- Ahmed M. Morsy, MD
- Telefonnummer: +2 01003314522
- E-post: ahmedmohammed7829@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Ahmed M. Morsy, MD
-
Hovedetterforsker:
- Khalid M. Rezk, MD
-
Hovedetterforsker:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
-
Hovedetterforsker:
- Badawy M. Ahmed, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med alder under 19 år.
- Pasienter diagnostisert med en primær ondartet svulst i hode og nakke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er over 18 år.
- Pasienter diagnostisert med en ondartet sykdom som primært oppstår fra benmargen.
- Pasienter diagnostisert med svulster i sentralnervesystemet.
- Pasienter diagnostisert med retinoblastom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt retrospektivt fremover i tid fra behandlingsdatoen til den primære fullføringsdatoen for studien, et forventet gjennomsnitt på 5 år
|
Tid fra behandlingsstart til død uansett årsak
|
Deltakerne vil bli fulgt retrospektivt fremover i tid fra behandlingsdatoen til den primære fullføringsdatoen for studien, et forventet gjennomsnitt på 5 år
|
|
Event Free Survival (EFS)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt retrospektivt fremover i tid fra behandlingsdatoen til den primære fullføringsdatoen for studien, et forventet gjennomsnitt på 5 år
|
Tid fra datoen for oppstart av behandling til sykdomsprogresjon, eller død uansett årsak.
|
Deltakerne vil bli fulgt retrospektivt fremover i tid fra behandlingsdatoen til den primære fullføringsdatoen for studien, et forventet gjennomsnitt på 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chadha NK, Forte V. Pediatric head and neck malignancies. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2009 Dec;17(6):471-6. doi: 10.1097/MOO.0b013e3283323893.
- Gosepath J, Spix C, Talebloo B, Blettner M, Mann WJ. Incidence of childhood cancer of the head and neck in Germany. Ann Oncol. 2007 Oct;18(10):1716-21. doi: 10.1093/annonc/mdm278. Epub 2007 Jul 28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ped Head Neck Malig
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .