- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02557048
Kopf- und Halskrebs bei Kindern: Eine retrospektive Studie
Bösartige Kopf-Hals-Tumoren bei Kindern: Eine retrospektive Studie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Obwohl Raumforderungen im Kopf- und Halsbereich bei Kindern eine häufige Entität darstellen, ist eine Malignität selten. In der Literatur liegen nur sehr begrenzte Daten zur Inzidenz von Kopf-Hals-Krebs im Kindesalter weltweit vor.
Daten aus der Datenbank des United States National Cancer Institute deuten darauf hin, dass Kopf und Hals an 12 % aller bösartigen Erkrankungen im Kindesalter beteiligt sind. Zu den häufigsten pädiatrischen Kopf-Hals-Malignomen gehören Non-Hodgkin-Lymphome, Hodgkin-Lymphome, Rhabdomyosarkome, Schilddrüsen-Malignome, Nasopharynxkarzinome (NPCs), Speicheldrüsen-Malignome und Neuroblastome.
Patienten & Methoden:
Eine krankenhausbasierte Studie mit pädiatrischen Krebspatienten, bei denen im Zeitraum von Januar 2001 bis Dezember 2015 bösartige Tumore im Kopf-Hals-Bereich diagnostiziert wurden und die in der Abteilung für pädiatrische Onkologie behandelt wurden, deren Krankenakten nachträglich auf Daten überprüft werden Sammlung.
Es werden klinische Labordaten für jede hisopathologische Krankheitseinheit verschiedener bösartiger Kopf-Hals-Tumoren gesammelt. Die demografische Verteilung für jede Krankheitseinheit gemäß Geschlecht und Alter sowie Standortpräferenzen in diesen Krankheitseinheiten werden aufgezeichnet. Erhaltene Behandlungen und Behandlungsergebnisse werden verifiziert und absolute Häufigkeiten und relative Inzidenz dieser Krankheitsentitäten werden berechnet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71515
- Rekrutierung
- Assiut University
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Kontakt:
- Ahmed M. Morsy, MD
- Telefonnummer: +2 01003314522
- E-Mail: ahmedmohammed7829@yahoo.com
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Hauptermittler:
- Ahmed M. Morsy, MD
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Hauptermittler:
- Khalid M. Rezk, MD
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Hauptermittler:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
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Hauptermittler:
- Badawy M. Ahmed, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, deren Alter weniger als 19 Jahre beträgt.
- Patienten, bei denen ein primärer bösartiger Tumor des Kopfes und Halses diagnostiziert wurde.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, deren Alter mehr als 18 Jahre beträgt.
- Patienten, bei denen eine bösartige Erkrankung diagnostiziert wurde, die hauptsächlich vom Knochenmark ausgeht.
- Patienten mit diagnostizierten Tumoren des zentralen Nervensystems.
- Patienten mit diagnostiziertem Retinoblastom.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden vom Datum des Beginns der Behandlung bis zum Datum des primären Abschlusses der Studie zeitlich rückwirkend nachverfolgt, ein erwarteter Durchschnitt von 5 Jahren
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Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum Tod jeglicher Ursache
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Die Teilnehmer werden vom Datum des Beginns der Behandlung bis zum Datum des primären Abschlusses der Studie zeitlich rückwirkend nachverfolgt, ein erwarteter Durchschnitt von 5 Jahren
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Ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden vom Datum des Beginns der Behandlung bis zum Datum des primären Abschlusses der Studie zeitlich rückwirkend nachverfolgt, ein erwarteter Durchschnitt von 5 Jahren
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Zeit vom Datum des Beginns der Behandlung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder Tod aus irgendeinem Grund.
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Die Teilnehmer werden vom Datum des Beginns der Behandlung bis zum Datum des primären Abschlusses der Studie zeitlich rückwirkend nachverfolgt, ein erwarteter Durchschnitt von 5 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chadha NK, Forte V. Pediatric head and neck malignancies. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2009 Dec;17(6):471-6. doi: 10.1097/MOO.0b013e3283323893.
- Gosepath J, Spix C, Talebloo B, Blettner M, Mann WJ. Incidence of childhood cancer of the head and neck in Germany. Ann Oncol. 2007 Oct;18(10):1716-21. doi: 10.1093/annonc/mdm278. Epub 2007 Jul 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ped Head Neck Malig
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