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Cáncer de cabeza y cuello en niños: un estudio retrospectivo

21 de julio de 2023 actualizado por: Ahmed Mohammed Morsy, MD, Assiut University

Tumores malignos de cabeza y cuello en niños: un estudio retrospectivo

El objetivo del estudio es identificar las características demográficas, diversas histopatologías y preferencias de sitio para cada entidad patológica de tumores malignos de cabeza y cuello en pacientes de oncología pediátrica y los resultados del tratamiento en estos pacientes, según la experiencia del South Egypt Cancer Institute, que es el más grande sitio de referencia en el Alto Egipto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo:

Aunque las masas de cabeza y cuello representan una entidad común en los niños, la malignidad es poco común. Solo hay datos muy limitados disponibles en la literatura sobre la incidencia del cáncer infantil de cabeza y cuello en todo el mundo.

Los datos de la base de datos del Instituto Nacional del Cáncer de los Estados Unidos sugieren que la cabeza y el cuello están implicados en el 12 % de todos los tumores malignos infantiles. Las neoplasias malignas pediátricas de cabeza y cuello más comunes incluyen linfomas no Hodgkin, linfomas de Hodgkin, rabdomiosarcomas, neoplasias malignas de la tiroides, carcinomas nasofaríngeos (NPC), neoplasias malignas de las glándulas salivales y neuroblastomas.

Pacientes y Métodos:

Un estudio hospitalario, que involucró a pacientes con cáncer pediátrico, aquellos diagnosticados con tumores malignos de cabeza y cuello, en el período comprendido entre enero de 2001 y diciembre de 2015, y recibieron tratamiento en el departamento de oncología pediátrica, sus registros médicos se revisarán retrospectivamente para obtener datos. recopilación.

Se recopilarán datos clínico-laboratorios para cada entidad de enfermedad hisopatológica de varias neoplasias malignas de cabeza y cuello. Se registrará la distribución demográfica para cada entidad de enfermedad de acuerdo con el género y la edad, y las preferencias de sitio en estas entidades de enfermedad. Se verificará el tratamiento recibido y los resultados del tratamiento y se calcularán las frecuencias absolutas y la incidencia relativa de estas enfermedades.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71515
        • Reclutamiento
        • Assiut University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ahmed M. Morsy, MD
        • Investigador principal:
          • Khalid M. Rezk, MD
        • Investigador principal:
          • Ameer M. Abuelgheet, MD
        • Investigador principal:
          • Badawy M. Ahmed, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Un estudio hospitalario que involucró a pacientes con cáncer pediátrico, aquellos diagnosticados con tumores malignos de cabeza y cuello, en el período comprendido entre enero de 2001 y diciembre de 2015, y recibieron tratamiento en el departamento de oncología pediátrica, sus informes médicos se revisarán retrospectivamente para obtener datos. recopilación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes cuya edad sea menor de 19 años.
  • Pacientes diagnosticados con un tumor maligno primario de cabeza y cuello.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes cuya edad sea mayor de 18 años.
  • Pacientes diagnosticados con una enfermedad maligna que se origina principalmente en la médula ósea.
  • Pacientes diagnosticados con tumores del sistema nervioso central.
  • Pacientes diagnosticados de retinoblastoma.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.
Tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la muerte por cualquier causa
Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.
Supervivencia libre de eventos (EFS)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.
Tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la progresión de la enfermedad, o muerte por cualquier causa.
Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

24 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Ped Head Neck Malig

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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