- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02557048
Cáncer de cabeza y cuello en niños: un estudio retrospectivo
Tumores malignos de cabeza y cuello en niños: un estudio retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Fondo:
Aunque las masas de cabeza y cuello representan una entidad común en los niños, la malignidad es poco común. Solo hay datos muy limitados disponibles en la literatura sobre la incidencia del cáncer infantil de cabeza y cuello en todo el mundo.
Los datos de la base de datos del Instituto Nacional del Cáncer de los Estados Unidos sugieren que la cabeza y el cuello están implicados en el 12 % de todos los tumores malignos infantiles. Las neoplasias malignas pediátricas de cabeza y cuello más comunes incluyen linfomas no Hodgkin, linfomas de Hodgkin, rabdomiosarcomas, neoplasias malignas de la tiroides, carcinomas nasofaríngeos (NPC), neoplasias malignas de las glándulas salivales y neuroblastomas.
Pacientes y Métodos:
Un estudio hospitalario, que involucró a pacientes con cáncer pediátrico, aquellos diagnosticados con tumores malignos de cabeza y cuello, en el período comprendido entre enero de 2001 y diciembre de 2015, y recibieron tratamiento en el departamento de oncología pediátrica, sus registros médicos se revisarán retrospectivamente para obtener datos. recopilación.
Se recopilarán datos clínico-laboratorios para cada entidad de enfermedad hisopatológica de varias neoplasias malignas de cabeza y cuello. Se registrará la distribución demográfica para cada entidad de enfermedad de acuerdo con el género y la edad, y las preferencias de sitio en estas entidades de enfermedad. Se verificará el tratamiento recibido y los resultados del tratamiento y se calcularán las frecuencias absolutas y la incidencia relativa de estas enfermedades.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71515
- Reclutamiento
- Assiut University
-
Contacto:
- Ahmed M. Morsy, MD
- Número de teléfono: +2 01003314522
- Correo electrónico: ahmedmohammed7829@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Ahmed M. Morsy, MD
-
Investigador principal:
- Khalid M. Rezk, MD
-
Investigador principal:
- Ameer M. Abuelgheet, MD
-
Investigador principal:
- Badawy M. Ahmed, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes cuya edad sea menor de 19 años.
- Pacientes diagnosticados con un tumor maligno primario de cabeza y cuello.
Criterio de exclusión:
- Pacientes cuya edad sea mayor de 18 años.
- Pacientes diagnosticados con una enfermedad maligna que se origina principalmente en la médula ósea.
- Pacientes diagnosticados con tumores del sistema nervioso central.
- Pacientes diagnosticados de retinoblastoma.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.
|
Tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la muerte por cualquier causa
|
Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.
|
Supervivencia libre de eventos (EFS)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.
|
Tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la progresión de la enfermedad, o muerte por cualquier causa.
|
Los participantes serán seguidos retrospectivamente en el tiempo desde la fecha de inicio del tratamiento hasta la fecha de finalización primaria del estudio, un promedio esperado de 5 años.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chadha NK, Forte V. Pediatric head and neck malignancies. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2009 Dec;17(6):471-6. doi: 10.1097/MOO.0b013e3283323893.
- Gosepath J, Spix C, Talebloo B, Blettner M, Mann WJ. Incidence of childhood cancer of the head and neck in Germany. Ann Oncol. 2007 Oct;18(10):1716-21. doi: 10.1093/annonc/mdm278. Epub 2007 Jul 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ped Head Neck Malig
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .