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유욕 첨가제 사용의 효과

2017년 3월 7일 업데이트: PD Dr. Jan Kottner, Charite University, Berlin, Germany

대두유 84.75%를 함유한 상업적으로 이용 가능한 오일 배스를 목욕 첨가제를 사용하지 않은 것과 비교하여 사용한 후 피부 장벽 개선을 평가하기 위한 피부 기능 매개변수에 대한 전향적 무작위 연구

수분 및/또는 피지가 부족한 표피는 건조한 피부로 나타나며 종종 잔주름, 인설 및 가려움증 패턴이 특징입니다. 건성 피부에서는 장벽 기능이 저하될 수 있습니다. 건성 피부의 발달 위험을 감소시키고/하거나 건성 피부 상태를 개선하기 위한 피부 관리 관행은 거의 조사되지 않았습니다. 목욕 오일을 사용한 목욕은 피부 수분을 증가시켜 피부 장벽 기능을 안정화하는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 따라서 본 연구의 목적은 격일 목욕이 피부장벽에 미치는 영향을 알아보는 것이다. TEWL, 각질층 수화(stratum corneum hydration, SCH) 및 피부 pH(pH)와 같은 기능적 매개변수를 측정하여 피부 장벽 기능을 특성화했습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Berlin, 독일, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서명된 정보에 입각한 동의서 또는 부모나 보호자가 자녀의 연구 참여에 대해 서면 동의서를 제공한 아동
  • 7세 이상인 경우 아동 특정 서면 동의서
  • 일반적으로 양호하고 안정적인 건강 상태를 가진 피험자
  • 임상적으로 안정적인 의학적 상태를 가진 피험자
  • 연구 기간 동안 일광욕과 일광 욕실을 삼가는 데 동의합니다.
  • 팔과 하지에서 1~2의 전체 건성 피부 점수(ODS)
  • TEWL > 왼쪽 중앙 손바닥 팔뚝에서 12g/m2/h

제외 기준:

  • 연구 평가를 방해할 수 있는 모든 피부병 상태 또는 피부 손상, 예. 흉터
  • 포르피린증으로 고통받는
  • 수사관의 판단에 따라 중증 광피부병을 앓고 있는 자
  • 전이성 종양과 같이 임상적으로 중요하고 불안정할 수 있는 의학적 상태
  • 현재 연구 지역에 피부의 다른 악성 또는 양성 종양이 있습니다.
  • 연구자의 의견으로 연구 수행을 방해할 수 있는 기타 모든 급성 또는 만성 병리
  • 연구 제품의 성분에 대한 알려진 알레르기 또는 불내성, 예. 프로필렌 글리콜
  • (의료용) 오일 함유 목욕 첨가제 또는 기타 오일 함유 클렌저 사용
  • 피부에 영향을 미치는 현재 국소 또는 전신 치료, 예. 이뇨제
  • 포함 전 4주 동안 국소 코르티코스테로이드로 건조 및/또는 염증성 피부 상태의 치료
  • 전신 면역억제 또는 면역조절 요법
  • 포함 전 6주 동안 적용된 국소 레티노이드
  • 포함 전 6주 동안 면역억제 치료의 국소 적용
  • 포함 전 6주 동안의 치료 UV-방사선
  • 포함 전 6주 동안 UV 노출 증가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 발네움 오일욕
4주간 격일 목욕, 발름 오일 목욕
간섭 없음: 스탠다드 스킨 클렌저
일반 스킨 클렌저(비오일 함유), 4주 동안 격일로 목욕 또는 샤워

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
왼쪽 중앙 볼라 팔뚝에서 경표피 수분 손실(TEWL)(g/m2/h)
기간: 28일 +/- 3

TEWL은 국제 지침(Rogiers 2001)에 따라 Tewameter TM300(Courage+Khazaka, Cologne, Germany)을 사용하여 측정되었습니다. 이 개방형 챔버 장비는 실린더 내부의 온도 및 습도 센서를 통해 피부에서 수분 증발을 측정했습니다. 왼쪽 midvolar 팔뚝에서 g/m2/h 단위의 피부 면적당 3중 측정 수단.

방문 3(28일) - 연구 종료 방문

28일 +/- 3

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
왼쪽 중앙 볼라 팔뚝에서 경표피 수분 손실(TEWL)(g/m2/h)
기간: 14일 +/- 2

TEWL은 국제 지침(Rogiers 2001)에 따라 Tewameter TM300(Courage+Khazaka, Cologne, Germany)을 사용하여 측정되었습니다. 이 개방형 챔버 장비는 실린더 내부의 온도 및 습도 센서를 통해 피부에서 수분 증발을 측정했습니다. 왼쪽 midvolar 팔뚝에서 g/m2/h 단위의 피부 면적당 3중 측정 수단.

방문 2(day14) - 중간 방문

14일 +/- 2
오른쪽 측면 아래 다리의 경피 수분 손실(TEWL(g/m2/h))
기간: 14일 +/- 2

TEWL은 국제 지침(Rogiers 2001)에 따라 Tewameter TM300(Courage+Khazaka, Cologne, Germany)을 사용하여 측정되었습니다. 이 개방형 챔버 장비는 실린더 내부의 온도 및 습도 센서를 통해 피부에서 수분 증발을 측정했습니다. 오른쪽 측면 아래 다리에서 g/m2/h 단위의 피부 면적당 3중 측정 수단.

방문 2(day14)

14일 +/- 2
오른쪽 측면 아래 다리의 경피 수분 손실(TEWL(g/m2/h))
기간: 28일 +/- 3

TEWL은 국제 지침(Rogiers 2001)에 따라 Tewameter TM300(Courage+Khazaka, Cologne, Germany)을 사용하여 측정되었습니다. 이 개방형 챔버 장비는 실린더 내부의 온도 및 습도 센서를 통해 피부에서 수분 증발을 측정했습니다. 오른쪽 측면 아래 다리에서 g/m2/h 단위의 피부 면적당 3중 측정 수단.

방문 3(28일)

28일 +/- 3
오른쪽 측면 아래 다리에서 임의 단위의 각질층 수화(SCH)
기간: 14일 +/- 2

SCH는 각질층의 수화 정도를 전기적 정전용량으로 측정하는 국제 지침(Berardesca et al. 1997)에 따라 Corneometer(Courage+Khazaka, Cologne, Germany)를 사용하여 측정하였다. 값이 높을수록 SCH가 높아집니다. 조사 사이트당 3회 반복 측정이 수행되었습니다.

방문 2(14일)

14일 +/- 2
오른쪽 측면 아래 다리에서 임의 단위의 각질층 수화(SCH)
기간: 28일 +/- 3

SCH는 각질층의 수화 정도를 전기적 정전용량으로 측정하는 국제 지침(Berardesca et al. 1997)에 따라 Corneometer(Courage+Khazaka, Cologne, Germany)를 사용하여 측정하였다. 값이 높을수록 SCH가 높습니다. 조사 사이트당 3회 반복 측정이 수행되었습니다.

방문 3(28일)

28일 +/- 3
오른쪽 측면 아래 다리에서 피부 표면 평균 거칠기(Ra)(µm)
기간: 14일 +/- 2
피부 거칠기는 Visioscan VC98(Courage+Khazaka, Cologne, Germany)을 사용하여 측정하였다. 자외선 카메라로 구성되어 피부 표면 프로파일을 측정합니다. Ra=평균 거칠기
14일 +/- 2
오른쪽 측면 아래 다리에서 피부 표면 평균 거칠기(Ra)(µm)
기간: 28일 +/- 3
피부 거칠기는 Visioscan VC98(Courage+Khazaka, Cologne, Germany)을 사용하여 측정하였다. 자외선 카메라로 구성되어 피부 표면 프로파일을 측정합니다. Ra=평균 거칠기
28일 +/- 3
오른쪽 측면 아래 다리에서 피부 표면 평균 거칠기(Rz)(µm)
기간: 14일 +/- 2
피부 거칠기는 Visioscan VC98(Courage+Khazaka, Cologne, Germany) 장비를 사용하여 측정하였다. 자외선 카메라로 구성되어 피부 표면 프로파일을 측정합니다. 매개변수 Rz가 계산되었습니다. Rz = 5개의 동일 간격 샘플링 길이의 평균 거칠기.
14일 +/- 2
오른쪽 측면 아래 다리에서 피부 표면 평균 거칠기(Rz)(µm)
기간: 28일 +/- 3
피부 거칠기는 Visioscan VC98(Courage+Khazaka, Cologne, Germany) 장비를 사용하여 측정하였다. 자외선 카메라로 구성되어 피부 표면 프로파일을 측정합니다. 매개변수 Rz가 계산되었습니다. Rz = 5개의 동일 간격 샘플링 길이의 평균 거칠기.
28일 +/- 3
오른쪽 측면 아래 다리의 피부 표면 pH
기간: 14일 +/- 2
피부 표면 pH는 국제 지침(Parra et al. 2003)에 따라 Skin-pH-Meter PH905(Courage+Khazaka, Cologne, Germany)를 사용하여 측정되었습니다. 피부 표면의 pH는 각질층의 pH와 다를 수 있습니다. 피부 영역당 3중 측정/이미지 수단.
14일 +/- 2
오른쪽 측면 아래 다리의 피부 표면 pH
기간: 28일 +/- 3
피부 표면 pH는 국제 지침(Parra et al. 2003)에 따라 Skin-pH-Meter PH905(Courage+Khazaka, Cologne, Germany)를 사용하여 측정되었습니다. 피부 표면의 pH는 각질층의 pH와 다를 수 있습니다. 피부 영역당 3중 측정/이미지 수단.
28일 +/- 3
왼쪽 팔의 전체 건성 피부(ODS) 점수
기간: 14일 +/- 2

종합 건성 피부 점수는 Serup1995, Kang et al. 2014년 양 팔, 아래 다리 및 몸통.

(0=없음, 1=희미한 비늘, 희미한 거칠음 및 둔한 외관, 2=작은 비늘이 몇 개의 큰 비늘과 조합됨, 약간 거칠고 희끄무레한 외관, 3=작고 큰 비늘이 균일하게 분포, 명확한 거칠기, 약간의 발적 및 아마도 약간의 표면 균열, 4=대형 스케일, 진행된 거칠기, 발적 존재, 습진성 변화 및 균열이 지배적임) 방문 2(14일) - 중간 방문

14일 +/- 2
왼쪽 팔의 전체 건성 피부(ODS) 점수
기간: 28일 +/- 3

종합 건성 피부 점수는 Serup1995, Kang et al. 2014년 양 팔, 아래 다리 및 몸통.

(0=없음, 1=희미한 인설, 희미한 거칠음 및 흐릿한 외관, 2=작은 인설이 몇 개의 큰 인설과 조합됨, 약간 거칠고 희끄무레한 외관, 3=작고 큰 인설이 균일하게 분포, 분명한 거칠기, 약간의 발적 및 아마도 약간의 표면 균열, 4=큰 스케일, 진행된 거칠기, 발적 존재, 습진성 변화 및 균열이 지배적임)

28일 +/- 3
오른쪽 팔의 전체 건성 피부(ODS) 점수
기간: 14일 +/- 2

종합 건성 피부 점수는 Serup1995, Kang et al. 2014년 양 팔, 아래 다리 및 몸통.

(0=없음, 1=희미한 비늘, 희미한 거칠음 및 둔한 외관, 2=작은 비늘이 몇 개의 큰 비늘과 조합됨, 약간 거칠고 희끄무레한 외관, 3=작고 큰 비늘이 균일하게 분포, 명확한 거칠기, 약간의 발적 및 아마도 약간의 표면 균열, 4=대형 스케일, 진행된 거칠기, 발적 존재, 습진성 변화 및 균열이 지배적임) 방문 2(14일)

14일 +/- 2
오른쪽 팔의 전체 건성 피부(ODS) 점수
기간: 28일 +/- 3

종합 건성 피부 점수는 Serup1995, Kang et al. 2014년 양 팔, 아래 다리 및 몸통.

(0=없음, 1=희미한 비늘, 희미한 거칠음 및 둔한 외관, 2=작은 비늘이 몇 개의 큰 비늘과 조합됨, 약간 거칠고 희끄무레한 외관, 3=작고 큰 비늘이 균일하게 분포, 명확한 거칠기, 약간의 발적 및 아마도 약간의 표면 균열, 4=큰 스케일, 진행된 거칠기, 발적 존재, 습진성 변화 및 균열이 지배적임) 방문 3(28일)

28일 +/- 3
왼쪽 아래 다리의 전체 건성 피부(ODS) 점수
기간: 14일 +/- 2

종합 건성 피부 점수는 Serup1995, Kang et al. 2014년 양 팔, 아래 다리 및 몸통.

(0=없음, 1=희미한 비늘, 희미한 거칠음 및 둔한 외관, 2=작은 비늘이 몇 개의 큰 비늘과 조합됨, 약간 거칠고 희끄무레한 외관, 3=작고 큰 비늘이 균일하게 분포, 명확한 거칠기, 약간의 발적 및 아마도 약간의 표면 균열, 4=큰 규모, 진행된 거칠기, 발적 존재, 습진성 변화 및 균열이 지배적임) 방문 2(14일) - 중간 방문

14일 +/- 2
왼쪽 아래 다리의 전체 건성 피부(ODS) 점수
기간: 28일 +/- 3

종합 건성 피부 점수는 Serup1995, Kang et al. 2014년 양 팔, 아래 다리 및 몸통.

(0=없음, 1=희미한 비늘, 희미한 거칠음 및 둔한 외관, 2=작은 비늘이 몇 개의 큰 비늘과 조합됨, 약간 거칠고 희끄무레한 외관, 3=작고 큰 비늘이 균일하게 분포, 명확한 거칠기, 약간의 발적 및 아마도 약간의 표면 균열, 4=큰 규모, 진행된 거칠기, 발적 존재, 습진성 변화 및 균열이 지배적임) 방문 3(28일) - 연구 종료 방문

28일 +/- 3
오른쪽 아래 다리의 전체 건성 피부(ODS) 점수
기간: 14일 +/- 2

종합 건성 피부 점수는 Serup1995, Kang et al. 2014년 양 팔, 아래 다리 및 몸통.

(0=없음, 1=희미한 비늘, 희미한 거칠음 및 둔한 외관, 2=작은 비늘이 몇 개의 큰 비늘과 조합됨, 약간 거칠고 희끄무레한 외관, 3=작고 큰 비늘이 균일하게 분포, 명확한 거칠기, 약간의 발적 및 아마도 약간의 표면 균열, 4=큰 규모, 진행된 거칠기, 발적 존재, 습진성 변화 및 균열이 지배적임) 방문 2(14일) - 중간 방문

14일 +/- 2
오른쪽 아래 다리의 전체 건성 피부(ODS) 점수
기간: 28일 +/- 3

종합 건성 피부 점수는 Serup1995, Kang et al. 2014년 양 팔, 아래 다리 및 몸통.

(0=없음, 1=희미한 비늘, 희미한 거칠음 및 둔한 외관, 2=작은 비늘이 몇 개의 큰 비늘과 조합됨, 약간 거칠고 희끄무레한 외관, 3=작고 큰 비늘이 균일하게 분포, 명확한 거칠기, 약간의 발적 및 아마도 약간의 표면 균열, 4=큰 스케일, 진행된 거칠기, 발적 존재, 습진성 변화 및 균열이 지배적임) 방문 3(28일)

28일 +/- 3
트렁크의 전체 건성 피부(ODS) 점수
기간: 14일 +/- 2

종합 건성 피부 점수는 Serup1995, Kang et al. 2014년 양 팔, 아래 다리 및 몸통.

(0=없음, 1=희미한 비늘, 희미한 거칠음 및 둔한 외관, 2=작은 비늘이 몇 개의 큰 비늘과 조합됨, 약간 거칠고 희끄무레한 외관, 3=작고 큰 비늘이 균일하게 분포, 명확한 거칠기, 약간의 발적 및 아마도 약간의 표면 균열, 4=대형 스케일, 진행된 거칠기, 발적 존재, 습진성 변화 및 균열이 지배적임) 방문 2(14일)

14일 +/- 2
트렁크의 전체 건성 피부(ODS) 점수
기간: 28일 +/- 3

종합 건성 피부 점수는 Serup1995, Kang et al. 2014년 양 팔, 아래 다리 및 몸통.

(0=없음, 1=희미한 비늘, 희미한 거칠음 및 둔한 외관, 2=작은 비늘이 몇 개의 큰 비늘과 조합됨, 약간 거칠고 희끄무레한 외관, 3=작고 큰 비늘이 균일하게 분포, 명확한 거칠기, 약간의 발적 및 아마도 약간의 표면 균열, 4=큰 규모, 진행된 거칠기, 발적 존재, 습진성 변화 및 균열이 지배적임) 방문 3(28일) - 연구 종료 방문

28일 +/- 3
왼쪽 Midvolar 팔뚝에서 임의 단위의 각질층 수화(SCH)
기간: 14일 +/- 2

SCH는 각질층의 수화 정도를 전기적 정전용량으로 측정하는 국제 지침(Berardesca et al. 1997)에 따라 Corneometer(Courage+Khazaka, Cologne, Germany)를 사용하여 측정하였다. 값이 높을수록 SCH가 높아집니다. 조사 사이트당 3회 반복 측정이 수행되었습니다.

방문 2(14일)

14일 +/- 2
왼쪽 Midvolar 팔뚝에서 임의 단위의 각질층 수화(SCH)
기간: 28일 +/- 3

SCH는 각질층의 수화 정도를 전기적 정전용량으로 측정하는 국제 지침(Berardesca et al. 1997)에 따라 Corneometer(Courage+Khazaka, Cologne, Germany)를 사용하여 측정하였다. 값이 높을수록 SCH가 높아집니다. 조사 사이트당 3회 반복 측정이 수행되었습니다.

방문 3(28일)

28일 +/- 3
왼쪽 Midvolar 팔뚝에서 µm 단위의 피부 표면 평균 거칠기(Ra)
기간: 14일 +/- 2
피부 거칠기는 Visioscan VC98(Courage+Khazaka, Cologne, Germany)을 사용하여 측정하였다. 자외선 카메라로 구성되어 피부 표면 프로파일을 측정합니다. Ra=평균 거칠기
14일 +/- 2
왼쪽 Midvolar 팔뚝에서 µm 단위의 피부 표면 평균 거칠기(Ra)
기간: 28일 +/- 3
피부 거칠기는 Visioscan VC98(Courage+Khazaka, Cologne, Germany)을 사용하여 측정하였다. 자외선 카메라로 구성되어 피부 표면 프로파일을 측정합니다. Ra=평균 거칠기
28일 +/- 3
왼쪽 Midvolar 팔뚝에서 µm 단위의 피부 표면 평균 거칠기(Rz)
기간: 14일 +/- 2
피부 거칠기는 Visioscan VC98(Courage+Khazaka, Cologne, Germany) 장비를 사용하여 측정하였다. 자외선 카메라로 구성되어 피부 표면 프로파일을 측정합니다. 매개변수 Rz가 계산되었습니다. Rz = 5개의 동일 간격 샘플링 길이의 평균 거칠기.
14일 +/- 2
왼쪽 Midvolar 팔뚝에서 µm 단위의 피부 표면 평균 거칠기(Rz)
기간: 28일 +/- 3
피부 거칠기는 Visioscan VC98(Courage+Khazaka, Cologne, Germany) 장비를 사용하여 측정하였다. 자외선 카메라로 구성되어 피부 표면 프로파일을 측정합니다. 매개변수 Rz가 계산되었습니다. Rz = 5개의 동일 간격 샘플링 길이의 평균 거칠기.
28일 +/- 3
왼쪽 Midvolar 팔뚝의 피부 표면 pH
기간: 14일 +/- 2
피부 표면 pH는 국제 지침(Parra et al. 2003)에 따라 Skin-pH-Meter PH905(Courage+Khazaka, Cologne, Germany)를 사용하여 측정되었습니다. 피부 표면의 pH는 각질층의 pH와 다를 수 있습니다. 피부 영역당 3중 측정/이미지 수단.
14일 +/- 2
왼쪽 Midvolar 팔뚝의 피부 표면 pH
기간: 28일 +/- 3
피부 표면 pH는 국제 지침(Parra et al. 2003)에 따라 Skin-pH-Meter PH905(Courage+Khazaka, Cologne, Germany)를 사용하여 측정되었습니다. 피부 표면의 pH는 각질층의 pH와 다를 수 있습니다. 피부 영역당 3중 측정/이미지 수단.
28일 +/- 3

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 22일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CRC-SP-ABC-13

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

피부 건조증에 대한 임상 시험

발네움 오일욕에 대한 임상 시험

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