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Wirksamkeit der Verwendung eines Ölbadzusatzes

7. März 2017 aktualisiert von: PD Dr. Jan Kottner, Charite University, Berlin, Germany

Prospektive, randomisierte Studie zu den Hautfunktionsparametern zur Bewertung der Verbesserung der Hautbarriere nach der Verwendung eines handelsüblichen Ölbades mit 84,75 % Sojaöl im Vergleich zu keinem Badezusatz

Epidermis, der es an Feuchtigkeit und/oder Talg mangelt, stellt sich als trockene Haut dar, die oft durch ein Muster aus feinen Linien, Schuppung und Juckreiz gekennzeichnet ist. Bei trockener Haut kann die Barrierefunktion beeinträchtigt sein. Hautpflegepraktiken zur Verringerung des Risikos der Entwicklung trockener Haut und/oder zur Verbesserung des Zustands trockener Haut sind kaum untersucht worden. Es hat sich gezeigt, dass das Baden mit Badeölen die Hautfeuchtigkeit erhöht und so zur Stabilisierung der Hautbarrierefunktion beiträgt. Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirkung des Badens jeden zweiten Tages auf die Hautbarriere zu untersuchen. Funktionelle Parameter wie TEWL, Stratum Corneum Hydratation (SCH) und Haut-pH (pH) wurden gemessen, um die Hautbarrierefunktion zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschriebene Einverständniserklärung oder Kinder, deren Eltern oder Erziehungsberechtigte der Teilnahme ihres Kindes an der Studie schriftlich zugestimmt haben
  • Kinderspezifische schriftliche Einverständniserklärung, wenn über 7 Jahre alt
  • Probanden mit einem allgemein guten und stabilen Gesundheitszustand
  • Probanden mit klinisch stabilen Erkrankungen
  • Akzeptieren Sie, während der Studie auf Sonnenbaden und Solarium zu verzichten
  • Gesamtscore für trockene Haut (ODS) von 1 bis 2 an Armen und Unterschenkeln
  • TEWL > 12 g/m2/h am linken mittleren volaren Unterarm

Ausschlusskriterien:

  • Jede dermatologische Erkrankung oder Hauterkrankung, die die Studienbewertungen beeinträchtigen könnte, z. Narben
  • An Porphyrie leiden
  • Nach Einschätzung des Untersuchers an schweren Lichtdermatosen leiden
  • Klinisch signifikante, möglicherweise instabile Erkrankungen wie metastatischer Tumor
  • Derzeit andere bösartige oder gutartige Tumoren der Haut im Untersuchungsgebiet
  • Jede andere akute oder chronische Pathologie, die nach Meinung des Prüfarztes die Durchführung der Studie beeinträchtigen könnte
  • Bekannte Allergie oder Unverträglichkeit gegen Inhaltsstoffe des Studienprodukts, z. Propylenglykol
  • Verwendung von (medizinischen) ölhaltigen Badezusätzen oder anderen ölhaltigen Reinigungsmitteln
  • Laufende topische oder systemische Behandlung der Haut, z. Diuretika
  • Behandlung trockener und/oder entzündlicher Hauterkrankungen mit topischen Kortikosteroiden in den 4 Wochen vor der Aufnahme
  • Systemische immunsuppressive oder immunmodulatorische Therapie
  • Topische Retinoide, die während der 6 Wochen vor der Aufnahme angewendet wurden
  • Topische Anwendung einer immunsuppressiven Behandlung während der 6 Wochen vor der Aufnahme
  • Therapeutische UV-Bestrahlung in den 6 Wochen vor Aufnahme
  • Erhöhte UV-Exposition in den 6 Wochen vor Aufnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Balneum-Ölbad
Balneum-Ölbad, vier Wochen lang jeden zweiten Tag baden
Sonstiges: Balneum-Ölbad
Kein Eingriff: Standard-Hautreiniger
Übliche Hautreinigung (nicht ölhaltig), vier Wochen lang jeden zweiten Tag baden oder duschen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transepidermaler Wasserverlust (TEWL) in g/m2/h am linken mittleren volaren Unterarm
Zeitfenster: Tag 28 +/- 3

Der TEWL wurde mit dem Tewameter TM300 (Courage+Khazaka, Köln, Deutschland) gemäß internationalen Richtlinien (Rogiers 2001) gemessen. Dieses Instrument mit offener Kammer misst die Wasserverdunstung von der Haut durch Temperatur- und Feuchtigkeitssensoren im Inneren des Zylinders. Mittelwerte aus Dreifachmessungen pro Hautareal in g/m2/h am linken, mittvolaren Unterarm.

Besuch 3 (Tag 28) – Abschluss des Studienbesuchs
Tag 28 +/- 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transepidermaler Wasserverlust (TEWL) in g/m2/h am linken mittleren volaren Unterarm
Zeitfenster: Tag 14 +/- 2

Der TEWL wurde mit dem Tewameter TM300 (Courage+Khazaka, Köln, Deutschland) gemäß internationalen Richtlinien (Rogiers 2001) gemessen. Dieses Instrument mit offener Kammer misst die Wasserverdunstung von der Haut durch Temperatur- und Feuchtigkeitssensoren im Inneren des Zylinders. Mittelwerte aus Dreifachmessungen pro Hautareal in g/m2/h am linken, mittvolaren Unterarm.

Besuch 2 (Tag 14) – Zwischenbesuch
Tag 14 +/- 2
Transepidermaler Wasserverlust (TEWL) in g/m2/h am rechten lateralen Unterschenkel
Zeitfenster: Tag 14 +/- 2

Der TEWL wurde mit dem Tewameter TM300 (Courage+Khazaka, Köln, Deutschland) gemäß internationalen Richtlinien (Rogiers 2001) gemessen. Dieses Instrument mit offener Kammer misst die Wasserverdunstung von der Haut durch Temperatur- und Feuchtigkeitssensoren im Inneren des Zylinders. Mittelwerte aus Dreifachmessungen pro Hautareal in g/m2/h am rechten lateralen Unterschenkel.

Besuch 2 (Tag 14)
Tag 14 +/- 2
Transepidermaler Wasserverlust (TEWL) in g/m2/h am rechten lateralen Unterschenkel
Zeitfenster: Tag 28 +/- 3

Der TEWL wurde mit dem Tewameter TM300 (Courage+Khazaka, Köln, Deutschland) gemäß internationalen Richtlinien (Rogiers 2001) gemessen. Dieses Instrument mit offener Kammer misst die Wasserverdunstung von der Haut durch Temperatur- und Feuchtigkeitssensoren im Inneren des Zylinders. Mittelwerte aus Dreifachmessungen pro Hautareal in g/m2/h am rechten lateralen Unterschenkel.

Besuch 3 (Tag 28)
Tag 28 +/- 3
Stratum Corneum Hydration (SCH) in willkürlichen Einheiten am rechten lateralen Unterschenkel
Zeitfenster: Tag 14 +/- 2

SCH wurde unter Verwendung des Corneometers (Courage+Khazaka, Köln, Deutschland) gemäß internationalen Richtlinien gemessen, die den Hydratationsgrad des Stratum corneum als elektrische Kapazität maßen (Berardesca et al. 1997). Je höher die Werte, desto höher der SCH. Pro Untersuchungsort wurden drei Wiederholungsmessungen durchgeführt.

Besuch 2 (Tag 14)
Tag 14 +/- 2
Stratum Corneum Hydration (SCH) in willkürlichen Einheiten am rechten lateralen Unterschenkel
Zeitfenster: Tag 28 +/- 3

SCH wurde unter Verwendung des Corneometers (Courage+Khazaka, Köln, Deutschland) gemäß internationalen Richtlinien gemessen, die den Hydratationsgrad des Stratum corneum als elektrische Kapazität maßen (Berardesca et al. 1997). Je höher die Werte, desto höher ist SCH. Pro Untersuchungsort wurden drei Wiederholungsmessungen durchgeführt.

Besuch 3 (Tag 28)
Tag 28 +/- 3
Mittlere Rauheit der Hautoberfläche (Ra) in µm am rechten lateralen Unterschenkel
Zeitfenster: Tag 14 +/- 2
Die Hautrauigkeit wurde mit dem Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Köln, Deutschland) gemessen. Es besteht aus einer UV-Lichtkamera und misst die Hautoberflächenprofile. Ra = mittlere Rauheit
Tag 14 +/- 2
Mittlere Rauheit der Hautoberfläche (Ra) in µm am rechten lateralen Unterschenkel
Zeitfenster: Tag 28 +/- 3
Die Hautrauigkeit wurde mit dem Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Köln, Deutschland) gemessen. Es besteht aus einer UV-Lichtkamera und misst die Hautoberflächenprofile. Ra = mittlere Rauheit
Tag 28 +/- 3
Mittlere Rauheit der Hautoberfläche (Rz) in µm am rechten lateralen Unterschenkel
Zeitfenster: Tag 14 +/- 2
Die Hautrauhigkeit wurde mit dem Gerät Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Köln, Deutschland) gemessen. Es besteht aus einer UV-Lichtkamera und misst die Hautoberflächenprofile. Der Parameter Rz wurde berechnet. Rz = mittlere Rauheit von fünf gleich beabstandeten Abtastlängen.
Tag 14 +/- 2
Mittlere Rauheit der Hautoberfläche (Rz) in µm am rechten lateralen Unterschenkel
Zeitfenster: Tag 28 +/- 3
Die Hautrauhigkeit wurde mit dem Gerät Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Köln, Deutschland) gemessen. Es besteht aus einer UV-Lichtkamera und misst die Hautoberflächenprofile. Der Parameter Rz wurde berechnet. Rz = mittlere Rauheit von fünf gleich beabstandeten Abtastlängen.
Tag 28 +/- 3
Hautoberflächen-pH am rechten lateralen Unterschenkel
Zeitfenster: Tag 14 +/- 2
Der pH-Wert der Hautoberfläche wurde mit dem Skin-pH-Meter PH905 (Courage+Khazaka, Köln, Deutschland) gemäß internationalen Richtlinien (Parra et al. 2003) gemessen. Der pH-Wert der Hautoberfläche kann sich vom pH-Wert des Stratum corneum unterscheiden. Mittel aus dreifachen Messungen/Bildern pro Hautareal.
Tag 14 +/- 2
Hautoberflächen-pH am rechten lateralen Unterschenkel
Zeitfenster: Tag 28 +/- 3
Der pH-Wert der Hautoberfläche wurde mit dem Skin-pH-Meter PH905 (Courage+Khazaka, Köln, Deutschland) gemäß internationalen Richtlinien (Parra et al. 2003) gemessen. Der pH-Wert der Hautoberfläche kann sich vom pH-Wert des Stratum corneum unterscheiden. Mittel aus dreifachen Messungen/Bildern pro Hautareal.
Tag 28 +/- 3
Gesamtpunktzahl für trockene Haut (ODS) am linken Arm
Zeitfenster: Tag 14 +/- 2

Der Overall Dry Skin Score ist ein standardisiertes Instrument zur klinischen Beurteilung des Vorhandenseins oder der Schwere von Hauttrockenheit unter Verwendung einer Fünf-Punkte-Bewertungsskala nach Serup1995, Kang et al. 2014 an beiden Armen, Unterschenkeln und Rumpf.

(0 = nicht vorhanden, 1 = schwache Schuppen, schwache Rauheit und mattes Aussehen, 2 = kleine Schuppen in Kombination mit einigen größeren Schuppen, leichte Rauheit und weißliches Aussehen, 3 = kleine und größere Schuppen gleichmäßig verteilt, deutliche Rauheit, möglicherweise leichte Rötung und möglicherweise ein paar oberflächliche Risse, 4 = Dominiert von großen Schuppen, fortgeschrittene Rauheit, Rötung vorhanden, ekzematöse Veränderungen und Risse) Besuch 2 (Tag 14) - Zwischenbesuch
Tag 14 +/- 2
Gesamtpunktzahl für trockene Haut (ODS) am linken Arm
Zeitfenster: Tag 28 +/- 3

Der Gesamtwert für trockene Haut ist ein standardisiertes Instrument zur klinischen Beurteilung des Vorhandenseins oder der Schwere der Hauttrockenheit durch den Prüfarzt unter Verwendung einer Fünf-Punkte-Bewertungsskala nach Serup1995, Kang et al. 2014 an beiden Armen, Unterschenkeln und Rumpf.

(0 = nicht vorhanden, 1 = schwache Schuppen, schwache Rauheit und mattes Aussehen, 2 = kleine Schuppen in Kombination mit einigen größeren Schuppen, leichte Rauheit und weißliches Aussehen, 3 = kleine und größere Schuppen gleichmäßig verteilt, deutliche Rauheit, möglicherweise leichte Rötung und evtl. wenige oberflächliche Risse, 4 = Dominiert von großen Schuppen, fortgeschrittene Rauheit, Rötung vorhanden, ekzematöse Veränderungen und Risse)
Tag 28 +/- 3
Gesamtpunktzahl für trockene Haut (ODS) am rechten Arm
Zeitfenster: Tag 14 +/- 2

Der Overall Dry Skin Score ist ein standardisiertes Instrument zur klinischen Beurteilung des Vorhandenseins oder der Schwere von Hauttrockenheit unter Verwendung einer Fünf-Punkte-Bewertungsskala nach Serup1995, Kang et al. 2014 an beiden Armen, Unterschenkeln und Rumpf.

(0 = nicht vorhanden, 1 = schwache Schuppen, schwache Rauheit und mattes Aussehen, 2 = kleine Schuppen in Kombination mit einigen größeren Schuppen, leichte Rauheit und weißliches Aussehen, 3 = kleine und größere Schuppen gleichmäßig verteilt, deutliche Rauheit, möglicherweise leichte Rötung und evtl. einige oberflächliche Risse, 4 = Dominiert von großen Schuppen, fortgeschrittene Rauheit, Rötung vorhanden, ekzematöse Veränderungen und Risse) Besuch 2 (Tag 14)
Tag 14 +/- 2
Gesamtpunktzahl für trockene Haut (ODS) am rechten Arm
Zeitfenster: Tag 28 +/- 3

Der Overall Dry Skin Score ist ein standardisiertes Instrument zur klinischen Beurteilung des Vorhandenseins oder der Schwere von Hauttrockenheit unter Verwendung einer Fünf-Punkte-Bewertungsskala nach Serup1995, Kang et al. 2014 an beiden Armen, Unterschenkeln und Rumpf.

(0 = nicht vorhanden, 1 = schwache Schuppen, schwache Rauheit und mattes Aussehen, 2 = kleine Schuppen in Kombination mit einigen größeren Schuppen, leichte Rauheit und weißliches Aussehen, 3 = kleine und größere Schuppen gleichmäßig verteilt, deutliche Rauheit, möglicherweise leichte Rötung und evtl. einige oberflächliche Risse, 4 = Dominiert von großen Schuppen, fortgeschrittene Rauheit, Rötung vorhanden, ekzematöse Veränderungen und Risse) Besuch 3 (Tag 28)
Tag 28 +/- 3
Gesamtpunktzahl für trockene Haut (ODS) am linken Unterschenkel
Zeitfenster: Tag 14 +/- 2

Der Overall Dry Skin Score ist ein standardisiertes Instrument zur klinischen Beurteilung des Vorhandenseins oder der Schwere von Hauttrockenheit unter Verwendung einer Fünf-Punkte-Bewertungsskala nach Serup1995, Kang et al. 2014 an beiden Armen, Unterschenkeln und Rumpf.

(0 = nicht vorhanden, 1 = schwache Schuppen, schwache Rauheit und mattes Aussehen, 2 = kleine Schuppen in Kombination mit einigen größeren Schuppen, leichte Rauheit und weißliches Aussehen, 3 = kleine und größere Schuppen gleichmäßig verteilt, deutliche Rauheit, möglicherweise leichte Rötung und evtl. einige oberflächliche Risse, 4 = Dominiert von großen Schuppen, fortgeschrittene Rauheit, Rötung vorhanden, ekzematöse Veränderungen und Risse) Visite 2 (Tag 14) - Zwischenvisite
Tag 14 +/- 2
Gesamtpunktzahl für trockene Haut (ODS) am linken Unterschenkel
Zeitfenster: Tag 28 +/- 3

Der Overall Dry Skin Score ist ein standardisiertes Instrument zur klinischen Beurteilung des Vorhandenseins oder der Schwere von Hauttrockenheit unter Verwendung einer Fünf-Punkte-Bewertungsskala nach Serup1995, Kang et al. 2014 an beiden Armen, Unterschenkeln und Rumpf.

(0 = nicht vorhanden, 1 = schwache Schuppen, schwache Rauheit und mattes Aussehen, 2 = kleine Schuppen in Kombination mit einigen größeren Schuppen, leichte Rauheit und weißliches Aussehen, 3 = kleine und größere Schuppen gleichmäßig verteilt, deutliche Rauheit, möglicherweise leichte Rötung und möglicherweise einige oberflächliche Risse, 4 = Dominiert von großen Schuppen, fortgeschrittene Rauheit, Rötung vorhanden, ekzematöse Veränderungen und Risse) Besuch 3 (Tag 28) - Ende des Studienbesuchs
Tag 28 +/- 3
Gesamtpunktzahl für trockene Haut (ODS) am rechten Unterschenkel
Zeitfenster: Tag 14 +/- 2

Der Overall Dry Skin Score ist ein standardisiertes Instrument zur klinischen Beurteilung des Vorhandenseins oder der Schwere von Hauttrockenheit unter Verwendung einer Fünf-Punkte-Bewertungsskala nach Serup1995, Kang et al. 2014 an beiden Armen, Unterschenkeln und Rumpf.

(0 = nicht vorhanden, 1 = schwache Schuppen, schwache Rauheit und mattes Aussehen, 2 = kleine Schuppen in Kombination mit einigen größeren Schuppen, leichte Rauheit und weißliches Aussehen, 3 = kleine und größere Schuppen gleichmäßig verteilt, deutliche Rauheit, möglicherweise leichte Rötung und evtl. einige oberflächliche Risse, 4 = Dominiert von großen Schuppen, fortgeschrittene Rauheit, Rötung vorhanden, ekzematöse Veränderungen und Risse) Visite 2 (Tag 14) - Zwischenvisite
Tag 14 +/- 2
Gesamtpunktzahl für trockene Haut (ODS) am rechten Unterschenkel
Zeitfenster: Tag 28 +/- 3

Der Overall Dry Skin Score ist ein standardisiertes Instrument zur klinischen Beurteilung des Vorhandenseins oder der Schwere von Hauttrockenheit unter Verwendung einer Fünf-Punkte-Bewertungsskala nach Serup1995, Kang et al. 2014 an beiden Armen, Unterschenkeln und Rumpf.

(0 = nicht vorhanden, 1 = schwache Schuppen, schwache Rauheit und mattes Aussehen, 2 = kleine Schuppen in Kombination mit einigen größeren Schuppen, leichte Rauheit und weißliches Aussehen, 3 = kleine und größere Schuppen gleichmäßig verteilt, deutliche Rauheit, möglicherweise leichte Rötung und evtl. einige oberflächliche Risse, 4 = Dominiert von großen Schuppen, fortgeschrittene Rauheit, Rötung vorhanden, ekzematöse Veränderungen und Risse) Besuch 3 (Tag 28)
Tag 28 +/- 3
Gesamtpunktzahl für trockene Haut (ODS) am Rumpf
Zeitfenster: Tag 14 +/- 2

Der Overall Dry Skin Score ist ein standardisiertes Instrument zur klinischen Beurteilung des Vorhandenseins oder der Schwere von Hauttrockenheit unter Verwendung einer Fünf-Punkte-Bewertungsskala nach Serup1995, Kang et al. 2014 an beiden Armen, Unterschenkeln und Rumpf.

(0 = nicht vorhanden, 1 = schwache Schuppen, schwache Rauheit und mattes Aussehen, 2 = kleine Schuppen in Kombination mit einigen größeren Schuppen, leichte Rauheit und weißliches Aussehen, 3 = kleine und größere Schuppen gleichmäßig verteilt, deutliche Rauheit, möglicherweise leichte Rötung und evtl. einige oberflächliche Risse, 4 = Dominiert von großen Schuppen, fortgeschrittene Rauheit, Rötung vorhanden, ekzematöse Veränderungen und Risse) Besuch 2 (Tag 14)
Tag 14 +/- 2
Gesamtpunktzahl für trockene Haut (ODS) am Rumpf
Zeitfenster: Tag 28 +/- 3

Der Overall Dry Skin Score ist ein standardisiertes Instrument zur klinischen Beurteilung des Vorhandenseins oder der Schwere von Hauttrockenheit unter Verwendung einer Fünf-Punkte-Bewertungsskala nach Serup1995, Kang et al. 2014 an beiden Armen, Unterschenkeln und Rumpf.

(0 = nicht vorhanden, 1 = schwache Schuppen, schwache Rauheit und mattes Aussehen, 2 = kleine Schuppen in Kombination mit einigen größeren Schuppen, leichte Rauheit und weißliches Aussehen, 3 = kleine und größere Schuppen gleichmäßig verteilt, deutliche Rauheit, möglicherweise leichte Rötung und möglicherweise einige oberflächliche Risse, 4 = Dominiert von großen Schuppen, fortgeschrittene Rauheit, Rötung vorhanden, ekzematöse Veränderungen und Risse) Besuch 3 (Tag 28) - Ende des Studienbesuchs
Tag 28 +/- 3
Stratum Corneum Hydratation (SCH) in willkürlichen Einheiten am linken midvolaren Unterarm
Zeitfenster: Tag 14 +/- 2

SCH wurde unter Verwendung des Corneometers (Courage+Khazaka, Köln, Deutschland) gemäß internationalen Richtlinien gemessen, die den Hydratationsgrad des Stratum corneum als elektrische Kapazität maßen (Berardesca et al. 1997). Je höher die Werte, desto höher der SCH. Pro Untersuchungsort wurden drei Wiederholungsmessungen durchgeführt.

Besuch 2 (Tag 14)
Tag 14 +/- 2
Stratum Corneum Hydratation (SCH) in willkürlichen Einheiten am linken midvolaren Unterarm
Zeitfenster: Tag 28 +/- 3

SCH wurde unter Verwendung des Corneometers (Courage+Khazaka, Köln, Deutschland) gemäß internationalen Richtlinien gemessen, die den Hydratationsgrad des Stratum corneum als elektrische Kapazität maßen (Berardesca et al. 1997). Je höher die Werte, desto höher der SCH. Pro Untersuchungsort wurden drei Wiederholungsmessungen durchgeführt.

Besuch 3 (Tag 28)
Tag 28 +/- 3
Mittlere Rauheit der Hautoberfläche (Ra) in µm am linken, mittvolaren Unterarm
Zeitfenster: Tag 14 +/- 2
Die Hautrauigkeit wurde mit dem Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Köln, Deutschland) gemessen. Es besteht aus einer UV-Lichtkamera und misst die Hautoberflächenprofile. Ra = mittlere Rauheit
Tag 14 +/- 2
Mittlere Rauheit der Hautoberfläche (Ra) in µm am linken, mittvolaren Unterarm
Zeitfenster: Tag 28 +/- 3
Die Hautrauigkeit wurde mit dem Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Köln, Deutschland) gemessen. Es besteht aus einer UV-Lichtkamera und misst die Hautoberflächenprofile. Ra = mittlere Rauheit
Tag 28 +/- 3
Mittlere Rauheit der Hautoberfläche (Rz) in µm am linken, mittvolaren Unterarm
Zeitfenster: Tag 14 +/- 2
Die Hautrauhigkeit wurde mit dem Gerät Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Köln, Deutschland) gemessen. Es besteht aus einer UV-Lichtkamera und misst die Hautoberflächenprofile. Der Parameter Rz wurde berechnet. Rz = mittlere Rauheit von fünf gleich beabstandeten Abtastlängen.
Tag 14 +/- 2
Mittlere Rauheit der Hautoberfläche (Rz) in µm am linken, mittvolaren Unterarm
Zeitfenster: Tag 28 +/- 3
Die Hautrauhigkeit wurde mit dem Gerät Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Köln, Deutschland) gemessen. Es besteht aus einer UV-Lichtkamera und misst die Hautoberflächenprofile. Der Parameter Rz wurde berechnet. Rz = mittlere Rauheit von fünf gleich beabstandeten Abtastlängen.
Tag 28 +/- 3
Hautoberflächen-pH am linken, mittvolaren Unterarm
Zeitfenster: Tag 14 +/- 2
Der pH-Wert der Hautoberfläche wurde mit dem Skin-pH-Meter PH905 (Courage+Khazaka, Köln, Deutschland) gemäß internationalen Richtlinien (Parra et al. 2003) gemessen. Der pH-Wert auf der Hautoberfläche kann sich vom pH-Wert der Hornschicht unterscheiden. Mittel aus dreifachen Messungen/Bildern pro Hautareal.
Tag 14 +/- 2
Hautoberflächen-pH am linken, mittvolaren Unterarm
Zeitfenster: Tag 28 +/- 3
Der pH-Wert der Hautoberfläche wurde mit dem Skin-pH-Meter PH905 (Courage+Khazaka, Köln, Deutschland) gemäß internationalen Richtlinien (Parra et al. 2003) gemessen. Der pH-Wert auf der Hautoberfläche kann sich vom pH-Wert der Hornschicht unterscheiden. Mittel aus dreifachen Messungen/Bildern pro Hautareal.
Tag 28 +/- 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRC-SP-ABC-13

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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