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Efficacia dell'utilizzo di un additivo per bagno d'olio

7 marzo 2017 aggiornato da: PD Dr. Jan Kottner, Charite University, Berlin, Germany

Studio prospettico randomizzato sui parametri funzionali della pelle per valutare il miglioramento della barriera cutanea dopo l'uso di un bagno d'olio disponibile in commercio contenente l'84,75% di olio di soia rispetto a nessun additivo per il bagno

L'epidermide che manca di umidità e/o sebo si presenta come pelle secca, che è spesso caratterizzata da un pattern di linee sottili, desquamazione e prurito. Nella pelle secca, la funzione barriera può essere compromessa. Le pratiche di cura della pelle per ridurre il rischio di sviluppo di pelle secca e/o per migliorare la condizione della pelle secca sono state poco studiate. È stato dimostrato che il bagno con oli da bagno aumenta l'idratazione della pelle, contribuendo così a stabilizzare la funzione di barriera cutanea. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto del bagno a giorni alterni sulla barriera cutanea. I parametri funzionali, come TEWL, idratazione dello strato corneo (SCH) e pH cutaneo (pH) sono stati misurati per caratterizzare la funzione della barriera cutanea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato firmato o bambini i cui genitori o tutori hanno dato il loro consenso informato scritto per la partecipazione del bambino allo studio
  • Consenso informato scritto specifico del bambino, se di età superiore ai 7 anni
  • Soggetti con una condizione di salute generale buona e stabile
  • Soggetti con condizioni mediche clinicamente stabili
  • Accetta di astenersi dal prendere il sole e dal solarium durante lo studio
  • Punteggio generale di pelle secca (ODS) da 1 a 2 su braccia e parte inferiore delle gambe
  • TEWL > 12 g/m2/h sull'avambraccio medio volare sinistro

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione dermatologica o affezione cutanea che possa interferire con le valutazioni dello studio, ad es. cicatrici
  • Soffre di porfiria
  • Soffre di fotodermatosi gravi secondo il giudizio dello sperimentatore
  • Condizioni mediche clinicamente significative, possibilmente instabili come il tumore metastatico
  • Attualmente con altri tumori maligni o benigni della pelle nell'area sperimentale
  • Qualsiasi altra patologia acuta o cronica che possa interferire con la condotta dello studio secondo l'opinione dello sperimentatore
  • Allergia o intolleranza nota a qualsiasi ingrediente del prodotto in studio, ad es. glicole propilenico
  • Uso di additivi per il bagno contenenti olio (medico) o altri detergenti contenenti olio
  • Attuale trattamento topico o sistemico che colpisce la pelle, ad es. diuretici
  • Trattamento di condizioni cutanee secche e/o infiammatorie con corticosteroidi topici durante le 4 settimane precedenti l'inclusione
  • Terapia sistemica immunosoppressiva o immunomodulante
  • Retinoidi topici applicati durante le 6 settimane prima dell'inclusione
  • Applicazione topica del trattamento immunosoppressivo durante le 6 settimane prima dell'inclusione
  • Raggi UV terapeutici durante le 6 settimane prima dell'inclusione
  • Aumento dell'esposizione ai raggi UV durante le 6 settimane prima dell'inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bagno d'olio balneum
Bagno all'olio di balneum, bagni a giorni alterni per quattro settimane
Altro: Bagno d'olio balneum
Nessun intervento: normale detergente per la pelle
Solito detergente per la pelle (non contenente olio), bagno o doccia a giorni alterni per quattro settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di acqua transepidermica (TEWL) in g/m2/h a livello dell'avambraccio volare medio sinistro
Lasso di tempo: Giorno 28 +/- 3

Il TEWL è stato misurato utilizzando il Tewameter TM300 (Courage+Khazaka, Colonia, Germania) secondo le linee guida internazionali (Rogiers 2001). Questo strumento a camera aperta misurava l'evaporazione dell'acqua dalla pelle mediante sensori di temperatura e umidità all'interno del cilindro. Medie di misurazioni triple per area cutanea in g/m2/h sull'avambraccio mediovolare sinistro.

Visita 3 (giorno 28) - visita di fine studio
Giorno 28 +/- 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di acqua transepidermica (TEWL) in g/m2/h a livello dell'avambraccio volare medio sinistro
Lasso di tempo: Giorno 14 +/- 2

Il TEWL è stato misurato utilizzando il Tewameter TM300 (Courage+Khazaka, Colonia, Germania) secondo le linee guida internazionali (Rogiers 2001). Questo strumento a camera aperta misurava l'evaporazione dell'acqua dalla pelle mediante sensori di temperatura e umidità all'interno del cilindro. Medie di misurazioni triple per area cutanea in g/m2/h sull'avambraccio mediovolare sinistro.

Visita 2 (giorno14) - visita intermedia
Giorno 14 +/- 2
Perdita di acqua transepidermica (TEWL) in g/m2/h nella parte inferiore della gamba destra
Lasso di tempo: Giorno 14 +/- 2

Il TEWL è stato misurato utilizzando il Tewameter TM300 (Courage+Khazaka, Colonia, Germania) secondo le linee guida internazionali (Rogiers 2001). Questo strumento a camera aperta misurava l'evaporazione dell'acqua dalla pelle mediante sensori di temperatura e umidità all'interno del cilindro. Medie di misurazioni triple per area cutanea in g/m2/h nella parte inferiore della gamba destra.

Visita 2 (giorno14)
Giorno 14 +/- 2
Perdita di acqua transepidermica (TEWL) in g/m2/h nella parte inferiore della gamba destra
Lasso di tempo: Giorno 28 +/- 3

Il TEWL è stato misurato utilizzando il Tewameter TM300 (Courage+Khazaka, Colonia, Germania) secondo le linee guida internazionali (Rogiers 2001). Questo strumento a camera aperta misurava l'evaporazione dell'acqua dalla pelle mediante sensori di temperatura e umidità all'interno del cilindro. Medie di misurazioni triple per area cutanea in g/m2/h nella parte inferiore della gamba destra.

Visita 3 (giorno 28)
Giorno 28 +/- 3
Idratazione dello strato corneo (SCH) in unità arbitrarie nella parte inferiore della gamba laterale destra
Lasso di tempo: Giorno 14 +/- 2

SCH è stato misurato utilizzando il Corneometer (Courage+Khazaka, Colonia, Germania) secondo le linee guida internazionali che misurano il livello di idratazione dello strato corneo come capacità elettrica (Berardesca et al. 1997). Più alti sono i valori, più alto è lo SCH. Per ogni sito sperimentale sono state effettuate tre misurazioni replicate.

Visita 2 (giorno 14)
Giorno 14 +/- 2
Idratazione dello strato corneo (SCH) in unità arbitrarie nella parte inferiore della gamba laterale destra
Lasso di tempo: Giorno 28 +/- 3

SCH è stato misurato utilizzando il Corneometer (Courage+Khazaka, Colonia, Germania) secondo le linee guida internazionali che misurano il livello di idratazione dello strato corneo come capacità elettrica (Berardesca et al. 1997). Più alti sono i valori, più alto è SCH. Per ogni sito sperimentale sono state effettuate tre misurazioni replicate.

Visita 3 (giorno 28)
Giorno 28 +/- 3
Rugosità media della superficie della pelle (Ra) in µm nella parte inferiore della gamba laterale destra
Lasso di tempo: Giorno 14 +/- 2
La rugosità della pelle è stata misurata utilizzando il Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Colonia, Germania). Consiste in una fotocamera a luce UV e misura i profili della superficie della pelle. Ra=rugosità media
Giorno 14 +/- 2
Rugosità media della superficie della pelle (Ra) in µm nella parte inferiore della gamba laterale destra
Lasso di tempo: Giorno 28 +/- 3
La rugosità della pelle è stata misurata utilizzando il Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Colonia, Germania). Consiste in una fotocamera a luce UV e misura i profili della superficie della pelle. Ra=rugosità media
Giorno 28 +/- 3
Rugosità media della superficie cutanea (Rz) in µm nella parte inferiore della gamba laterale destra
Lasso di tempo: Giorno 14 +/- 2
La rugosità della pelle è stata misurata utilizzando il dispositivo Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Colonia, Germania). Consiste in una fotocamera a luce UV e misura i profili della superficie della pelle. È stato calcolato il parametro Rz. Rz=rugosità media di cinque lunghezze di campionamento equidistanti.
Giorno 14 +/- 2
Rugosità media della superficie cutanea (Rz) in µm nella parte inferiore della gamba laterale destra
Lasso di tempo: Giorno 28 +/- 3
La rugosità della pelle è stata misurata utilizzando il dispositivo Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Colonia, Germania). Consiste in una fotocamera a luce UV e misura i profili della superficie della pelle. È stato calcolato il parametro Rz. Rz=rugosità media di cinque lunghezze di campionamento equidistanti.
Giorno 28 +/- 3
PH superficiale della pelle nella parte inferiore della gamba destra
Lasso di tempo: Giorno 14 +/- 2
Il pH della superficie cutanea è stato misurato utilizzando lo Skin-pH-Meter PH905 (Courage+Khazaka, Colonia, Germania) secondo le linee guida internazionali (Parra et al. 2003). Il pH della superficie cutanea può differire dal pH dello strato corneo. Mezzi di misurazioni/immagini triple per area cutanea.
Giorno 14 +/- 2
PH superficiale della pelle nella parte inferiore della gamba destra
Lasso di tempo: Giorno 28 +/- 3
Il pH della superficie cutanea è stato misurato utilizzando lo Skin-pH-Meter PH905 (Courage+Khazaka, Colonia, Germania) secondo le linee guida internazionali (Parra et al. 2003). Il pH della superficie cutanea può differire dal pH dello strato corneo. Mezzi di misurazioni/immagini triple per area cutanea.
Giorno 28 +/- 3
Punteggio generale di pelle secca (ODS) al braccio sinistro
Lasso di tempo: Giorno 14 +/- 2

Il punteggio Overall Dry Skin è uno strumento standardizzato per valutare clinicamente la presenza o la gravità della secchezza cutanea utilizzando una scala di valutazione a cinque punti secondo Serup1995, Kang et al. 2014 su entrambe le braccia, la parte inferiore delle gambe e il tronco.

(0=Assente, 1=Squamatura debole, rugosità debole e aspetto opaco, 2=Squame piccole in combinazione con poche squame più grandi, leggera rugosità e aspetto biancastro, 3=Squame piccole e grandi uniformemente distribuite, rugosità definita, possibilmente lieve arrossamento e eventualmente qualche fessurazione superficiale, 4=dominata da squame larghe, rugosità avanzata, arrossamento presente, alterazioni eczematose e fessurazioni) Visita 2 (giorno 14) - visita intermedia
Giorno 14 +/- 2
Punteggio generale di pelle secca (ODS) al braccio sinistro
Lasso di tempo: Giorno 28 +/- 3

Il punteggio complessivo della pelle secca è uno strumento standardizzato per valutare clinicamente la presenza o la gravità della secchezza cutanea da parte del ricercatore utilizzando una scala di valutazione a cinque punti secondo Serup1995, Kang et al. 2014 su entrambe le braccia, la parte inferiore delle gambe e il tronco.

(0=Assente, 1=Squamatura debole, rugosità debole e aspetto opaco, 2=Squame piccole in combinazione con poche squame più grandi, leggera rugosità e aspetto biancastro, 3=Squame piccole e grandi uniformemente distribuite, rugosità definita, possibilmente lieve arrossamento e possibilmente alcune screpolature superficiali, 4=Dominato da squame larghe, rugosità avanzata, arrossamento presente, alterazioni eczematose e screpolature)
Giorno 28 +/- 3
Punteggio generale di pelle secca (ODS) al braccio destro
Lasso di tempo: Giorno 14 +/- 2

Il punteggio Overall Dry Skin è uno strumento standardizzato per valutare clinicamente la presenza o la gravità della secchezza cutanea utilizzando una scala di valutazione a cinque punti secondo Serup1995, Kang et al. 2014 su entrambe le braccia, la parte inferiore delle gambe e il tronco.

(0=Assente, 1=Squamatura debole, rugosità debole e aspetto opaco, 2=Squame piccole in combinazione con poche squame più grandi, leggera rugosità e aspetto biancastro, 3=Squame piccole e grandi uniformemente distribuite, rugosità definita, possibilmente lieve arrossamento e possibilmente alcune screpolature superficiali, 4=Dominato da squame larghe, rugosità avanzata, arrossamento presente, alterazioni eczematose e screpolature) Visita 2 (giorno 14)
Giorno 14 +/- 2
Punteggio generale di pelle secca (ODS) al braccio destro
Lasso di tempo: Giorno 28 +/- 3

Il punteggio Overall Dry Skin è uno strumento standardizzato per valutare clinicamente la presenza o la gravità della secchezza cutanea utilizzando una scala di valutazione a cinque punti secondo Serup1995, Kang et al. 2014 su entrambe le braccia, la parte inferiore delle gambe e il tronco.

(0=Assente, 1=Squamatura debole, rugosità debole e aspetto opaco, 2=Squame piccole in combinazione con poche squame più grandi, leggera rugosità e aspetto biancastro, 3=Squame piccole e grandi uniformemente distribuite, rugosità definita, possibilmente lieve arrossamento e possibilmente alcune screpolature superficiali, 4=Dominato da squame larghe, rugosità avanzata, arrossamento presente, alterazioni eczematose e screpolature) Visita 3 (giorno 28)
Giorno 28 +/- 3
Punteggio generale di pelle secca (ODS) nella parte inferiore della gamba sinistra
Lasso di tempo: Giorno 14 +/- 2

Il punteggio Overall Dry Skin è uno strumento standardizzato per valutare clinicamente la presenza o la gravità della secchezza cutanea utilizzando una scala di valutazione a cinque punti secondo Serup1995, Kang et al. 2014 su entrambe le braccia, la parte inferiore delle gambe e il tronco.

(0=Assente, 1=Squamatura debole, rugosità debole e aspetto opaco, 2=Squame piccole in combinazione con poche squame più grandi, leggera rugosità e aspetto biancastro, 3=Squame piccole e grandi uniformemente distribuite, rugosità definita, possibilmente lieve arrossamento e eventualmente qualche fessurazione superficiale, 4=dominata da squame larghe, rugosità avanzata, arrossamento presente, alterazioni eczematose e fessurazioni) Visita 2 (giorno 14) - visita intermedia
Giorno 14 +/- 2
Punteggio generale di pelle secca (ODS) nella parte inferiore della gamba sinistra
Lasso di tempo: Giorno 28 +/- 3

Il punteggio Overall Dry Skin è uno strumento standardizzato per valutare clinicamente la presenza o la gravità della secchezza cutanea utilizzando una scala di valutazione a cinque punti secondo Serup1995, Kang et al. 2014 su entrambe le braccia, la parte inferiore delle gambe e il tronco.

(0=Assente, 1=Squamatura debole, rugosità debole e aspetto opaco, 2=Squame piccole in combinazione con poche squame più grandi, leggera rugosità e aspetto biancastro, 3=Squame piccole e grandi uniformemente distribuite, rugosità definita, possibilmente lieve arrossamento e possibilmente alcune crepe superficiali, 4=Dominato da squame di grandi dimensioni, rugosità avanzata, arrossamento presente, alterazioni eczematose e crepe) Visita 3 (giorno 28) - fine della visita di studio
Giorno 28 +/- 3
Punteggio generale di pelle secca (ODS) nella parte inferiore della gamba destra
Lasso di tempo: Giorno 14 +/- 2

Il punteggio Overall Dry Skin è uno strumento standardizzato per valutare clinicamente la presenza o la gravità della secchezza cutanea utilizzando una scala di valutazione a cinque punti secondo Serup1995, Kang et al. 2014 su entrambe le braccia, la parte inferiore delle gambe e il tronco.

(0=Assente, 1=Squamatura debole, rugosità debole e aspetto opaco, 2=Squame piccole in combinazione con poche squame più grandi, leggera rugosità e aspetto biancastro, 3=Squame piccole e grandi uniformemente distribuite, rugosità definita, possibilmente lieve arrossamento e eventualmente qualche fessurazione superficiale, 4=dominata da squame larghe, rugosità avanzata, arrossamento presente, alterazioni eczematose e fessurazioni) Visita 2 (giorno 14) - visita intermedia
Giorno 14 +/- 2
Punteggio generale di pelle secca (ODS) nella parte inferiore della gamba destra
Lasso di tempo: Giorno 28 +/- 3

Il punteggio Overall Dry Skin è uno strumento standardizzato per valutare clinicamente la presenza o la gravità della secchezza cutanea utilizzando una scala di valutazione a cinque punti secondo Serup1995, Kang et al. 2014 su entrambe le braccia, la parte inferiore delle gambe e il tronco.

(0=Assente, 1=Squamatura debole, rugosità debole e aspetto opaco, 2=Squame piccole in combinazione con poche squame più grandi, leggera rugosità e aspetto biancastro, 3=Squame piccole e grandi uniformemente distribuite, rugosità definita, possibilmente lieve arrossamento e possibilmente alcune screpolature superficiali, 4=Dominato da squame larghe, rugosità avanzata, arrossamento presente, alterazioni eczematose e screpolature) Visita 3 (giorno 28)
Giorno 28 +/- 3
Punteggio generale di pelle secca (ODS) al tronco
Lasso di tempo: Giorno 14 +/- 2

Il punteggio Overall Dry Skin è uno strumento standardizzato per valutare clinicamente la presenza o la gravità della secchezza cutanea utilizzando una scala di valutazione a cinque punti secondo Serup1995, Kang et al. 2014 su entrambe le braccia, la parte inferiore delle gambe e il tronco.

(0=Assente, 1=Squamatura debole, rugosità debole e aspetto opaco, 2=Squame piccole in combinazione con poche squame più grandi, leggera rugosità e aspetto biancastro, 3=Squame piccole e grandi uniformemente distribuite, rugosità definita, possibilmente lieve arrossamento e possibilmente alcune screpolature superficiali, 4=Dominato da squame larghe, rugosità avanzata, arrossamento presente, alterazioni eczematose e screpolature) Visita 2 (giorno 14)
Giorno 14 +/- 2
Punteggio generale di pelle secca (ODS) al tronco
Lasso di tempo: Giorno 28 +/- 3

Il punteggio Overall Dry Skin è uno strumento standardizzato per valutare clinicamente la presenza o la gravità della secchezza cutanea utilizzando una scala di valutazione a cinque punti secondo Serup1995, Kang et al. 2014 su entrambe le braccia, la parte inferiore delle gambe e il tronco.

(0=Assente, 1=Squamatura debole, rugosità debole e aspetto opaco, 2=Squame piccole in combinazione con poche squame più grandi, leggera rugosità e aspetto biancastro, 3=Squame piccole e grandi uniformemente distribuite, rugosità definita, possibilmente lieve arrossamento e possibilmente alcune crepe superficiali, 4=Dominato da squame di grandi dimensioni, rugosità avanzata, arrossamento presente, alterazioni eczematose e crepe) Visita 3 (giorno 28) - fine della visita di studio
Giorno 28 +/- 3
Idratazione dello strato corneo (SCH) in unità arbitrarie nell'avambraccio mediovolare sinistro
Lasso di tempo: Giorno 14 +/- 2

SCH è stato misurato utilizzando il Corneometer (Courage+Khazaka, Colonia, Germania) secondo le linee guida internazionali che misurano il livello di idratazione dello strato corneo come capacità elettrica (Berardesca et al. 1997). Più alti sono i valori, più alto è lo SCH. Per ogni sito sperimentale sono state effettuate tre misurazioni replicate.

Visita 2 (giorno 14)
Giorno 14 +/- 2
Idratazione dello strato corneo (SCH) in unità arbitrarie nell'avambraccio mediovolare sinistro
Lasso di tempo: Giorno 28 +/- 3

SCH è stato misurato utilizzando il Corneometer (Courage+Khazaka, Colonia, Germania) secondo le linee guida internazionali che misurano il livello di idratazione dello strato corneo come capacità elettrica (Berardesca et al. 1997). Più alti sono i valori, più alto è lo SCH. Per ogni sito sperimentale sono state effettuate tre misurazioni replicate.

Visita 3 (giorno 28)
Giorno 28 +/- 3
Rugosità media della superficie cutanea (Ra) in µm all'avambraccio mediovolare sinistro
Lasso di tempo: Giorno 14 +/- 2
La rugosità della pelle è stata misurata utilizzando il Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Colonia, Germania). Consiste in una fotocamera a luce UV e misura i profili della superficie della pelle. Ra=rugosità media
Giorno 14 +/- 2
Rugosità media della superficie cutanea (Ra) in µm all'avambraccio mediovolare sinistro
Lasso di tempo: Giorno 28 +/- 3
La rugosità della pelle è stata misurata utilizzando il Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Colonia, Germania). Consiste in una fotocamera a luce UV e misura i profili della superficie della pelle. Ra=rugosità media
Giorno 28 +/- 3
Rugosità media della superficie cutanea (Rz) in µm all'avambraccio mediovolare sinistro
Lasso di tempo: Giorno 14 +/- 2
La rugosità della pelle è stata misurata utilizzando il dispositivo Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Colonia, Germania). Consiste in una fotocamera a luce UV e misura i profili della superficie della pelle. È stato calcolato il parametro Rz. Rz=rugosità media di cinque lunghezze di campionamento equidistanti.
Giorno 14 +/- 2
Rugosità media della superficie cutanea (Rz) in µm all'avambraccio mediovolare sinistro
Lasso di tempo: Giorno 28 +/- 3
La rugosità della pelle è stata misurata utilizzando il dispositivo Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Colonia, Germania). Consiste in una fotocamera a luce UV e misura i profili della superficie della pelle. È stato calcolato il parametro Rz. Rz=rugosità media di cinque lunghezze di campionamento equidistanti.
Giorno 28 +/- 3
PH superficiale della pelle all'avambraccio mediovolare sinistro
Lasso di tempo: Giorno 14 +/- 2
Il pH della superficie cutanea è stato misurato utilizzando lo Skin-pH-Meter PH905 (Courage+Khazaka, Colonia, Germania) secondo le linee guida internazionali (Parra et al. 2003). Il pH sulla superficie della pelle può differire dal pH dello strato corneo. Mezzi di misurazioni/immagini triple per area cutanea.
Giorno 14 +/- 2
PH superficiale della pelle all'avambraccio mediovolare sinistro
Lasso di tempo: Giorno 28 +/- 3
Il pH della superficie cutanea è stato misurato utilizzando lo Skin-pH-Meter PH905 (Courage+Khazaka, Colonia, Germania) secondo le linee guida internazionali (Parra et al. 2003). Il pH sulla superficie della pelle può differire dal pH dello strato corneo. Mezzi di misurazioni/immagini triple per area cutanea.
Giorno 28 +/- 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRC-SP-ABC-13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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