- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02557698
Effectiviteit van het gebruik van een oliebadadditief
Prospectief, gerandomiseerd onderzoek naar de functionele parameters van de huid om de verbetering van de huidbarrière te beoordelen na het gebruik van een in de handel verkrijgbaar oliebad met 84,75% sojaolie in vergelijking met geen badadditief
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekende geïnformeerde toestemming, of kinderen van wie de ouder(s) of voogd(en) hun schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor de deelname van hun kind aan het onderzoek
- Kindspecifieke schriftelijke geïnformeerde toestemming, indien ouder dan 7 jaar
- Proefpersonen met een algemeen goede en stabiele gezondheidstoestand
- Proefpersonen met klinisch stabiele medische aandoeningen
- Accepteer om tijdens de studie af te zien van zonnebaden en solarium
- Totale droge huidscore (ODS) van 1 tot 2 op armen en onderbenen
- TEWL > 12 g/m2/u op de linker onderarm in het midden van de handpalm
Uitsluitingscriteria:
- Elke dermatologische aandoening of huidaandoening die de onderzoeksbeoordelingen kan verstoren, b.v. littekens
- Lijdt aan porfyrie
- Lijdend aan ernstige fotodermatoses volgens het oordeel van de onderzoeker
- Klinisch significante, mogelijk onstabiele medische aandoeningen zoals uitgezaaide tumor
- Heeft momenteel andere kwaadaardige of goedaardige tumoren van de huid in het onderzoeksgebied
- Elke andere acute of chronische pathologie die naar de mening van de onderzoeker het onderzoeksgedrag kan verstoren
- Bekende allergie of intolerantie voor een van de ingrediënten van het onderzoeksproduct, b.v. propyleenglycol
- Gebruik van (medische) oliehoudende badadditieven of andere oliehoudende reinigingsmiddelen
- Huidige topische of systemische behandeling die de huid aantast, b.v. diuretica
- Behandeling van droge en/of inflammatoire huidaandoeningen met lokale corticosteroïden gedurende de 4 weken vóór opname
- Systemische immunosuppressieve of immunomodulerende therapie
- Topische retinoïden aangebracht gedurende de 6 weken vóór opname
- Topische toepassing van immunosuppressieve behandeling gedurende de 6 weken vóór opname
- Therapeutische UV-straling gedurende de 6 weken voor opname
- Verhoogde UV-blootstelling gedurende de 6 weken voor opname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Balneum oliebad
Balneum-oliebad, vier weken lang om de dag baden
|
|
|
Geen tussenkomst: standaard huidreiniger
Gebruikelijke huidreiniger (zonder olie), gedurende vier weken om de dag baden of douchen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Transepidermaal waterverlies (TEWL) in g/m2/u aan de linker middenvolaire onderarm
Tijdsspanne: Dag 28 +/- 3
|
TEWL werd gemeten met de Tewameter TM300 (Courage+Khazaka, Keulen, Duitsland) volgens internationale richtlijnen (Rogiers 2001). Dit instrument met open kamer meet de waterverdamping van de huid door temperatuur- en vochtigheidssensoren in de cilinder. Middelen van drievoudige metingen per huidoppervlak in g/m2/uur op de linker middenvolaire onderarm. Bezoek 3 (dag 28) - einde studiebezoek |
Dag 28 +/- 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Transepidermaal waterverlies (TEWL) in g/m2/u aan de linker middenvolaire onderarm
Tijdsspanne: Dag 14 +/- 2
|
TEWL werd gemeten met de Tewameter TM300 (Courage+Khazaka, Keulen, Duitsland) volgens internationale richtlijnen (Rogiers 2001). Dit instrument met open kamer meet de waterverdamping van de huid door temperatuur- en vochtigheidssensoren in de cilinder. Middelen van drievoudige metingen per huidoppervlak in g/m2/uur op de linker middenvolaire onderarm. Bezoek 2 (dag14) - tussentijds bezoek |
Dag 14 +/- 2
|
|
Transepidermaal waterverlies (TEWL) in g/m2/u aan het rechter laterale onderbeen
Tijdsspanne: Dag 14 +/- 2
|
TEWL werd gemeten met de Tewameter TM300 (Courage+Khazaka, Keulen, Duitsland) volgens internationale richtlijnen (Rogiers 2001). Dit instrument met open kamer meet de waterverdamping van de huid door temperatuur- en vochtigheidssensoren in de cilinder. Middelen van drievoudige metingen per huidoppervlak in g/m2/h aan het rechter laterale onderbeen. Bezoek 2 (dag14) |
Dag 14 +/- 2
|
|
Transepidermaal waterverlies (TEWL) in g/m2/u aan het rechter laterale onderbeen
Tijdsspanne: Dag 28 +/- 3
|
TEWL werd gemeten met de Tewameter TM300 (Courage+Khazaka, Keulen, Duitsland) volgens internationale richtlijnen (Rogiers 2001). Dit instrument met open kamer meet de waterverdamping van de huid door temperatuur- en vochtigheidssensoren in de cilinder. Middelen van drievoudige metingen per huidoppervlak in g/m2/h aan het rechter laterale onderbeen. Bezoek 3 (dag 28) |
Dag 28 +/- 3
|
|
Stratum Corneum Hydration (SCH) in willekeurige eenheden aan het rechter laterale onderbeen
Tijdsspanne: Dag 14 +/- 2
|
SCH werd gemeten met behulp van de Corneometer (Courage+Khazaka, Keulen, Duitsland) volgens internationale richtlijnen die het hydratatieniveau van het stratum corneum als elektrische capaciteit maten (Berardesca et al. 1997). Hoe hoger de waarden, hoe hoger de SCH. Per onderzoekslocatie zijn drie herhalingsmetingen uitgevoerd. Bezoek 2 (dag 14) |
Dag 14 +/- 2
|
|
Stratum Corneum Hydration (SCH) in willekeurige eenheden aan het rechter laterale onderbeen
Tijdsspanne: Dag 28 +/- 3
|
SCH werd gemeten met behulp van de Corneometer (Courage+Khazaka, Keulen, Duitsland) volgens internationale richtlijnen die het hydratatieniveau van het stratum corneum als elektrische capaciteit maten (Berardesca et al. 1997). Hoe hoger de waarden, hoe hoger SCH. Per onderzoekslocatie zijn drie herhalingsmetingen uitgevoerd. Bezoek 3 (dag 28) |
Dag 28 +/- 3
|
|
Gemiddelde ruwheid van het huidoppervlak (Ra) in µm aan het rechter laterale onderbeen
Tijdsspanne: Dag 14 +/- 2
|
Ruwheid van de huid werd gemeten met behulp van de Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Keulen, Duitsland).
Het bestaat uit een UV-lichtcamera en meet de profielen van het huidoppervlak.
Ra = gemiddelde ruwheid
|
Dag 14 +/- 2
|
|
Gemiddelde ruwheid van het huidoppervlak (Ra) in µm aan het rechter laterale onderbeen
Tijdsspanne: Dag 28 +/- 3
|
Ruwheid van de huid werd gemeten met behulp van de Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Keulen, Duitsland).
Het bestaat uit een UV-lichtcamera en meet de profielen van het huidoppervlak.
Ra = gemiddelde ruwheid
|
Dag 28 +/- 3
|
|
Gemiddelde ruwheid van het huidoppervlak (Rz) in µm aan het rechter laterale onderbeen
Tijdsspanne: Dag 14 +/- 2
|
Ruwheid van de huid werd gemeten met behulp van het Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Keulen, Duitsland) apparaat.
Het bestaat uit een UV-lichtcamera en meet de profielen van het huidoppervlak.
De parameter Rz werd berekend.
Rz=gemiddelde ruwheid van vijf bemonsteringslengten op gelijke afstand van elkaar.
|
Dag 14 +/- 2
|
|
Gemiddelde ruwheid van het huidoppervlak (Rz) in µm aan het rechter laterale onderbeen
Tijdsspanne: Dag 28 +/- 3
|
Ruwheid van de huid werd gemeten met behulp van het Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Keulen, Duitsland) apparaat.
Het bestaat uit een UV-lichtcamera en meet de profielen van het huidoppervlak.
De parameter Rz werd berekend.
Rz=gemiddelde ruwheid van vijf bemonsteringslengten op gelijke afstand van elkaar.
|
Dag 28 +/- 3
|
|
PH van het huidoppervlak aan het rechter laterale onderbeen
Tijdsspanne: Dag 14 +/- 2
|
De pH van het huidoppervlak werd gemeten met behulp van de Skin-pH-Meter PH905 (Courage+Khazaka, Keulen, Duitsland) volgens internationale richtlijnen (Parra et al. 2003).
De pH van het huidoppervlak kan verschillen van de pH van het stratum corneum.
Middelen van driedubbele metingen/beelden per huidgebied.
|
Dag 14 +/- 2
|
|
PH van het huidoppervlak aan het rechter laterale onderbeen
Tijdsspanne: Dag 28 +/- 3
|
De pH van het huidoppervlak werd gemeten met behulp van de Skin-pH-Meter PH905 (Courage+Khazaka, Keulen, Duitsland) volgens internationale richtlijnen (Parra et al. 2003).
De pH van het huidoppervlak kan verschillen van de pH van het stratum corneum.
Middelen van driedubbele metingen/beelden per huidgebied.
|
Dag 28 +/- 3
|
|
Totale score droge huid (ODS) op de linkerarm
Tijdsspanne: Dag 14 +/- 2
|
De Overall Dry Skin-score is een gestandaardiseerd instrument om de aanwezigheid of ernst van een droge huid klinisch te beoordelen met behulp van een vijfpuntsschaal volgens Serup1995, Kang et al. 2014 op beide armen, onderbenen en romp. (0=Afwezig, 1=Zwakke schilfering, vage ruwheid en dof uiterlijk, 2=Kleine schubben in combinatie met enkele grotere schubben, lichte ruwheid en witachtig uiterlijk, 3=Kleine en grotere schubben gelijkmatig verdeeld, duidelijke ruwheid, mogelijk lichte roodheid en mogelijk een paar oppervlakkige scheurtjes, 4=Gedomineerd door grote schubben, vergevorderde ruwheid, aanwezige roodheid, eczemateuze veranderingen en scheurtjes) Bezoek 2 (dag14) - tussentijds bezoek |
Dag 14 +/- 2
|
|
Totale score droge huid (ODS) op de linkerarm
Tijdsspanne: Dag 28 +/- 3
|
De Overall Dry Skin-score is een gestandaardiseerd instrument om de aanwezigheid of ernst van een droge huid klinisch te beoordelen door de onderzoeker met behulp van een vijfpuntsschaal volgens Serup1995, Kang et al. 2014 op beide armen, onderbenen en romp. (0=Afwezig, 1=Zwakke schilfering, vage ruwheid en dof uiterlijk, 2=Kleine schubben in combinatie met enkele grotere schubben, lichte ruwheid en witachtig uiterlijk, 3=Kleine en grotere schubben gelijkmatig verdeeld, duidelijke ruwheid, mogelijk lichte roodheid en mogelijk enkele oppervlakkige scheurtjes, 4=gedomineerd door grote schubben, vergevorderde ruwheid, aanwezige roodheid, eczemateuze veranderingen en scheurtjes) |
Dag 28 +/- 3
|
|
Totale score droge huid (ODS) op de rechterarm
Tijdsspanne: Dag 14 +/- 2
|
De Overall Dry Skin-score is een gestandaardiseerd instrument om de aanwezigheid of ernst van een droge huid klinisch te beoordelen met behulp van een vijfpuntsschaal volgens Serup1995, Kang et al. 2014 op beide armen, onderbenen en romp. (0=Afwezig, 1=Zwakke schilfering, vage ruwheid en dof uiterlijk, 2=Kleine schubben in combinatie met enkele grotere schubben, lichte ruwheid en witachtig uiterlijk, 3=Kleine en grotere schubben gelijkmatig verdeeld, duidelijke ruwheid, mogelijk lichte roodheid en mogelijk een paar oppervlakkige scheurtjes, 4=Gedomineerd door grote schubben, vergevorderde ruwheid, aanwezige roodheid, eczemateuze veranderingen en scheurtjes) Bezoek 2 (dag14) |
Dag 14 +/- 2
|
|
Totale score droge huid (ODS) op de rechterarm
Tijdsspanne: Dag 28 +/- 3
|
De Overall Dry Skin-score is een gestandaardiseerd instrument om de aanwezigheid of ernst van een droge huid klinisch te beoordelen met behulp van een vijfpuntsschaal volgens Serup1995, Kang et al. 2014 op beide armen, onderbenen en romp. (0=Afwezig, 1=Zwakke schilfering, vage ruwheid en dof uiterlijk, 2=Kleine schubben in combinatie met enkele grotere schubben, lichte ruwheid en witachtig uiterlijk, 3=Kleine en grotere schubben gelijkmatig verdeeld, duidelijke ruwheid, mogelijk lichte roodheid en mogelijk een paar oppervlakkige scheurtjes, 4=Gedomineerd door grote schubben, vergevorderde ruwheid, aanwezige roodheid, eczemateuze veranderingen en scheurtjes) Bezoek 3 (dag 28) |
Dag 28 +/- 3
|
|
Totale score droge huid (ODS) op het linker onderbeen
Tijdsspanne: Dag 14 +/- 2
|
De Overall Dry Skin-score is een gestandaardiseerd instrument om de aanwezigheid of ernst van een droge huid klinisch te beoordelen met behulp van een vijfpuntsschaal volgens Serup1995, Kang et al. 2014 op beide armen, onderbenen en romp. (0=Afwezig, 1=Zwakke schilfering, vage ruwheid en dof uiterlijk, 2=Kleine schubben in combinatie met enkele grotere schubben, lichte ruwheid en witachtig uiterlijk, 3=Kleine en grotere schubben gelijkmatig verdeeld, duidelijke ruwheid, mogelijk lichte roodheid en mogelijk een paar oppervlakkige scheurtjes, 4=Gedomineerd door grote schubben, vergevorderde ruwheid, aanwezige roodheid, eczemateuze veranderingen en scheurtjes) Bezoek 2 (dag 14) - tussentijds bezoek |
Dag 14 +/- 2
|
|
Totale score droge huid (ODS) op het linker onderbeen
Tijdsspanne: Dag 28 +/- 3
|
De Overall Dry Skin-score is een gestandaardiseerd instrument om de aanwezigheid of ernst van een droge huid klinisch te beoordelen met behulp van een vijfpuntsschaal volgens Serup1995, Kang et al. 2014 op beide armen, onderbenen en romp. (0=Afwezig, 1=Zwakke schilfering, vage ruwheid en dof uiterlijk, 2=Kleine schubben in combinatie met enkele grotere schubben, lichte ruwheid en witachtig uiterlijk, 3=Kleine en grotere schubben gelijkmatig verdeeld, duidelijke ruwheid, mogelijk lichte roodheid en mogelijk enkele oppervlakkige scheurtjes, 4=Gedomineerd door grote schubben, vergevorderde ruwheid, aanwezige roodheid, eczemateuze veranderingen en scheurtjes) Bezoek 3 (dag 28) - einde studiebezoek |
Dag 28 +/- 3
|
|
Totale score droge huid (ODS) op het rechteronderbeen
Tijdsspanne: Dag 14 +/- 2
|
De Overall Dry Skin-score is een gestandaardiseerd instrument om de aanwezigheid of ernst van een droge huid klinisch te beoordelen met behulp van een vijfpuntsschaal volgens Serup1995, Kang et al. 2014 op beide armen, onderbenen en romp. (0=Afwezig, 1=Zwakke schilfering, vage ruwheid en dof uiterlijk, 2=Kleine schubben in combinatie met enkele grotere schubben, lichte ruwheid en witachtig uiterlijk, 3=Kleine en grotere schubben gelijkmatig verdeeld, duidelijke ruwheid, mogelijk lichte roodheid en mogelijk een paar oppervlakkige scheurtjes, 4=Gedomineerd door grote schubben, vergevorderde ruwheid, aanwezige roodheid, eczemateuze veranderingen en scheurtjes) Bezoek 2 (dag 14) - tussentijds bezoek |
Dag 14 +/- 2
|
|
Totale score droge huid (ODS) op het rechteronderbeen
Tijdsspanne: Dag 28 +/- 3
|
De Overall Dry Skin-score is een gestandaardiseerd instrument om de aanwezigheid of ernst van een droge huid klinisch te beoordelen met behulp van een vijfpuntsschaal volgens Serup1995, Kang et al. 2014 op beide armen, onderbenen en romp. (0=Afwezig, 1=Zwakke schilfering, vage ruwheid en dof uiterlijk, 2=Kleine schubben in combinatie met enkele grotere schubben, lichte ruwheid en witachtig uiterlijk, 3=Kleine en grotere schubben gelijkmatig verdeeld, duidelijke ruwheid, mogelijk lichte roodheid en mogelijk een paar oppervlakkige scheurtjes, 4=Gedomineerd door grote schubben, vergevorderde ruwheid, aanwezige roodheid, eczemateuze veranderingen en scheurtjes) Bezoek 3 (dag 28) |
Dag 28 +/- 3
|
|
Totale score droge huid (ODS) bij de romp
Tijdsspanne: Dag 14 +/- 2
|
De Overall Dry Skin-score is een gestandaardiseerd instrument om de aanwezigheid of ernst van een droge huid klinisch te beoordelen met behulp van een vijfpuntsschaal volgens Serup1995, Kang et al. 2014 op beide armen, onderbenen en romp. (0=Afwezig, 1=Zwakke schilfering, vage ruwheid en dof uiterlijk, 2=Kleine schubben in combinatie met enkele grotere schubben, lichte ruwheid en witachtig uiterlijk, 3=Kleine en grotere schubben gelijkmatig verdeeld, duidelijke ruwheid, mogelijk lichte roodheid en mogelijk enkele oppervlakkige scheurtjes, 4=Gedomineerd door grote schilfers, vergevorderde ruwheid, aanwezige roodheid, eczemateuze veranderingen en scheurtjes) Bezoek 2 (dag 14) |
Dag 14 +/- 2
|
|
Totale score droge huid (ODS) bij de romp
Tijdsspanne: Dag 28 +/- 3
|
De Overall Dry Skin-score is een gestandaardiseerd instrument om de aanwezigheid of ernst van een droge huid klinisch te beoordelen met behulp van een vijfpuntsschaal volgens Serup1995, Kang et al. 2014 op beide armen, onderbenen en romp. (0=Afwezig, 1=Zwakke schilfering, vage ruwheid en dof uiterlijk, 2=Kleine schubben in combinatie met enkele grotere schubben, lichte ruwheid en witachtig uiterlijk, 3=Kleine en grotere schubben gelijkmatig verdeeld, duidelijke ruwheid, mogelijk lichte roodheid en mogelijk enkele oppervlakkige scheurtjes, 4=Gedomineerd door grote schubben, vergevorderde ruwheid, aanwezige roodheid, eczemateuze veranderingen en scheurtjes) Bezoek 3 (dag 28) - einde studiebezoek |
Dag 28 +/- 3
|
|
Stratum Corneum Hydration (SCH) in willekeurige eenheden aan de linker middenvolaire onderarm
Tijdsspanne: Dag 14 +/- 2
|
SCH werd gemeten met behulp van de Corneometer (Courage+Khazaka, Keulen, Duitsland) volgens internationale richtlijnen die het hydratatieniveau van het stratum corneum als elektrische capaciteit maten (Berardesca et al. 1997). Hoe hoger de waarden, hoe hoger de SCH. Per onderzoekslocatie zijn drie herhalingsmetingen uitgevoerd. Bezoek 2 (dag 14) |
Dag 14 +/- 2
|
|
Stratum Corneum Hydration (SCH) in willekeurige eenheden aan de linker middenvolaire onderarm
Tijdsspanne: Dag 28 +/- 3
|
SCH werd gemeten met behulp van de Corneometer (Courage+Khazaka, Keulen, Duitsland) volgens internationale richtlijnen die het hydratatieniveau van het stratum corneum als elektrische capaciteit maten (Berardesca et al. 1997). Hoe hoger de waarden, hoe hoger de SCH. Per onderzoekslocatie zijn drie herhalingsmetingen uitgevoerd. Bezoek 3 (dag 28) |
Dag 28 +/- 3
|
|
Gemiddelde ruwheid van het huidoppervlak (Ra) in µm aan de linker middenvolaire onderarm
Tijdsspanne: Dag 14 +/- 2
|
Ruwheid van de huid werd gemeten met behulp van de Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Keulen, Duitsland).
Het bestaat uit een UV-lichtcamera en meet de profielen van het huidoppervlak.
Ra = gemiddelde ruwheid
|
Dag 14 +/- 2
|
|
Gemiddelde ruwheid van het huidoppervlak (Ra) in µm aan de linker middenvolaire onderarm
Tijdsspanne: Dag 28 +/- 3
|
Ruwheid van de huid werd gemeten met behulp van de Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Keulen, Duitsland).
Het bestaat uit een UV-lichtcamera en meet de profielen van het huidoppervlak.
Ra = gemiddelde ruwheid
|
Dag 28 +/- 3
|
|
Gemiddelde ruwheid van het huidoppervlak (Rz) in µm aan de linker middenvolaire onderarm
Tijdsspanne: Dag 14 +/- 2
|
Ruwheid van de huid werd gemeten met behulp van het Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Keulen, Duitsland) apparaat.
Het bestaat uit een UV-lichtcamera en meet de profielen van het huidoppervlak.
De parameter Rz werd berekend.
Rz=gemiddelde ruwheid van vijf bemonsteringslengten op gelijke afstand van elkaar.
|
Dag 14 +/- 2
|
|
Gemiddelde ruwheid van het huidoppervlak (Rz) in µm aan de linker middenvolaire onderarm
Tijdsspanne: Dag 28 +/- 3
|
Ruwheid van de huid werd gemeten met behulp van het Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Keulen, Duitsland) apparaat.
Het bestaat uit een UV-lichtcamera en meet de profielen van het huidoppervlak.
De parameter Rz werd berekend.
Rz=gemiddelde ruwheid van vijf bemonsteringslengten op gelijke afstand van elkaar.
|
Dag 28 +/- 3
|
|
PH van het huidoppervlak aan de linker middenvolaire onderarm
Tijdsspanne: Dag 14 +/- 2
|
De pH van het huidoppervlak werd gemeten met behulp van de Skin-pH-Meter PH905 (Courage+Khazaka, Keulen, Duitsland) volgens internationale richtlijnen (Parra et al. 2003).
De pH op het huidoppervlak kan verschillen van de pH van het stratum corneum.
Middelen van driedubbele metingen/beelden per huidgebied.
|
Dag 14 +/- 2
|
|
PH van het huidoppervlak aan de linker middenvolaire onderarm
Tijdsspanne: Dag 28 +/- 3
|
De pH van het huidoppervlak werd gemeten met behulp van de Skin-pH-Meter PH905 (Courage+Khazaka, Keulen, Duitsland) volgens internationale richtlijnen (Parra et al. 2003).
De pH op het huidoppervlak kan verschillen van de pH van het stratum corneum.
Middelen van driedubbele metingen/beelden per huidgebied.
|
Dag 28 +/- 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CRC-SP-ABC-13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .