- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02557698
Az olajfürdő-adalékanyag használatának hatékonysága
Prospektív, randomizált tanulmány a bőr funkcionális paramétereiről, hogy felmérjük a bőrbarrier-javulást a kereskedelemben kapható olajfürdő használata után, amely 84,75% szójababolajat tartalmaz, összehasonlítva azzal, hogy nem tartalmaz fürdőadalékot
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt, tájékozott beleegyezés, vagy olyan gyermekek, akiknek a szülője(i) vagy gyámja(i) írásos beleegyezését adták gyermekük vizsgálatban való részvételéhez
- Gyermek egyedi írásos beleegyezése, ha elmúlt 7 éves
- Általános jó és stabil egészségi állapotú alanyok
- Klinikailag stabil egészségügyi állapotú alanyok
- Fogadja el, hogy tartózkodik a napozástól és a szoláriumtól a tanulmányozás ideje alatt
- Összesített száraz bőr pontszám (ODS) 1-2 a karoknál és az alsó lábakon
- TEWL > 12 g/m2/h a bal középső voláris alkaron
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen bőrgyógyászati állapot vagy bőrelváltozás, amely megzavarhatja a vizsgálat értékelését, pl. hegek
- Porfíriában szenved
- A vizsgáló megítélése szerint súlyos fotodermatózisban szenved
- Klinikailag jelentős, esetleg instabil egészségügyi állapotok, mint például áttétes daganat
- Jelenleg más rosszindulatú vagy jóindulatú bőrdaganatok vannak a vizsgált területen
- Bármilyen egyéb akut vagy krónikus patológia, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a vizsgálat lefolytatását
- A vizsgált termék bármely összetevőjével szembeni ismert allergia vagy intolerancia, pl. propilén-glikol
- (Orvosi) olajtartalmú fürdőadalékok vagy más olajtartalmú tisztítószerek használata
- A bőrt érintő aktuális helyi vagy szisztémás kezelés, pl. diuretikumok
- Száraz és/vagy gyulladásos bőrbetegségek kezelése lokális kortikoszteroidokkal a felvételt megelőző 4 hétben
- Szisztémás immunszuppresszív vagy immunmoduláló terápia
- Helyi retinoidok a felvétel előtti 6 hét során
- Az immunszuppresszív kezelés helyi alkalmazása a felvételt megelőző 6 hétben
- Terápiás UV-sugárzás a felvétel előtti 6 hétben
- Fokozott UV-expozíció a felvétel előtti 6 hétben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Balneum olajfürdő
Balneum olajfürdő, fürdés minden második napon négy héten át
|
|
|
Nincs beavatkozás: szabványos bőrtisztító
Szokásos bőrtisztító (nem olajtartalmú), fürdés vagy zuhanyozás minden második napon négy héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Transzepidermális vízveszteség (TEWL) g/m2/h-ban a bal középső voláris alkarnál
Időkeret: 28. nap +/- 3
|
A TEWL-t a Tewameter TM300 (Courage+Khazaka, Köln, Németország) segítségével mérték a nemzetközi irányelvek szerint (Rogiers 2001). Ez a nyitott kamrás műszer a henger belsejében lévő hőmérséklet- és páratartalom-érzékelők segítségével mérte a víz párolgását a bőrről. Bőrterületenkénti hármas mérések átlaga g/m2/h-ban a bal középső alkaron. 3. látogatás (28. nap) – a tanulmányút vége |
28. nap +/- 3
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Transzepidermális vízveszteség (TEWL) g/m2/h-ban a bal középső voláris alkarnál
Időkeret: 14. nap +/- 2
|
A TEWL-t a Tewameter TM300 (Courage+Khazaka, Köln, Németország) segítségével mérték a nemzetközi irányelvek szerint (Rogiers 2001). Ez a nyitott kamrás műszer a henger belsejében lévő hőmérséklet- és páratartalom-érzékelők segítségével mérte a víz párolgását a bőrről. Bőrterületenkénti hármas mérések átlaga g/m2/h-ban a bal középső alkaron. 2. látogatás (14. nap) – közbenső látogatás |
14. nap +/- 2
|
|
Transzepidermális vízveszteség (TEWL) g/m2/h-ban a jobb oldalsó alsó lábszárnál
Időkeret: 14. nap +/- 2
|
A TEWL-t a Tewameter TM300 (Courage+Khazaka, Köln, Németország) segítségével mérték a nemzetközi irányelvek szerint (Rogiers 2001). Ez a nyitott kamrás műszer a henger belsejében lévő hőmérséklet- és páratartalom-érzékelők segítségével mérte a víz párolgását a bőrről. Bőrterületenkénti hármas mérések átlaga g/m2/h-ban a jobb oldalsó alsó lábszárnál. 2. látogatás (14. nap) |
14. nap +/- 2
|
|
Transzepidermális vízveszteség (TEWL) g/m2/h-ban a jobb oldalsó alsó lábszárnál
Időkeret: 28. nap +/- 3
|
A TEWL-t a Tewameter TM300 (Courage+Khazaka, Köln, Németország) segítségével mérték a nemzetközi irányelvek szerint (Rogiers 2001). Ez a nyitott kamrás műszer a henger belsejében lévő hőmérséklet- és páratartalom-érzékelők segítségével mérte a víz párolgását a bőrről. Bőrterületenkénti hármas mérések átlaga g/m2/h-ban a jobb oldalsó alsó lábszárnál. 3. látogatás (28. nap) |
28. nap +/- 3
|
|
Stratum Corneum Hidratálás (SCH) tetszőleges egységekben a jobb oldalsó alsó lábszáron
Időkeret: 14. nap +/- 2
|
Az SCH-t Corneometer (Courage+Khazaka, Köln, Németország) segítségével mérték a nemzetközi irányelvek szerint, amelyek a stratum corneum hidratációs szintjét mérték elektromos kapacitásként (Berardesca et al. 1997). Minél magasabbak az értékek, annál nagyobb az SCH. Vizsgálati helyenként három párhuzamos mérést végeztünk. 2. látogatás (14. nap) |
14. nap +/- 2
|
|
Stratum Corneum Hidratálás (SCH) tetszőleges egységekben a jobb oldalsó alsó lábszáron
Időkeret: 28. nap +/- 3
|
Az SCH-t Corneometer (Courage+Khazaka, Köln, Németország) segítségével mérték a nemzetközi irányelvek szerint, amelyek a stratum corneum hidratációs szintjét mérték elektromos kapacitásként (Berardesca et al. 1997). Minél magasabbak az értékek, annál nagyobb az SCH. Vizsgálati helyenként három párhuzamos mérést végeztünk. 3. látogatás (28. nap) |
28. nap +/- 3
|
|
A bőrfelület átlagos érdessége (Ra) µm-ben a jobb oldalsó alsó lábszárnál
Időkeret: 14. nap +/- 2
|
A bőr érdességét Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Köln, Németország) segítségével mérték.
UV-fénykamerából áll, és méri a bőrfelület profilját.
Ra=átlagos érdesség
|
14. nap +/- 2
|
|
A bőrfelület átlagos érdessége (Ra) µm-ben a jobb oldalsó alsó lábszárnál
Időkeret: 28. nap +/- 3
|
A bőr érdességét Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Köln, Németország) segítségével mérték.
UV-fénykamerából áll, és méri a bőrfelület profilját.
Ra=átlagos érdesség
|
28. nap +/- 3
|
|
A bőrfelület átlagos érdessége (Rz) µm-ben a jobb oldalsó alsó lábszárnál
Időkeret: 14. nap +/- 2
|
A bőr érdességét Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Köln, Németország) készülékkel mértük.
UV-fénykamerából áll, és méri a bőrfelület profilját.
Az Rz paramétert kiszámítottuk.
Rz = öt egyenlő távolságra lévő mintavételi hossz átlagos érdessége.
|
14. nap +/- 2
|
|
A bőrfelület átlagos érdessége (Rz) µm-ben a jobb oldalsó alsó lábszárnál
Időkeret: 28. nap +/- 3
|
A bőr érdességét Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Köln, Németország) készülékkel mértük.
UV-fénykamerából áll, és méri a bőrfelület profilját.
Az Rz paramétert kiszámítottuk.
Rz = öt egyenlő távolságra lévő mintavételi hossz átlagos érdessége.
|
28. nap +/- 3
|
|
A bőrfelület pH-ja a jobb oldalsó alsó lábszárnál
Időkeret: 14. nap +/- 2
|
A bőrfelület pH-ját a Skin-pH-Meter PH905 (Courage+Khazaka, Köln, Németország) segítségével mérték a nemzetközi irányelvek szerint (Parra et al. 2003).
A bőrfelület pH-ja eltérhet a stratum corneum pH-jától.
Háromszoros mérések/képek bőrterületenként.
|
14. nap +/- 2
|
|
A bőrfelület pH-ja a jobb oldalsó alsó lábszárnál
Időkeret: 28. nap +/- 3
|
A bőrfelület pH-ját a Skin-pH-Meter PH905 (Courage+Khazaka, Köln, Németország) segítségével mérték a nemzetközi irányelvek szerint (Parra et al. 2003).
A bőrfelület pH-ja eltérhet a stratum corneum pH-jától.
Háromszoros mérések/képek bőrterületenként.
|
28. nap +/- 3
|
|
Általános száraz bőr (ODS) pontszám a bal karnál
Időkeret: 14. nap +/- 2
|
Az Overall Dry Skin Score egy standardizált eszköz a bőrszárazság jelenlétének vagy súlyosságának klinikai értékelésére egy ötpontos értékelési skála segítségével Serup1995, Kang et al. 2014 mindkét karon, a lábszáron és a törzsön. (0 = hiányzik, 1 = halvány hámlás, halvány érdesség és tompa megjelenés, 2 = kis pikkelyek néhány nagyobb pikkely mellett, enyhe érdesség és fehéres megjelenés, 3 = kis és nagyobb pikkelyek egyenletesen eloszlanak, határozott érdesség, esetleg enyhe bőrpír és esetleg néhány felületes repedés, 4=Domálják a nagy pikkelyek, előrehaladott érdesség, bőrpír, ekcémás elváltozások és repedések) 2. látogatás (14. nap) - közbenső vizit |
14. nap +/- 2
|
|
Általános száraz bőr (ODS) pontszám a bal karnál
Időkeret: 28. nap +/- 3
|
Az Overall Dry Skin Score egy standardizált eszköz a bőrszárazság jelenlétének vagy súlyosságának klinikai értékelésére a vizsgáló által, a Serup1995, Kang et al. 2014 mindkét karon, a lábszáron és a törzsön. (0 = hiányzik, 1 = halvány hámlás, halvány érdesség és tompa megjelenés, 2 = kis pikkelyek néhány nagyobb pikkely mellett, enyhe érdesség és fehéres megjelenés, 3 = kis és nagyobb pikkelyek egyenletesen eloszlanak, határozott érdesség, esetleg enyhe bőrpír és esetleg néhány felületes repedés, 4=Több pikkelyek uralják, előrehaladott érdesség, bőrpír, ekcémás elváltozások és repedések) |
28. nap +/- 3
|
|
Általános száraz bőr (ODS) pontszám a jobb karnál
Időkeret: 14. nap +/- 2
|
Az Overall Dry Skin Score egy standardizált eszköz a bőrszárazság jelenlétének vagy súlyosságának klinikai értékelésére egy ötpontos értékelési skála segítségével Serup1995, Kang et al. 2014 mindkét karon, a lábszáron és a törzsön. (0 = hiányzik, 1 = halvány hámlás, halvány érdesség és tompa megjelenés, 2 = kis pikkelyek néhány nagyobb pikkely mellett, enyhe érdesség és fehéres megjelenés, 3 = kis és nagyobb pikkelyek egyenletesen eloszlanak, határozott érdesség, esetleg enyhe bőrpír és esetleg néhány felületes repedés, 4=Domálják a nagy pikkelyek, előrehaladott érdesség, bőrpír, ekcémás elváltozások és repedések) 2. látogatás (14. nap) |
14. nap +/- 2
|
|
Általános száraz bőr (ODS) pontszám a jobb karnál
Időkeret: 28. nap +/- 3
|
Az Overall Dry Skin Score egy standardizált eszköz a bőrszárazság jelenlétének vagy súlyosságának klinikai értékelésére egy ötpontos értékelési skála segítségével Serup1995, Kang et al. 2014 mindkét karon, a lábszáron és a törzsön. (0 = hiányzik, 1 = halvány hámlás, halvány érdesség és tompa megjelenés, 2 = kis pikkelyek néhány nagyobb pikkely mellett, enyhe érdesség és fehéres megjelenés, 3 = kis és nagyobb pikkelyek egyenletesen eloszlanak, határozott érdesség, esetleg enyhe bőrpír és esetleg néhány felületes repedés, 4=Domálják a nagy pikkelyek, előrehaladott érdesség, bőrpír, ekcémás elváltozások és repedések) 3. látogatás (28. nap) |
28. nap +/- 3
|
|
Általános száraz bőr (ODS) pontszám a bal alsó lábon
Időkeret: 14. nap +/- 2
|
Az Overall Dry Skin Score egy standardizált eszköz a bőrszárazság jelenlétének vagy súlyosságának klinikai értékelésére egy ötpontos értékelési skála segítségével Serup1995, Kang et al. 2014 mindkét karon, a lábszáron és a törzsön. (0 = hiányzik, 1 = halvány hámlás, halvány érdesség és tompa megjelenés, 2 = kis pikkelyek néhány nagyobb pikkely mellett, enyhe érdesség és fehéres megjelenés, 3 = kis és nagyobb pikkelyek egyenletesen eloszlanak, határozott érdesség, esetleg enyhe bőrpír és esetleg néhány felületes repedés, 4=Domálják a nagy pikkelyek, előrehaladott érdesség, bőrpír, ekcémás elváltozások és repedések) 2. látogatás (14. nap) - közbenső vizit |
14. nap +/- 2
|
|
Általános száraz bőr (ODS) pontszám a bal alsó lábon
Időkeret: 28. nap +/- 3
|
Az Overall Dry Skin Score egy standardizált eszköz a bőrszárazság jelenlétének vagy súlyosságának klinikai értékelésére egy ötpontos értékelési skála segítségével Serup1995, Kang et al. 2014 mindkét karon, a lábszáron és a törzsön. (0 = hiányzik, 1 = halvány hámlás, halvány érdesség és tompa megjelenés, 2 = kis pikkelyek néhány nagyobb pikkely mellett, enyhe érdesség és fehéres megjelenés, 3 = kis és nagyobb pikkelyek egyenletesen eloszlanak, határozott érdesség, esetleg enyhe bőrpír és esetleg néhány felületes repedés, 4=Domálják a nagy pikkelyek, előrehaladott érdesség, bőrpír, ekcémás elváltozások és repedések) 3. látogatás (28. nap) - a tanulmányút vége |
28. nap +/- 3
|
|
Általános száraz bőr (ODS) pontszám a jobb alsó lábon
Időkeret: 14. nap +/- 2
|
Az Overall Dry Skin Score egy standardizált eszköz a bőrszárazság jelenlétének vagy súlyosságának klinikai értékelésére egy ötpontos értékelési skála segítségével Serup1995, Kang et al. 2014 mindkét karon, a lábszáron és a törzsön. (0 = hiányzik, 1 = halvány hámlás, halvány érdesség és tompa megjelenés, 2 = kis pikkelyek néhány nagyobb pikkely mellett, enyhe érdesség és fehéres megjelenés, 3 = kis és nagyobb pikkelyek egyenletesen eloszlanak, határozott érdesség, esetleg enyhe bőrpír és esetleg néhány felületes repedés, 4=Domálják a nagy pikkelyek, előrehaladott érdesség, bőrpír, ekcémás elváltozások és repedések) 2. látogatás (14. nap) - közbenső vizit |
14. nap +/- 2
|
|
Általános száraz bőr (ODS) pontszám a jobb alsó lábon
Időkeret: 28. nap +/- 3
|
Az Overall Dry Skin Score egy standardizált eszköz a bőrszárazság jelenlétének vagy súlyosságának klinikai értékelésére egy ötpontos értékelési skála segítségével Serup1995, Kang et al. 2014 mindkét karon, a lábszáron és a törzsön. (0 = hiányzik, 1 = halvány hámlás, halvány érdesség és tompa megjelenés, 2 = kis pikkelyek néhány nagyobb pikkely mellett, enyhe érdesség és fehéres megjelenés, 3 = kis és nagyobb pikkelyek egyenletesen eloszlanak, határozott érdesség, esetleg enyhe bőrpír és esetleg néhány felületes repedés, 4=Domálják a nagy pikkelyek, előrehaladott érdesség, bőrpír, ekcémás elváltozások és repedések) 3. látogatás (28. nap) |
28. nap +/- 3
|
|
Általános száraz bőr (ODS) pontszám a törzsnél
Időkeret: 14. nap +/- 2
|
Az Overall Dry Skin Score egy standardizált eszköz a bőrszárazság jelenlétének vagy súlyosságának klinikai értékelésére egy ötpontos értékelési skála segítségével Serup1995, Kang et al. 2014 mindkét karon, a lábszáron és a törzsön. (0 = hiányzik, 1 = halvány hámlás, halvány érdesség és tompa megjelenés, 2 = kis pikkelyek néhány nagyobb pikkely mellett, enyhe érdesség és fehéres megjelenés, 3 = kis és nagyobb pikkelyek egyenletesen eloszlanak, határozott érdesség, esetleg enyhe bőrpír és esetleg néhány felületes repedés, 4=Domálják a nagy pikkelyek, előrehaladott érdesség, bőrpír, ekcémás elváltozások és repedések) 2. látogatás (14. nap) |
14. nap +/- 2
|
|
Általános száraz bőr (ODS) pontszám a törzsnél
Időkeret: 28. nap +/- 3
|
Az Overall Dry Skin Score egy standardizált eszköz a bőrszárazság jelenlétének vagy súlyosságának klinikai értékelésére egy ötpontos értékelési skála segítségével Serup1995, Kang et al. 2014 mindkét karon, a lábszáron és a törzsön. (0 = hiányzik, 1 = halvány hámlás, halvány érdesség és tompa megjelenés, 2 = kis pikkelyek néhány nagyobb pikkely mellett, enyhe érdesség és fehéres megjelenés, 3 = kis és nagyobb pikkelyek egyenletesen eloszlanak, határozott érdesség, esetleg enyhe bőrpír és esetleg néhány felületes repedés, 4=Domálják a nagy pikkelyek, előrehaladott érdesség, bőrpír, ekcémás elváltozások és repedések) 3. látogatás (28. nap) - a tanulmányút vége |
28. nap +/- 3
|
|
Stratum Corneum Hidratálás (SCH) tetszőleges egységekben a bal középső alkarnál
Időkeret: 14. nap +/- 2
|
Az SCH-t Corneometer (Courage+Khazaka, Köln, Németország) segítségével mérték a nemzetközi irányelvek szerint, amelyek a stratum corneum hidratációs szintjét mérték elektromos kapacitásként (Berardesca et al. 1997). Minél magasabbak az értékek, annál nagyobb az SCH. Vizsgálati helyenként három párhuzamos mérést végeztünk. 2. látogatás (14. nap) |
14. nap +/- 2
|
|
Stratum Corneum Hidratálás (SCH) tetszőleges egységekben a bal középső alkarnál
Időkeret: 28. nap +/- 3
|
Az SCH-t Corneometer (Courage+Khazaka, Köln, Németország) segítségével mérték a nemzetközi irányelvek szerint, amelyek a stratum corneum hidratációs szintjét mérték elektromos kapacitásként (Berardesca et al. 1997). Minél magasabbak az értékek, annál nagyobb az SCH. Vizsgálati helyenként három párhuzamos mérést végeztünk. 3. látogatás (28. nap) |
28. nap +/- 3
|
|
A bőrfelület átlagos érdessége (Ra) µm-ben a bal középső alkarnál
Időkeret: 14. nap +/- 2
|
A bőr érdességét Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Köln, Németország) segítségével mérték.
UV-fénykamerából áll, és méri a bőrfelület profilját.
Ra=átlagos érdesség
|
14. nap +/- 2
|
|
A bőrfelület átlagos érdessége (Ra) µm-ben a bal középső alkarnál
Időkeret: 28. nap +/- 3
|
A bőr érdességét Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Köln, Németország) segítségével mérték.
UV-fénykamerából áll, és méri a bőrfelület profilját.
Ra=átlagos érdesség
|
28. nap +/- 3
|
|
A bőrfelület átlagos érdessége (Rz) µm-ben a bal középső alkarnál
Időkeret: 14. nap +/- 2
|
A bőr érdességét Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Köln, Németország) készülékkel mértük.
UV-fénykamerából áll, és méri a bőrfelület profilját.
Az Rz paramétert kiszámítottuk.
Rz = öt egyenlő távolságra lévő mintavételi hossz átlagos érdessége.
|
14. nap +/- 2
|
|
A bőrfelület átlagos érdessége (Rz) µm-ben a bal középső alkarnál
Időkeret: 28. nap +/- 3
|
A bőr érdességét Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Köln, Németország) készülékkel mértük.
UV-fénykamerából áll, és méri a bőrfelület profilját.
Az Rz paramétert kiszámítottuk.
Rz = öt egyenlő távolságra lévő mintavételi hossz átlagos érdessége.
|
28. nap +/- 3
|
|
A bőrfelület pH-ja a bal középső alkarnál
Időkeret: 14. nap +/- 2
|
A bőrfelület pH-ját a Skin-pH-Meter PH905 (Courage+Khazaka, Köln, Németország) segítségével mérték a nemzetközi irányelvek szerint (Parra et al. 2003).
A bőrfelület pH-ja eltérhet a stratum corneum pH-jától.
Háromszoros mérések/képek bőrterületenként.
|
14. nap +/- 2
|
|
A bőrfelület pH-ja a bal középső alkarnál
Időkeret: 28. nap +/- 3
|
A bőrfelület pH-ját a Skin-pH-Meter PH905 (Courage+Khazaka, Köln, Németország) segítségével mérték a nemzetközi irányelvek szerint (Parra et al. 2003).
A bőrfelület pH-ja eltérhet a stratum corneum pH-jától.
Háromszoros mérések/képek bőrterületenként.
|
28. nap +/- 3
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRC-SP-ABC-13
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .