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Eficacia del uso de un aditivo para baño de aceite

7 de marzo de 2017 actualizado por: PD Dr. Jan Kottner, Charite University, Berlin, Germany

Estudio prospectivo aleatorizado sobre los parámetros funcionales de la piel para evaluar la mejora de la barrera cutánea después del uso de un baño de aceite disponible comercialmente que contiene un 84,75 % de aceite de soja en comparación con ningún aditivo para el baño

La epidermis que carece de humedad y/o sebo se presenta como una piel seca, que a menudo se caracteriza por un patrón de líneas finas, descamación y picazón. En pieles secas, la función de barrera puede verse comprometida. Prácticas de cuidado de la piel para disminuir el riesgo de desarrollo de piel seca y/o para mejorar la condición de piel seca apenas se han investigado. Se ha demostrado que bañarse con aceites de baño aumenta la hidratación de la piel, lo que ayuda a estabilizar la función de barrera de la piel. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar el efecto del baño cada dos días sobre la barrera cutánea. Se midieron parámetros funcionales, como TEWL, hidratación del estrato córneo (SCH) y pH de la piel (pH) para caracterizar la función de barrera de la piel.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado firmado, o niños cuyos padres o tutores hayan dado su consentimiento informado por escrito para la participación de su hijo en el estudio
  • Consentimiento informado por escrito específico del niño, si tiene más de 7 años
  • Sujetos con un estado de salud general bueno y estable.
  • Sujetos con condiciones médicas clínicamente estables
  • Aceptar abstenerse de tomar el sol y solárium durante el estudio
  • Puntuación general de piel seca (ODS) de 1 a 2 en los brazos y la parte inferior de las piernas
  • TEWL > 12 g/m2/h en el antebrazo volar medio izquierdo

Criterio de exclusión:

  • Cualquier condición dermatológica o afección de la piel que pueda interferir con las evaluaciones del estudio, p. cicatrices
  • Sufrir de porfiria
  • Padecer fotodermatosis severas a juicio del investigador
  • Condiciones médicas clínicamente significativas, posiblemente inestables, como un tumor metastásico
  • Tener actualmente otros tumores malignos o benignos de la piel en el área de investigación
  • Cualquier otra patología aguda o crónica que pueda interferir con la realización del estudio a juicio del investigador
  • Alergia o intolerancia conocida a cualquiera de los ingredientes del producto del estudio, p. propilenglicol
  • Uso de aditivos de baño que contienen aceite (médicos) u otros limpiadores que contienen aceite
  • Tratamiento tópico o sistémico actual que afecta a la piel, p. diuréticos
  • Tratamiento de afecciones cutáneas secas y/o inflamatorias con corticoides tópicos durante las 4 semanas previas a la inclusión
  • Terapia inmunosupresora o inmunomoduladora sistémica
  • Retinoides tópicos aplicados durante las 6 semanas previas a la inclusión
  • Aplicación tópica de tratamiento inmunosupresor durante las 6 semanas previas a la inclusión
  • Radiación UV terapéutica durante las 6 semanas antes de la inclusión
  • Aumento de la exposición a los rayos UV durante las 6 semanas anteriores a la inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Baño de aceite Balneum
Baño de aceite Balneum, bañándose cada dos días durante cuatro semanas.
Otro: Baño de aceite Balneum
Sin intervención: limpiador de piel estándar
Limpiador de piel habitual (que no contenga aceite), bañarse o ducharse en días alternos durante cuatro semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida transepidérmica de agua (TEWL) en g/m2/h en el antebrazo medio volar izquierdo
Periodo de tiempo: Día 28 +/- 3

La TEWL se midió con el Tewameter TM300 (Courage+Khazaka, Colonia, Alemania) según las pautas internacionales (Rogiers 2001). Este instrumento de cámara abierta medía la evaporación de agua de la piel mediante sensores de temperatura y humedad dentro del cilindro. Medias de medidas triples por área de piel en g/m2/h en el antebrazo mediovolar izquierdo.

Visita 3 (día 28) - visita de fin de estudio
Día 28 +/- 3

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida transepidérmica de agua (TEWL) en g/m2/h en el antebrazo medio volar izquierdo
Periodo de tiempo: Día 14 +/- 2

La TEWL se midió con el Tewameter TM300 (Courage+Khazaka, Colonia, Alemania) según las pautas internacionales (Rogiers 2001). Este instrumento de cámara abierta medía la evaporación de agua de la piel mediante sensores de temperatura y humedad dentro del cilindro. Medias de medidas triples por área de piel en g/m2/h en el antebrazo mediovolar izquierdo.

Visita 2 (día 14) - visita intermedia
Día 14 +/- 2
Pérdida de agua transepidérmica (TEWL) en g/m2/h en la parte inferior de la pierna lateral derecha
Periodo de tiempo: Día 14 +/- 2

La TEWL se midió con el Tewameter TM300 (Courage+Khazaka, Colonia, Alemania) según las pautas internacionales (Rogiers 2001). Este instrumento de cámara abierta medía la evaporación de agua de la piel mediante sensores de temperatura y humedad dentro del cilindro. Medias de medidas triples por área de piel en g/m2/h en la parte lateral inferior de la pierna derecha.

Visita 2 (día 14)
Día 14 +/- 2
Pérdida de agua transepidérmica (TEWL) en g/m2/h en la parte inferior de la pierna lateral derecha
Periodo de tiempo: Día 28 +/- 3

La TEWL se midió con el Tewameter TM300 (Courage+Khazaka, Colonia, Alemania) según las pautas internacionales (Rogiers 2001). Este instrumento de cámara abierta medía la evaporación de agua de la piel mediante sensores de temperatura y humedad dentro del cilindro. Medias de medidas triples por área de piel en g/m2/h en la parte lateral inferior de la pierna derecha.

Visita 3 (día 28)
Día 28 +/- 3
Hidratación del estrato córneo (SCH) en unidades arbitrarias en la parte inferior lateral derecha de la pierna
Periodo de tiempo: Día 14 +/- 2

La SCH se midió utilizando el Corneómetro (Courage+Khazaka, Colonia, Alemania) de acuerdo con las pautas internacionales que midieron el nivel de hidratación del estrato córneo como capacitancia eléctrica (Berardesca et al. 1997). Cuanto mayores sean los valores, mayor será el SCH. Por sitio de investigación se llevaron a cabo tres mediciones repetidas.

Visita 2 (día 14)
Día 14 +/- 2
Hidratación del estrato córneo (SCH) en unidades arbitrarias en la parte inferior lateral derecha de la pierna
Periodo de tiempo: Día 28 +/- 3

La SCH se midió utilizando el Corneómetro (Courage+Khazaka, Colonia, Alemania) de acuerdo con las pautas internacionales que midieron el nivel de hidratación del estrato córneo como capacitancia eléctrica (Berardesca et al. 1997). Cuanto más altos son los valores, más alto es SCH. Por sitio de investigación se llevaron a cabo tres mediciones repetidas.

Visita 3 (día 28)
Día 28 +/- 3
Rugosidad media de la superficie de la piel (Ra) en µm en la parte inferior de la pierna lateral derecha
Periodo de tiempo: Día 14 +/- 2
La aspereza de la piel se midió con Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Colonia, Alemania). Consiste en una cámara de luz ultravioleta y mide los perfiles de la superficie de la piel. Ra = rugosidad media
Día 14 +/- 2
Rugosidad media de la superficie de la piel (Ra) en µm en la parte inferior de la pierna lateral derecha
Periodo de tiempo: Día 28 +/- 3
La aspereza de la piel se midió con Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Colonia, Alemania). Consiste en una cámara de luz ultravioleta y mide los perfiles de la superficie de la piel. Ra = rugosidad media
Día 28 +/- 3
Rugosidad media de la superficie de la piel (Rz) en µm en la parte inferior de la pierna lateral derecha
Periodo de tiempo: Día 14 +/- 2
La rugosidad de la piel se midió con el dispositivo Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Colonia, Alemania). Consiste en una cámara de luz ultravioleta y mide los perfiles de la superficie de la piel. Se calculó el parámetro Rz. Rz = rugosidad media de cinco longitudes de muestreo igualmente espaciadas.
Día 14 +/- 2
Rugosidad media de la superficie de la piel (Rz) en µm en la parte inferior de la pierna lateral derecha
Periodo de tiempo: Día 28 +/- 3
La rugosidad de la piel se midió con el dispositivo Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Colonia, Alemania). Consiste en una cámara de luz ultravioleta y mide los perfiles de la superficie de la piel. Se calculó el parámetro Rz. Rz = rugosidad media de cinco longitudes de muestreo igualmente espaciadas.
Día 28 +/- 3
PH de la superficie de la piel en la parte inferior de la pierna lateral derecha
Periodo de tiempo: Día 14 +/- 2
El pH de la superficie de la piel se midió con el Skin-pH-Meter PH905 (Courage+Khazaka, Colonia, Alemania) de acuerdo con las directrices internacionales (Parra et al. 2003). El pH de la superficie de la piel puede diferir del pH del estrato córneo. Medias de medidas/imágenes triples por área de piel.
Día 14 +/- 2
PH de la superficie de la piel en la parte inferior de la pierna lateral derecha
Periodo de tiempo: Día 28 +/- 3
El pH de la superficie de la piel se midió con el Skin-pH-Meter PH905 (Courage+Khazaka, Colonia, Alemania) de acuerdo con las directrices internacionales (Parra et al. 2003). El pH de la superficie de la piel puede diferir del pH del estrato córneo. Medias de medidas/imágenes triples por área de piel.
Día 28 +/- 3
Puntuación general de piel seca (ODS) en el brazo izquierdo
Periodo de tiempo: Día 14 +/- 2

La puntuación general de piel seca es un instrumento estandarizado para evaluar clínicamente la presencia o la gravedad de la sequedad de la piel utilizando una escala de calificación de cinco puntos según Serup1995, Kang et al. 2014 en ambos brazos, pantorrillas y tronco.

(0=Ausente, 1=Descamación débil, aspereza tenue y apariencia opaca, 2=Escamas pequeñas en combinación con algunas escamas más grandes, aspereza leve y apariencia blanquecina, 3=Escamas pequeñas y más grandes uniformemente distribuidas, aspereza definida, posiblemente enrojecimiento leve y posiblemente algunas grietas superficiales, 4=Dominado por escamas grandes, aspereza avanzada, enrojecimiento presente, cambios eczematosos y grietas) Visita 2 (día 14) - visita intermedia
Día 14 +/- 2
Puntuación general de piel seca (ODS) en el brazo izquierdo
Periodo de tiempo: Día 28 +/- 3

La puntuación general de piel seca es un instrumento estandarizado para evaluar clínicamente la presencia o la gravedad de la sequedad de la piel por parte del investigador mediante una escala de calificación de cinco puntos según Serup 1995, Kang et al. 2014 en ambos brazos, pantorrillas y tronco.

(0=Ausente, 1=Descamación débil, aspereza tenue y apariencia opaca, 2=Escamas pequeñas en combinación con algunas escamas más grandes, aspereza leve y apariencia blanquecina, 3=Escamas pequeñas y más grandes uniformemente distribuidas, aspereza definida, posiblemente enrojecimiento leve y posiblemente algunas grietas superficiales, 4=Dominado por escamas grandes, aspereza avanzada, enrojecimiento presente, cambios eczematosos y grietas)
Día 28 +/- 3
Puntuación general de piel seca (ODS) en el brazo derecho
Periodo de tiempo: Día 14 +/- 2

La puntuación general de piel seca es un instrumento estandarizado para evaluar clínicamente la presencia o la gravedad de la sequedad de la piel utilizando una escala de calificación de cinco puntos según Serup1995, Kang et al. 2014 en ambos brazos, pantorrillas y tronco.

(0=Ausente, 1=Descamación débil, aspereza tenue y apariencia opaca, 2=Escamas pequeñas en combinación con algunas escamas más grandes, aspereza leve y apariencia blanquecina, 3=Escamas pequeñas y más grandes uniformemente distribuidas, aspereza definida, posiblemente enrojecimiento leve y posiblemente algunas grietas superficiales, 4=Dominado por escamas grandes, rugosidad avanzada, enrojecimiento presente, cambios eczematosos y grietas) Visita 2 (día 14)
Día 14 +/- 2
Puntuación general de piel seca (ODS) en el brazo derecho
Periodo de tiempo: Día 28 +/- 3

La puntuación general de piel seca es un instrumento estandarizado para evaluar clínicamente la presencia o la gravedad de la sequedad de la piel utilizando una escala de calificación de cinco puntos según Serup1995, Kang et al. 2014 en ambos brazos, pantorrillas y tronco.

(0 = Ausente, 1 = Descamación débil, aspereza débil y apariencia opaca, 2 = Escamas pequeñas en combinación con algunas escamas más grandes, aspereza leve y apariencia blanquecina, 3 = Escamas pequeñas y grandes uniformemente distribuidas, aspereza definida, posiblemente enrojecimiento leve y posiblemente algunas grietas superficiales, 4=Dominado por escamas grandes, rugosidad avanzada, enrojecimiento presente, cambios eczematosos y grietas) Visita 3 (día 28)
Día 28 +/- 3
Puntuación general de piel seca (ODS) en la parte inferior de la pierna izquierda
Periodo de tiempo: Día 14 +/- 2

La puntuación general de piel seca es un instrumento estandarizado para evaluar clínicamente la presencia o la gravedad de la sequedad de la piel utilizando una escala de calificación de cinco puntos según Serup1995, Kang et al. 2014 en ambos brazos, pantorrillas y tronco.

(0=Ausente, 1=Descamación débil, aspereza tenue y apariencia opaca, 2=Escamas pequeñas en combinación con algunas escamas más grandes, aspereza leve y apariencia blanquecina, 3=Escamas pequeñas y más grandes uniformemente distribuidas, aspereza definida, posiblemente enrojecimiento leve y posiblemente algunas grietas superficiales, 4=Dominado por escamas grandes, rugosidad avanzada, enrojecimiento presente, cambios eczematosos y grietas) Visita 2 (día 14) - visita intermedia
Día 14 +/- 2
Puntuación general de piel seca (ODS) en la parte inferior de la pierna izquierda
Periodo de tiempo: Día 28 +/- 3

La puntuación general de piel seca es un instrumento estandarizado para evaluar clínicamente la presencia o la gravedad de la sequedad de la piel utilizando una escala de calificación de cinco puntos según Serup1995, Kang et al. 2014 en ambos brazos, pantorrillas y tronco.

(0=Ausente, 1=Descamación débil, aspereza tenue y apariencia opaca, 2=Escamas pequeñas en combinación con algunas escamas más grandes, aspereza leve y apariencia blanquecina, 3=Escamas pequeñas y más grandes uniformemente distribuidas, aspereza definida, posiblemente enrojecimiento leve y posiblemente unas cuantas grietas superficiales, 4=Dominado por escamas grandes, aspereza avanzada, enrojecimiento presente, cambios eccematosos y grietas) Visita 3 (día 28) - visita de fin de estudio
Día 28 +/- 3
Puntuación general de piel seca (ODS) en la parte inferior de la pierna derecha
Periodo de tiempo: Día 14 +/- 2

La puntuación general de piel seca es un instrumento estandarizado para evaluar clínicamente la presencia o la gravedad de la sequedad de la piel utilizando una escala de calificación de cinco puntos según Serup1995, Kang et al. 2014 en ambos brazos, pantorrillas y tronco.

(0=Ausente, 1=Descamación débil, aspereza tenue y apariencia opaca, 2=Escamas pequeñas en combinación con algunas escamas más grandes, aspereza leve y apariencia blanquecina, 3=Escamas pequeñas y más grandes uniformemente distribuidas, aspereza definida, posiblemente enrojecimiento leve y posiblemente algunas grietas superficiales, 4=Dominado por escamas grandes, rugosidad avanzada, enrojecimiento presente, cambios eczematosos y grietas) Visita 2 (día 14) - visita intermedia
Día 14 +/- 2
Puntuación general de piel seca (ODS) en la parte inferior de la pierna derecha
Periodo de tiempo: Día 28 +/- 3

La puntuación general de piel seca es un instrumento estandarizado para evaluar clínicamente la presencia o la gravedad de la sequedad de la piel utilizando una escala de calificación de cinco puntos según Serup1995, Kang et al. 2014 en ambos brazos, pantorrillas y tronco.

(0 = Ausente, 1 = Descamación débil, aspereza débil y apariencia opaca, 2 = Escamas pequeñas en combinación con algunas escamas más grandes, aspereza leve y apariencia blanquecina, 3 = Escamas pequeñas y grandes uniformemente distribuidas, aspereza definida, posiblemente enrojecimiento leve y posiblemente algunas grietas superficiales, 4=Dominado por escamas grandes, rugosidad avanzada, enrojecimiento presente, cambios eczematosos y grietas) Visita 3 (día 28)
Día 28 +/- 3
Puntuación general de piel seca (ODS) en el tronco
Periodo de tiempo: Día 14 +/- 2

La puntuación general de piel seca es un instrumento estandarizado para evaluar clínicamente la presencia o la gravedad de la sequedad de la piel utilizando una escala de calificación de cinco puntos según Serup1995, Kang et al. 2014 en ambos brazos, pantorrillas y tronco.

(0=Ausente, 1=Descamación débil, aspereza tenue y apariencia opaca, 2=Escamas pequeñas en combinación con algunas escamas más grandes, aspereza leve y apariencia blanquecina, 3=Escamas pequeñas y más grandes uniformemente distribuidas, aspereza definida, posiblemente enrojecimiento leve y posiblemente algunas grietas superficiales, 4=Dominado por escamas grandes, rugosidad avanzada, enrojecimiento presente, cambios eczematosos y grietas) Visita 2 (día 14)
Día 14 +/- 2
Puntuación general de piel seca (ODS) en el tronco
Periodo de tiempo: Día 28 +/- 3

La puntuación general de piel seca es un instrumento estandarizado para evaluar clínicamente la presencia o la gravedad de la sequedad de la piel utilizando una escala de calificación de cinco puntos según Serup1995, Kang et al. 2014 en ambos brazos, pantorrillas y tronco.

(0=Ausente, 1=Descamación débil, aspereza tenue y apariencia opaca, 2=Escamas pequeñas en combinación con algunas escamas más grandes, aspereza leve y apariencia blanquecina, 3=Escamas pequeñas y más grandes uniformemente distribuidas, aspereza definida, posiblemente enrojecimiento leve y posiblemente unas cuantas grietas superficiales, 4=Dominado por escamas grandes, aspereza avanzada, enrojecimiento presente, cambios eccematosos y grietas) Visita 3 (día 28) - visita de fin de estudio
Día 28 +/- 3
Hidratación del estrato córneo (SCH) en unidades arbitrarias en el antebrazo mediovolar izquierdo
Periodo de tiempo: Día 14 +/- 2

La SCH se midió utilizando el Corneómetro (Courage+Khazaka, Colonia, Alemania) de acuerdo con las pautas internacionales que midieron el nivel de hidratación del estrato córneo como capacitancia eléctrica (Berardesca et al. 1997). Cuanto mayores sean los valores, mayor será el SCH. Por sitio de investigación se llevaron a cabo tres mediciones repetidas.

Visita 2 (día 14)
Día 14 +/- 2
Hidratación del estrato córneo (SCH) en unidades arbitrarias en el antebrazo mediovolar izquierdo
Periodo de tiempo: Día 28 +/- 3

La SCH se midió utilizando el Corneómetro (Courage+Khazaka, Colonia, Alemania) de acuerdo con las pautas internacionales que midieron el nivel de hidratación del estrato córneo como capacitancia eléctrica (Berardesca et al. 1997). Cuanto mayores sean los valores, mayor será el SCH. Por sitio de investigación se llevaron a cabo tres mediciones repetidas.

Visita 3 (día 28)
Día 28 +/- 3
Rugosidad media de la superficie de la piel (Ra) en µm en el antebrazo mediovolar izquierdo
Periodo de tiempo: Día 14 +/- 2
La aspereza de la piel se midió con Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Colonia, Alemania). Consiste en una cámara de luz ultravioleta y mide los perfiles de la superficie de la piel. Ra = rugosidad media
Día 14 +/- 2
Rugosidad media de la superficie de la piel (Ra) en µm en el antebrazo mediovolar izquierdo
Periodo de tiempo: Día 28 +/- 3
La aspereza de la piel se midió con Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Colonia, Alemania). Consiste en una cámara de luz ultravioleta y mide los perfiles de la superficie de la piel. Ra = rugosidad media
Día 28 +/- 3
Rugosidad media de la superficie de la piel (Rz) en µm en el antebrazo mediovolar izquierdo
Periodo de tiempo: Día 14 +/- 2
La rugosidad de la piel se midió con el dispositivo Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Colonia, Alemania). Consiste en una cámara de luz ultravioleta y mide los perfiles de la superficie de la piel. Se calculó el parámetro Rz. Rz = rugosidad media de cinco longitudes de muestreo igualmente espaciadas.
Día 14 +/- 2
Rugosidad media de la superficie de la piel (Rz) en µm en el antebrazo mediovolar izquierdo
Periodo de tiempo: Día 28 +/- 3
La rugosidad de la piel se midió con el dispositivo Visioscan VC98 (Courage+Khazaka, Colonia, Alemania). Consiste en una cámara de luz ultravioleta y mide los perfiles de la superficie de la piel. Se calculó el parámetro Rz. Rz = rugosidad media de cinco longitudes de muestreo igualmente espaciadas.
Día 28 +/- 3
PH de la superficie de la piel en el antebrazo mediovolar izquierdo
Periodo de tiempo: Día 14 +/- 2
El pH de la superficie de la piel se midió con el Skin-pH-Meter PH905 (Courage+Khazaka, Colonia, Alemania) de acuerdo con las directrices internacionales (Parra et al. 2003). El pH de la superficie de la piel puede diferir del pH del estrato córneo. Medias de medidas/imágenes triples por área de piel.
Día 14 +/- 2
PH de la superficie de la piel en el antebrazo mediovolar izquierdo
Periodo de tiempo: Día 28 +/- 3
El pH de la superficie de la piel se midió con el Skin-pH-Meter PH905 (Courage+Khazaka, Colonia, Alemania) de acuerdo con las directrices internacionales (Parra et al. 2003). El pH de la superficie de la piel puede diferir del pH del estrato córneo. Medias de medidas/imágenes triples por área de piel.
Día 28 +/- 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CRC-SP-ABC-13

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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