0.5% Levobupivacaine Scalp Block 유무에 관계없이 개두술을 위한 전신 마취에서 Fentanyl의 사용
2016년 9월 13일 업데이트: Manee Raksakietisak, Mahidol University
0.5% Levobupivacaine Scalp Block 유무에 관계없이 개두술을 위한 전신 마취에서 Fentanyl의 사용: 무작위 대조 시험
이 연구는 뇌종양 환자의 두 그룹에서 개두술 동안 펜타닐의 사용을 평가합니다.
대조군은 수술 중 통증 조절을 위해 펜타닐을 사용하는 표준 전신 마취를 받고 연구 그룹은 0.5% 레보부피바카인(국소 마취제)과 수술 중 통증 조절을 위해 펜타닐을 사용하여 두피 신경 차단을 받습니다.
두피 신경 차단은 펜타닐 용량을 줄이고 전신 마취에서 더 빨리 나올 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
펜타닐은 개두술의 수술 중 진통제로 널리 사용되어 왔습니다.
개두술에서 길고 복잡한 수술, 펜타닐의 지속적인 주입 또는 반복 사용은 전신 마취에서 깨어나는 것을 상당히 지연시킬 수 있습니다.
국부 마취가 있는 두피 블록은 각성 개두술에 널리 사용되어 큰 성공을 거두었지만 일반 개두술에서는 일상적으로 사용되지 않습니다.
이 연구에서 대조군은 수술 중 통증 조절을 위해 펜타닐을 사용하는 표준 전신 마취를 받고 연구 그룹은 0.5% 레보부피바카인(국소 마취제)으로 두피 신경 차단제를 추가로 받게 됩니다.
두피 신경 차단은 펜타닐의 총 용량을 줄이고 전신 마취에서 더 빨리 나올 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10700
- Siriraj Hospital Mahidol University
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Bangkok, 태국, 10700
- Manee Raksakietisak
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 천막상 뇌종양
제외 기준:
- 종양 크기 > 4cm
- 글래스고 혼수 점수(GCS) <15
- 이미 삽관
- 조절되지 않는 고혈압
- 통신할 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레보부피바카인
0.5% 레보부피바카인을 사용한 두피 신경 차단은 뇌종양 제거와 함께 천막위 개두술 동안 수술 중 통증 조절을 위해 정맥 펜타닐에 추가됩니다.
두피 블록은 총 10-15ml의 0.5% 레보부피바카인을 사용하여 해당 위치에 감각 공급을 제공하는 4-6개의 신경을 포함합니다.
정맥 주사 펜타닐은 연속 주입(경막이 열릴 때까지 1mcg/kg/시간, 경막 폐쇄가 끝날 때까지 0.5mcg/kg/시간) 및 증분 용량(0.5mcg/kg)으로 두 그룹 모두에서 수술 중 진통에 사용됩니다. 연속 주입(경막이 열릴 때까지 1 mcg/kg/시간, 경막 폐쇄가 끝날 때까지 0.5 mcg/kg/시간) 및 증분 용량(0.5 mcg/kg)으로 두 그룹 모두에서 수술 중 진통제로 사용됩니다.
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심장 독성이 적은 부피바카인 L형.
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: NSS
0.9% 염화나트륨(NaCl) 또는 생리식염수(NSS) 10~15ml로 두피신경차단을 하면 관련된 부위에 감각을 공급하는 4~6개의 신경이 포함된다(sham block).
정맥 주사 펜타닐은 연속 주입(경막이 열릴 때까지 1mcg/kg/시간, 경막 폐쇄가 끝날 때까지 0.5mcg/kg/시간) 및 증분 용량(0.5mcg/kg)으로 두 그룹 모두에서 수술 중 진통에 사용됩니다.
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투명한 정맥 주사액은 국소 마취제처럼 보입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개두술 동안 사용되는 펜타닐의 총 용량
기간: 어느 날
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수술 기간 중 펜타닐 사용 총 용량
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 마취에서 깨어나는 시간
기간: 어느 날
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마취 종료 후 완전히 깨어나 발관까지의 시간
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 359/2558(EC3
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