HER2 증폭 전이성 유방암의 장기 결과: 후향적 분석
연구 개요
상세 설명
인간표피성장인자(Human epidermal growth factor, HER2)는 수용체 티로신 키나아제로 정상 세포의 성장, 분화, 생존 등 다양한 기능을 조절한다. 유방암의 25-30%에서 HER2 유전자가 증폭되어 악성 세포에서 비정상적으로 높은 수준의 암호화된 HER2 단백질이 생성됩니다. HER2의 과발현 또는 증폭은 공격적인 형태의 유방암과 관련이 있으며 무병 생존 및 전체 생존이 크게 단축됩니다.
HER2의 세포외 도메인에 대한 인간화 단클론 항체인 트라스투주맙은 수용체 내재화, 세포 주기 진행 억제 및 면역 효과 세포 모집에 의해 유방 종양 세포의 성장을 억제합니다. 최초의 항-HER2 치료제인 트라스투주맙은 HER2 과발현 전이성 유방암(MBC)의 치료를 위해 미국에서 1998년 이후, 유럽 국가에서 2000년 이후 승인되었습니다. 단일 요법 및 화학 요법과의 병용 요법은 이러한 여성의 결과를 크게 개선했습니다. 더 긴 질병 진행 시간, 더 긴 반응 지속 시간, 더 낮은 1년 사망률, 더 긴 생존 및 사망 위험 20% 감소로 나타났습니다.
그러나 HER2 양성 MBC의 장기 결과나 질병 진행 패턴에 대해서는 아직 알려진 바가 거의 없습니다. 몇몇 증례 보고는 항HER2 치료(트라스투주맙, T-DM1, 페르투주맙) 하에서 HER2 양성 MBC에서 연장된 완전 관해를 보여주었습니다. 이러한 경우에는 음성 호르몬 수용체 상태 및 생체로의 전이와 같은 몇 가지 공통된 특징이 있었습니다. 또 다른 가설은 CNS 전이가 조기에 발생한 환자의 경우 예후가 더 나쁘다는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- 모병
- Universitätsspital Zürich, Klinik für Gynäkologie
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연락하다:
- Konstantin J Dedes, Dr.med.
- 전화번호: +41 44 255 11 11
- 이메일: konstantin.dedes@usz.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2004년 1월부터 2014년 12월까지 취리히 대학 병원에서 전이성 환경에서 최소 1회 용량의 트라스투주맙을 받았습니다.
- 면역조직화학(IHC) 3+ 또는 형광 제자리 하이브리드화(FISH) ≥ 2로 확인된 HER2+ 상태.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HER2+ 전이성 유방암
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 진행 시간
기간: 최대 120개월
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트라스투주맙(또는 기타 항-HER2 요법) 시작부터 질병 진행 또는 사망 시점까지의 시간
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최대 120개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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응답 시간
기간: 최대 120개월
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최대 120개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Konstantin J Dedes, Dr.med., Universitätsspital Zürich, Klinik für Gynäkologie
- 수석 연구원: Bernhard Pestalozzi, Prof.Dr.med., Universitätsspital Zürich, Klinik für Onkologie
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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