Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HER2-monistetun metastaattisen rintasyövän pitkäaikainen tulos: retrospektiivinen analyysi

torstai 24. syyskuuta 2015 päivittänyt: University of Zurich
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (HER) 2-positiivisen metastaattisen rintasyövän (MBC) tapauksia viimeisen 10 vuoden aikana Zürichin yliopistollisessa sairaalassa arvioidakseen trastutsumabihoidon tehokkuutta HER2- positiivinen MBC ja selvittää eri muuttujien ja lopputuloksen väliset yhteydet. Tavoitteena on selvittää todennäköisiä ennustetekijöitä ja taudin etenemismalleja. Ennustetekijät voivat optimoida hoitomenetelmiä ja johtaa taudin etenemisen viivästymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisen epidermaalinen kasvutekijä (HER2) on reseptorityrosiinikinaasi ja säätelee normaaleissa soluissa erilaisia ​​toimintoja, kuten solujen kasvua, erilaistumista ja eloonjäämistä. 25-30 prosentissa rintasyövistä HER2-geeni monistuu, mikä johtaa epänormaalin korkeisiin koodatun HER2-proteiinin tasoihin pahanlaatuisissa soluissa. HER2:n yli-ilmentyminen tai monistuminen liittyy aggressiiviseen rintasyövän muotoon, joka näkyy merkittävästi lyhentyneenä sairaudesta vapaana eloonjäämisenä ja kokonaiseloonjäämisenä.

Trastutsumabi, humanisoitu monoklonaalinen vasta-aine HER2:n solunulkoista domeenia vastaan, estää rintakasvainsolujen kasvua reseptorin internalisoinnilla, solusyklin etenemisen estämisellä ja immuunitehokkuussolujen kerääntymisellä. Trastutsumabi, ensimmäinen anti-HER2-hoito, on hyväksytty vuodesta 1998 Yhdysvalloissa ja vuodesta 2000 lähtien Euroopan maissa HER2:ta yli-ilmentävän metastaattisen rintasyövän (MBC) hoitoon. Yksittäinen hoito sekä yhdistelmä kemoterapian kanssa ovat merkittävästi parantaneet näiden naisten tuloksia. Ilmeisesti pidempi aika taudin etenemiseen, pidempi vasteaika, pienempi kuolleisuus vuoden kohdalla, pidempi eloonjääminen ja 20 prosentin vähennys kuolemanriskissä.

Mutta silti tiedetään vähän HER2-positiivisen MBC:n pitkän aikavälin tuloksista tai taudin etenemismalleista. Muutamat tapausraportit osoittivat HER2-positiivisen MBC:n pitkittyneen täydellisen remission anti-HER2-hoidon (trastutsumabi, T-DM1, pertutsumabi) aikana. Näillä tapauksilla oli joitain yhteisiä piirteitä, kuten negatiivinen hormonireseptorin tila ja metastasoituminen eläviin. Toinen hypoteesi on huonompi ennuste potilaille, joilla on varhaisessa vaiheessa kehittynyt keskushermoston etäpesäkkeitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • Rekrytointi
        • Universitätsspital Zürich, Klinik für Gynäkologie
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naispotilaat, joilla on ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (HER) 2+ rintasyöpä metastaattisessa vaiheessa (M1)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sai vähintään yhden annoksen trastutsumabia etäpesäkkeissä Zürichin yliopistollisessa sairaalassa 01/2004-12/2014.
  • HER2+-status vahvistettu immunohistokemialla (IHC) 3+ tai fluoresenssi in situ -hybridisaatiolla (FISH) ≥ 2.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HER2+ metastaattinen rintasyöpä
Muut: havainto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika taudin etenemiseen
Aikaikkuna: jopa 120 kuukautta
aika trastutsumabihoidon (tai muun anti-HER2-hoidon) aloittamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan
jopa 120 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: jopa 120 kuukautta
jopa 120 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Tutkijat

  • Päätutkija: Konstantin J Dedes, Dr.med., Universitätsspital Zürich, Klinik für Gynäkologie
  • Päätutkija: Bernhard Pestalozzi, Prof.Dr.med., Universitätsspital Zürich, Klinik für Onkologie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 25. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KEK-ZH-Nr.2015-0050

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa