Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe wyniki przerzutowego raka piersi z amplifikacją HER2: analiza retrospektywna

24 września 2015 zaktualizowane przez: University of Zurich
Celem pracy jest analiza przypadków raka piersi z przerzutami (MBC) z receptorem ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu (HER) 2-dodatniego w ciągu ostatnich 10 lat w Szpitalu Uniwersyteckim w Zurychu w celu oceny skuteczności leczenia trastuzumabem w HER2- pozytywny MBC i znaleźć powiązania między różnymi zmiennymi a wynikiem. Celem jest znalezienie prawdopodobnych czynników prognostycznych i wzorców progresji choroby. Czynniki prognostyczne mogą zoptymalizować metody leczenia i spowodować opóźnienie progresji choroby.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ludzki naskórkowy czynnik wzrostu (HER2) jest receptorem kinazy tyrozynowej i reguluje różne funkcje normalnych komórek, takie jak wzrost, różnicowanie i przeżycie komórek. W 25-30% przypadków raka piersi gen HER2 ulega amplifikacji, co skutkuje nienormalnie wysokim poziomem kodowanego białka HER2 w komórkach nowotworowych. Nadekspresja lub amplifikacja HER2 jest związana z agresywną postacią raka piersi, objawiającą się znacznie skróconym przeżyciem wolnym od choroby i całkowitym przeżyciem.

Trastuzumab, humanizowane przeciwciało monoklonalne przeciwko zewnątrzkomórkowej domenie HER2, hamuje wzrost komórek nowotworu piersi poprzez internalizację receptora, hamowanie progresji cyklu komórkowego i rekrutację komórek efektorowych układu odpornościowego. Trastuzumab, jako pierwsza terapia anty-HER2, jest zarejestrowany od 1998 roku w Stanach Zjednoczonych i od 2000 roku w krajach europejskich do leczenia przerzutowego raka piersi z nadekspresją HER2 (MBC). Terapia pojedyncza jak i skojarzona z chemioterapią znacząco poprawiła wyniki tych kobiet. Objawia się dłuższym czasem do progresji choroby, dłuższym czasem trwania odpowiedzi, niższą śmiertelnością po 1 roku, dłuższym przeżyciem i 20-procentowym zmniejszeniem ryzyka zgonu.

Jednak nadal niewiele wiadomo na temat długoterminowych wyników ani wzorców progresji choroby HER2-dodatniego MBC. Kilka opisów przypadków wykazało przedłużoną całkowitą remisję w HER2-dodatnim MBC po leczeniu anty-HER2 (trastuzumab, T-DM1, pertuzumab). Przypadki te miały pewne wspólne cechy, takie jak negatywny status receptorów hormonalnych i przerzuty do żywych. Inną hipotezą jest gorsze rokowanie dla chorych z wczesnym rozwojem przerzutów do OUN.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsspital Zürich, Klinik für Gynäkologie
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki z rakiem piersi z receptorem ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu (HER) 2+ w stadium przerzutowym (M1)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymał co najmniej 1 dawkę trastuzumabu z przerzutami w szpitalu uniwersyteckim w Zurychu od 01.2004 do 12.2014.
  • Status HER2+ potwierdzony metodą immunohistochemiczną (IHC) 3+ lub fluorescencyjną hybrydyzacją in situ (FISH) ≥ 2.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak piersi z przerzutami HER2+
Inny: obserwacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do progresji choroby
Ramy czasowe: do 120 miesięcy
czas od rozpoczęcia leczenia trastuzumabem (lub inną terapią anty-HER2) do czasu progresji choroby lub zgonu
do 120 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: do 120 miesięcy
do 120 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Konstantin J Dedes, Dr.med., Universitätsspital Zürich, Klinik für Gynäkologie
  • Główny śledczy: Bernhard Pestalozzi, Prof.Dr.med., Universitätsspital Zürich, Klinik für Onkologie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KEK-ZH-Nr.2015-0050

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj