Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijnresultaat van HER2-versterkte uitgezaaide borstkanker: een retrospectieve analyse

24 september 2015 bijgewerkt door: University of Zurich
Het doel van deze studie is het analyseren van gevallen van humane epidermale groeifactorreceptor (HER) 2-positieve gemetastaseerde borstkanker (MBC) van de laatste 10 jaar in het Universitair Ziekenhuis van Zürich om de werkzaamheid van de behandeling met trastuzumab in HER2- te beoordelen. positieve MBC en om associaties tussen verschillende variabelen en de uitkomst te achterhalen. Het doel is om waarschijnlijke prognostische factoren en patronen van ziekteprogressie te achterhalen. Prognostische factoren kunnen de behandelingsbenaderingen optimaliseren en resulteren in een vertraging van de ziekteprogressie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Humane epidermale groeifactor (HER2) is een receptortyrosinekinase en reguleert diverse functies in normale cellen, zoals groei, differentiatie en overleving van cellen. In 25-30 procent van de gevallen van borstkanker wordt het HER2-gen geamplificeerd, wat resulteert in abnormaal hoge niveaus van gecodeerd HER2-eiwit in kwaadaardige cellen. Overexpressie of amplificatie van HER2 wordt in verband gebracht met een agressieve vorm van borstkanker die wordt gezien door een aanzienlijk kortere ziektevrije overleving en algehele overleving.

Trastuzumab, een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam tegen het extracellulaire domein van HER2, remt de groei van borsttumorcellen door receptorinternalisatie, remming van celcyclusprogressie en rekrutering van immuun-effectorcellen. Trastuzumab, als eerste anti-HER2-therapie, is sinds 1998 goedgekeurd in de Verenigde Staten en sinds 2000 in Europese landen voor de behandeling van metastatische borstkanker (MBC) die HER2 tot overexpressie brengt. Enkelvoudige therapie en combinatie met chemotherapie hebben de uitkomst van deze vrouwen aanzienlijk verbeterd. Dit blijkt uit een langere tijd tot ziekteprogressie, een langere responsduur, een lager sterftecijfer na 1 jaar, een langere overleving en een vermindering van het risico op overlijden met 20 procent.

Maar er is nog steeds weinig bekend over de langetermijnuitkomst of patronen van ziekteprogressie van HER2-positieve MBC. Enkele casusrapporten toonden een langdurige volledige remissie in HER2-positieve MBC onder een anti-HER2-behandeling (trastuzumab, T-DM1, pertuzumab). Deze gevallen hadden enkele gemeenschappelijke kenmerken, zoals een negatieve hormoonreceptorstatus en uitzaaiingen naar het leven. Een andere hypothese is een slechtere prognose voor patiënten met vroege ontwikkeling van CZS-metastasen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • Werving
        • Universitätsspital Zürich, Klinik für Gynäkologie
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke patiënten met een menselijke epidermale groeifactorreceptor (HER) 2+ borstkanker in gemetastaseerd stadium (M1)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van 01/2004 tot 12/2014 ten minste 1 dosis trastuzumab ontvangen in een gemetastaseerde setting in het Universitair Ziekenhuis van Zürich.
  • HER2+ status bevestigd door immunohistochemie (IHC) 3+ of fluorescentie in situ hybridisatie (FISH) ≥ 2.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HER2+ uitgezaaide borstkanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot ziekteprogressie
Tijdsspanne: tot 120 maanden
tijd vanaf het begin van trastuzumab (of andere anti-HER2-therapie) tot het moment van ziekteprogressie of overlijden
tot 120 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Reactieduur
Tijdsspanne: tot 120 maanden
tot 120 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Konstantin J Dedes, Dr.med., Universitätsspital Zürich, Klinik für Gynäkologie
  • Hoofdonderzoeker: Bernhard Pestalozzi, Prof.Dr.med., Universitätsspital Zürich, Klinik für Onkologie

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

25 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KEK-ZH-Nr.2015-0050

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op observatie

3
Abonneren