레지던트 수행 레이저 보조 vs 수동 전통적인 수정체 유화술 백내장 수술

연구 설계는 레이저 보조 백내장 추출 사례와 전통적인 수동 수정체 유화술 사례를 비교하는 전향적 연구가 될 것입니다. 모든 사례는 Parkland Memorial Hospital의 교수진 감독 레지던트가 수행합니다. 백내장 수술 교육은 이 임상 연구에 참여하는 모든 안과 레지던트의 표준 요구 사항입니다.

각 레지던트는 이 임상 연구에 참여하도록 요청받기 전에 대학원 4년차(PGY-4) 레벨 레지던트여야 합니다. 일반적으로 각 레지던트는 PGY-3 레지던트 훈련 연도까지 약 30회의 백내장 수술을 완료합니다. 이러한 전통적인 수정체 유화술은 레지던트가 연구에 참여하기 전에 경험할 수 있는 수동 수정체 수정체 생성을 필요로 합니다. 기존 및 펨토초 레이저 보조 백내장 수술의 다른 중요한 수동 수술 단계에는 유사한 수술 기술 세트가 필요하므로 레지던트는 연구 참여 전에 두 기술 모두에 적용할 수 있는 수술 기술을 갖추어야 합니다.

레지던트들은 30번의 전통적인 수정체 유화 수술을 수행하는 것 외에도 댈러스 VA 의료 센터에서 PGY-3 훈련 기간 동안 펨토초 레이저 보조 사례를 지원하고 각막 치료 동안 텍사스 대학(UT) 사우스웨스턴 의료 센터 직원과 함께 지원하게 됩니다. 회전. Parkland 연구에서 각 거주자가 완료한 펨토초 지원 사례는 각 거주자에 대한 Alcon 인증 사례가 될 것입니다. 이 수준의 교육에서 펨토초 레이저 지원 사례를 수행하면 레지던트의 손에서 이 새로운 수술 기술에 대한 객관적인 통찰력을 얻을 수 있습니다. 펨토초 레이저 Alcon 인증은 레지던트가 표준 UT Southwestern 안과 교육의 일환으로 이미 수행하고 있기 때문에 환자는 이 연구 참여로 인해 추가 위험에 노출되지 않습니다.

아래의 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자 눈은 레이저 보조 또는 표준 수동 수정체 유화술 그룹에 무작위로 배정됩니다. 수술 후 환자는 수술 후 1일, 수술 후 1주, 수술 후 1개월 및 수술 후 3개월에 수술 후 방문을 위해 돌아올 것입니다. 피험자는 Parkland Surgery Chief 클리닉에서 추적됩니다. 피험자는 각각의 수술 후 방문 기간 동안 반드시 동일한 연구 외과의사를 볼 필요는 없습니다. 이것은 Parkland 안과 클리닉에서 현재 실행되는 표준 절차라는 점에 유의해야 합니다.

수술 후 후속 방문 일정에 대한 주제 준수 확인은 프로젝트 과정 전반에 걸쳐 PI가 감독합니다. 모집 노력, 수술 일정 및 수술 후 방문 일정을 포함하여 미해결 문제를 검토하기 위해 하위 조사자와 매주 의사 소통이 이루어집니다. 개별 환자의 수술 후 임상 경과에 따라 의학적으로 필요한 경우 추가 방문 일정도 검토하고 일정을 잡습니다. 환자는 2015년 9월부터 2016년 7월까지 각 그룹에 배정되고 수술 후 3개월 동안 연구의 일부로 추적됩니다.

환자에게는 이 연구에 참여하지 않은 환자에게 제공되는 수동 윤부 이완 절개 또는 LenSx 난시 각막절개술을 포함한 동일한 각막굴절 시술이 제공됩니다. 또한 환자는 연구에 참여하지 않는 환자에게 제공되는 고급 기술 안내 렌즈(난시용 Toric 및 ReStor 다초점 렌즈)의 이점에 대해 평가됩니다. 첨단 기술 렌즈 또는 복합 각막굴절 시술을 제공하는 것은 이 연구에서 환자의 시력 연구 결과에 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다. 환자의 임상 병력, 과거 병력 및 안과 의료 기록(특히 수술 전 평가, 수술 및 수술 후 후속 조치)을 검토합니다. 이 프로젝트에 대해 식별되지 않은 데이터 포인트가 추출됩니다.