Лазерная хирургия катаракты в сравнении с ручной традиционной факоэмульсификацией катаракты

Дизайн исследования будет представлять собой проспективное исследование, сравнивающее случаи удаления катаракты с помощью лазера и случаи традиционной ручной факоэмульсификации. Все случаи будут выполняться резидентами Мемориальной больницы Паркленда под руководством преподавателей. Обучение хирургии катаракты является стандартным требованием для всех резидентов-офтальмологов, участвующих в этом клиническом исследовании.

Каждый резидент должен быть резидентом уровня последипломного образования 4 (PGY-4), прежде чем его попросят принять участие в этом клиническом исследовании. Как правило, каждый резидент должен пройти около 30 операций по удалению катаракты к году обучения в резидентуре PGY-3. Эти традиционные факоэмульсификации требуют ручного создания капсулорексиса, с которым резиденты будут иметь опыт до участия в исследовании. Другие важные мануальные хирургические этапы традиционной хирургии катаракты и хирургии катаракты с помощью фемтосекундного лазера требуют аналогичных хирургических навыков, поэтому резиденты должны иметь хирургические навыки, применимые к обоим методам, до участия в исследовании.

В дополнение к выполнению 30 традиционных операций факоэмульсификации, резиденты также будут помогать в случаях с помощью фемтосекундного лазера во время своего учебного года PGY-3 в медицинском центре Далласа, штат Вирджиния, и с персоналом в Юго-Западном медицинском центре Техасского университета (UT) во время их роговицы. вращение. Дела с фемтосекундной поддержкой, выполненные каждым резидентом в исследовании Parkland, будут сертификационными делами Alcon для каждого жителя. Выполнение операций с помощью фемтосекундного лазера на этом уровне обучения даст объективное представление об этой новой хирургической технике в руках резидентов. Пациенты не будут подвергаться какому-либо дополнительному риску из-за участия в этом исследовании, поскольку сертификация фемтосекундного лазера Alcon уже проводится резидентами в рамках их стандартного обучения офтальмологии UT Southwestern.

Глаза пациентов, отвечающие приведенным ниже критериям включения и исключения, будут случайным образом распределены либо в группу лазерной, либо в группу стандартной ручной факоэмульсификации. После операции пациенты вернутся для послеоперационных посещений в 1-й день после операции, 1-ю неделю после операции, 1-й месяц после операции и 3-й месяц после операции. Субъекты будут наблюдаться в клинике Parkland Surgery Chief. Субъекты не обязательно посещают одного и того же хирурга-исследователя в течение каждого послеоперационного периода. Следует отметить, что это стандартная процедура, которая в настоящее время практикуется в офтальмологической клинике Паркленда.

PI на протяжении всего проекта будет контролировать соблюдение субъектом графика послеоперационных контрольных посещений. Еженедельная связь с младшими исследователями будет иметь место для рассмотрения любых нерешенных проблем, включая усилия по набору, графики операций и сроки послеоперационных посещений. Организация дополнительных посещений также будет рассмотрена и запланирована, если это необходимо с медицинской точки зрения, в зависимости от послеоперационного клинического течения отдельных пациентов. Пациенты будут распределены в каждую группу в период с сентября 2015 г. по июль 2016 г. и будут наблюдаться в рамках исследования в течение 3 месяцев после операции.

Пациентам будут предложены те же керато-рефракционные процедуры, включая ручные лимбальные расслабляющие разрезы или астигматическую кератотомию LenSx, которые будут предлагаться пациентам, не участвующим в этом исследовании. Пациенты также будут оцениваться на предмет преимуществ интраокулярных линз с передовыми технологиями (Toric для астигматизма и мультифокальных ReStor), которые будут предложены пациентам, не участвующим в исследовании. Ожидается, что предложение линз с использованием передовых технологий или комбинированных керато-рефракционных процедур не повлияет на результаты исследования остроты зрения для пациентов в этом исследовании. Будут рассмотрены история болезни пациента, предыдущая история болезни и офтальмологические медицинские записи (в частности, предоперационная оценка, операционное и послеоперационное наблюдение). Для этого проекта будут извлечены обезличенные точки данных.