Resident-utført laserassistert vs manuell tradisjonell Phacoemulsification Cataract Surgery

Studiedesignet vil være en prospektiv studie som sammenligner laserassistert kataraktekstraksjonstilfeller og tradisjonelle manuelle fakoemulsifikasjonstilfeller. Alle tilfeller vil bli utført av fakultetsovervåkede beboere ved Parkland Memorial Hospital. Opplæring i kataraktkirurgi er et standardkrav for alle oftalmologer som er en del av denne kliniske studien.

Hver beboer må være en postgraduate år 4 (PGY-4) nivå bosatt før de blir bedt om å være en del av denne kliniske studien. Vanligvis vil hver beboer ha fullført omtrent 30 grå stæroperasjoner innen sitt PGY-3 oppholdsår med opplæring. Disse tradisjonelle fakoemulsifiseringene krever manuell kapsulorrhexis-oppretting som beboerne vil ha erfaring med før studiedeltakelse. Andre kritiske manuelle kirurgiske trinn ved tradisjonell og femtosekund-laserassistert kataraktkirurgi krever lignende kirurgiske ferdigheter, og beboerne bør derfor ha kirurgiske ferdigheter som gjelder for begge teknikkene før studieinvolvering.

I tillegg til å utføre 30 tradisjonelle fakoemulsifiseringsoperasjoner, vil beboerne også ha assistert med femtosekund laserassisterte tilfeller under deres PGY-3 opplæringsår ved det medisinske senteret i Dallas VA og med ansatte ved University of Texas (UT) Southwestern Medical Center under hornhinnen. rotasjon. De femtosekund-assisterte sakene fullført av hver beboer i studien ved Parkland vil være Alcon-sertifiseringssakene for hver beboer. Å utføre femtosekund-laserassisterte tilfeller på dette treningsnivået vil gi objektiv innsikt i denne nye kirurgiske teknikken i beboernes hender. Pasienter vil ikke bli utsatt for ytterligere risiko på grunn av deltakelse i denne studien, da femtosekund laser Alcon-sertifisering allerede utføres av beboere som en del av deres standard UT Southwestern oftalmologiopplæring.

Pasientøyne som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene nedenfor vil bli tilfeldig tildelt enten den laserassisterte eller den standard manuelle fakoemulsifiseringsgruppen basert. Etter operasjonen vil pasientene komme tilbake for postoperative besøk på post-op dag 1, post-op uke 1, post-op måned 1 og post-op måned 3. Forsøkspersonene vil bli fulgt i Parkland Surgery Chief-klinikken. Forsøkspersonene vil ikke nødvendigvis se den samme studiekirurgen under hver postoperative besøksperiode. Det skal bemerkes at dette er standardprosedyren som for tiden praktiseres i Parkland oftalmologiklinikk.

Verifikasjon av at emnet overholder planen for postoperative oppfølgingsbesøk vil bli overvåket av PI gjennom hele prosjektet. Ukentlig kommunikasjon med underetterforskere vil finne sted for å vurdere eventuelle utestående bekymringer, inkludert rekrutteringsinnsats, operasjonsplaner og tidslinjer for postoperative besøk. Opplegg for ytterligere besøk vil også bli gjennomgått og planlagt dersom det er medisinsk nødvendig avhengig av individuelle pasienters postoperative kliniske forløp. Pasienter vil bli tildelt hver gruppe i perioden september 2015 til juli 2016 og følges som en del av studien i 3 måneder postoperativt.

Pasienter vil bli tilbudt de samme kerato-refraktive prosedyrene inkludert manuelle limbalavslappende snitt eller LenSx astigmatisk keratotomi som vil bli tilbudt til pasienter som ikke er en del av denne studien. Pasienter vil også bli evaluert for nytte av avansert teknologi for intraokulære linser (Toric for astigmatism og ReStor multifocal) som pasienter som ikke er en del av studien vil bli tilbudt. Å tilby linser med avansert teknologi eller kombinerte kerato-refraktive prosedyrer forventes ikke å påvirke resultatene av synsskarphetstudien for pasienter i denne studien. Pasientens kliniske historie, tidligere sykehistorie og oftalmiske medisinske notater (spesielt preoperativ evaluering, operativ og postoperativ oppfølging) vil bli gjennomgått. Avidentifiserte datapunkter vil bli hentet ut for dette prosjektet.