- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02563275
포물선 비행 중 제어 장치의 작동: 무중력, 스트레스 및 동기의 영향 (Grafism)
연구 개요
상세 설명
조사 설명
---------------------------------- 피험자는 17인치 화면 앞 테이블의 랙에 앉습니다. Eye Tracker 시스템(Tobii® T60)의 화면의 오른쪽 부분은 일련의 작동 장치로 덮여 있습니다. 크기가 다른 두 개의 회전식 손잡이, 하나의 회전 스위치 및 하나의 간단한 푸시 버튼. 이러한 장치의 구성은 ISS에 탑재된 실제 장치를 기반으로 합니다. 이러한 장치 중 3개에 통합된 힘 센서(6D ATI® Nano17)는 대상이 장치를 조작하는 동안 그립 토크와 힘을 등록합니다.
4대의 Vicon® Bonita 카메라가 테이블 위에 배치되고 테이블 고정 금속 프레임에 부착됩니다. 그들은 미세 중력뿐만 아니라 일반 중력에서 모든 잡기 동작 전반에 걸쳐 손 역학을 등록합니다.
Kramer(1999)의 고전적인 제어 작업에 따라 피험자는 화면에서 다른 하나 아래에 표시되는 포인터 도구를 제어하도록 요청받습니다. 이러한 컨트롤은 피험자가 이 시나리오 내에서 특정 신호에 반응해야 하는 실제 시나리오에 포함됩니다. 표시된 포인터 중 하나가 심각한 편향에 도달하는 즉시 피험자는 관련 제어 장치를 잡아 가능한 한 빨리 반응해야 합니다. , 회전하거나 밀고 시작 위치로 돌아갑니다. 이 조치는 포인터를 중요하지 않은 위치로 되돌립니다. 포인터는 다른 포인터와 독립적으로 움직입니다. 또한 하나의 호환 및 비호환 포인터-장치 연결을 소개합니다. 즉, 위쪽 포인터는 아래쪽 장치로, 중간 포인터는 중간으로, 아래쪽 포인터는 위쪽 장치로 제어할 수 있습니다.
사용장비 --------------------- 손의 움직임 손의 움직임을 4대의 적외선 고속 카메라(Bonita Vicon-Cameras - CE 마크 0088)로 상하좌우에서 등록 ) 250Hz로 10개의 작은 반사 마커의 3D 위치를 등록합니다(양면 접착 테이프로 모든 손가락 끝과 대상자의 오른손 엄지에 부착됨). 카메라는 중앙 처리 장치인 Ultranet과 케이블을 통해 연결됩니다. Ultranet은 네트워크 케이블로 해당 데스크탑 컴퓨터에 연결됩니다.
힘 및 토크 센서 잡아야 하는 다른 손잡이(3개)는 250Hz의 속도로 적용되는 힘과 토크를 측정합니다. 이러한 센서(ATI DAQ F/T 시스템의 Nano 17)는 DAQ 카드를 통해 데스크탑 컴퓨터에 데이터를 공급하는 부스터가 있는 전원 공급 장치 상자에 연결됩니다. 노브의 초기 힘과 같은 일반적인 힘 매개변수뿐만 아니라 노브에 적용되는 최대 힘도 분석합니다.
실험 프로토콜
-------------------------------------------- 비행 전에 피험자는 설정 및 프로토콜에 익숙해집니다. 비행일당 한 과목만 공부합니다. 절차는 각 항공편에서 동일합니다.
총 26개의 포물선 동안 한 과목이 테스트됩니다. 처음 13개의 포물선 내에서 동기 부여 상태는 긍정적인 단어 제시(잠재의식 점화)를 통해 긍정적인 방식으로 조작되고 부정적인 단어가 포함된 마지막 13개의 포물선 내에서 조작됩니다. 긍정적 대 부정적 프라이밍의 순서는 피험자 간에 균형을 이룰 것입니다.
모든 과목은 첫 번째 포물선 전, 포물선 동안 및 포물선 후에 수평 비행에서 한 번 제어 장치를 작동하는 작업을 수행합니다. 전체 비행 후 피험자는 제어 작업을 다시 수행합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Basse-Normandie
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Caen CEDEX, Basse-Normandie, 프랑스, 14032
- 모병
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자(남녀)
- 21세부터 65세까지
- 오른 손잡이
- 사회보장제도에 가입되어 있고 비프랑스 거주자의 경우 유럽 건강 보험 카드(EHIC)를 소지하고 있습니다.
- 연구 참여를 수락한 사람
- 서면 동의를 한 사람
- 민간조종사 적성 표준 항공신체검사와 유사한 신체검사에 합격한 자
제외 기준:
- 제외 기간이 종료되지 않은 이전의 생물 의학 연구 프로토콜에 참여한 사람
- 신경 장애의 병력이 있는 사람
- 하지, 특히 발목 및 무릎 관절의 근골격계 질환의 병력이 있는 사람.
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 무중력 상태에서 인간의 미세 운동 능력 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동작 분석 시스템으로 측정한 오른손 움직임의 속도(deg/sec)
기간: 기준선
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기준선
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스트레인 게이지로 측정할 물체에 손으로 가한 힘(뉴턴)
기간: 기준선
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기준선
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스트레인 게이지로 측정할 물체에 손으로 가한 토크(N.m)
기간: 기준선
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기준선
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모틴 분석 시스템으로 측정한 오른손 최고 속도(deg/sec)
기간: 기준선
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기준선
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스트레인 게이지로 측정된 파지된 물체의 초기 힘(뉴턴)
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13-002
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