Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Driften av kontrollenheter under parabolflyvninger: Påvirkning av vektløshet, stress og motivasjon (Grafism)

28. september 2015 oppdatert av: University Hospital, Caen
Målet med dette prosjektet er å undersøke om endringer i sensorisk-motoriske ytelser under vektløshet kun er av teoretisk relevans, eller faktisk begrenser deltakernes kapasitet. For å finne ut vil frivillige overvåke en kompleks realistisk prosess ved å betjene knapper og brytere i vektløshet. Oppgaven skal etterligne kontroll av kjøretøy, forskningsutstyr og industrielle prosesser. Effekter av vektløshet vil bli skilt fra effekter indusert av stress og effekter av motivasjon gjennom evaluering av kortisol og manipulering av motivasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Undersøkelsesbeskrivelse

---------------------------------- Personer vil sitte i et stativ ved et bord foran en 17" skjerm av et Eye Tracker-system (Tobii® T60). Høyre del av skjermen vil være dekket av en rad med betjeningsenheter; to dreieknapper i forskjellig størrelse, en omdreiningsbryter og en enkel trykknapp. Konstruksjonen av disse enhetene er basert på ekte enheter om bord på ISS. Integrert i tre av disse enhetene er kraftsensorer (6D ATI® Nano17), som registrerer grepsmomenter og krefter mens forsøkspersonen manipulerer enhetene.

Fire Vicon® Bonita-kameraer er plassert over bordet og festet til en bordfestet metallramme. De vil registrere hånddynamikk gjennom alle gripebevegelser i normal tyngdekraft så vel som i mikrogravitasjon.

I henhold til en klassisk kontrolloppgave av Kramer (1999) vil forsøkspersonene bli bedt om å kontrollere pekerinstrumenter, som vises under hverandre på skjermen. Disse kontrollene vil være innebygd i et virkelighetsscenario der forsøkspersoner må reagere på spesifikke signaler innenfor dette scenariet: Så snart en av de viste pekerne når en kritisk avbøyning, må forsøkspersonene reagere så raskt som mulig ved å gripe mot den tilhørende kontrollenheten , roter eller skyv den og snu tilbake til startposisjonen. Denne handlingen vil bringe pekerne tilbake til en ukritisk posisjon. Pekerne vil bevege seg uavhengig av de andre. I tillegg introduserer vi én kompatibel og én inkompatibel peker-enhet-tilkobling, dvs. den øvre pekeren kan styres med den nedre enheten, den midterste pekeren med den midterste og den nedre pekeren med den øvre enheten.

Utstyr som brukes ---------------------------- Håndbevegelser Håndbevegelser registreres ovenfra og fra siden av fire infrarøde høyhastighetskameraer (Bonita Vicon-Cameras - CE-merke 0088 ) som registrerer med 250Hz 3D-posisjonene til ti små refleksive markører (festet med dobbeltsidig klebende tape til alle fingertuppene og til tommelen på forsøkspersonens høyre hånd). Kameraene kobles via kabler med et Ultranet som er den sentrale prosessorenheten. Ultranettet kobles med en nettverkskabel til en tilsvarende stasjonær datamaskin.

Kraft- og dreiemomentsensorer De forskjellige knottene (tre av dem) som må gripes, måler krefter og dreiemomenter som påføres den med en hastighet på 250 Hz. Disse sensorene (Nano 17 av ATI DAQ F/T System) er koblet til strømforsyningsbokser med en booster, som leverer dataene via et DAQ-kort til den stasjonære datamaskinen. Vi vil analysere vanlige kraftparametere som startkrefter ved knotten, men også maksimale krefter påført knottene.

Eksperimentell protokoll

----------------------------- Før flyging vil fagene bli kjent med oppsettet og protokollen. For hver flydag vil kun ett emne studeres. Prosedyren vil være den samme på hver flytur.

Totalt vil ett emne bli testet i løpet av 26 parabler. Innenfor de første 13 parablene vil motivasjonstilstanden bli manipulert på en positiv måte ved hjelp av positiv ordpresentasjon (subliminal priming) og innenfor de siste 13 parablene med negative ord. Rekkefølgen av positiv versus negativ priming vil motvirkes på tvers av fagene.

Alle forsøkspersoner utfører oppgaven med å betjene kontrollenheter én gang i nivåflyging før de første parablene, under parablene og etter parablene. Etter hele flyturen vil forsøkspersonene utføre kontrolloppgaven igjen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankrike, 14032
        • Rekruttering
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige (menn eller kvinner)
  • Alder fra 21 til 65
  • Høyrehendt
  • Tilknyttet et trygdesystem og, for ikke-fransk bosatt, innehar et europeisk helsetrygdkort (EHIC)
  • Hvem takket ja til å delta i studien
  • Som har gitt sitt skriftlige uttalte samtykke
  • Hvem har bestått en medisinsk undersøkelse tilsvarende en standard luftfartsmedisinsk undersøkelse for privatpilotkompetanse. Det vil ikke bli utført noen ekstra test for emnevalg.

Ekskluderingskriterier:

  • Person som har deltatt i en tidligere biomedisinsk forskningsprotokoll, hvor eksklusjonsperioden ikke avsluttes
  • Person med sykehistorie med nevrologiske lidelser
  • Person med sykehistorie med muskel- og skjelettlidelser i underekstremitetene, spesielt i ankel- og kneleddet.
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Målinger av menneskelig finmotorikk under vektløshet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hastigheten (grader/sek) av høyrehåndsbevegelsen målt med et bevegelsesanalysesystem
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Krafter (Newton) påført av hånden på gjenstandene som skal gripes, målt med strekkmålere
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Momenter (N.m) påført av hånden på gjenstandene som skal gripes, målt med strekkmålere
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Topphastighet (grader/sek) til høyre hånd målt med et motinanalysesystem
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Startkraft (Newton) på gjenstanden som gripes, målt med strekkmålere
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 13-002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere