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Il funzionamento dei dispositivi di controllo durante i voli parabolici: influenza dell'assenza di gravità, dello stress e della motivazione (Grafism)

28 settembre 2015 aggiornato da: University Hospital, Caen
Lo scopo di questo progetto è quello di indagare se le alterazioni nelle prestazioni senso-motorie durante l'assenza di gravità siano solo di rilevanza teorica o limitino effettivamente la capacità dei partecipanti. Per scoprirlo, i volontari monitoreranno un complesso processo realistico azionando pulsanti e interruttori in assenza di gravità. Il compito simulerà il controllo di veicoli, attrezzature di ricerca e processi industriali. Gli effetti dell'assenza di gravità saranno separati dagli effetti indotti dallo stress e da quelli della motivazione attraverso la valutazione del cortisolo e la manipolazione della motivazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Descrizione delle indagini

---------------------------------- I soggetti siederanno in un rack a un tavolo davanti a uno schermo da 17 pollici di un sistema Eye Tracker (Tobii® T60). La parte destra dello schermo sarà coperta da una fila di dispositivi operativi; due manopole rotanti di diverse dimensioni, un interruttore a rotazione e un semplice pulsante. La costruzione di questi dispositivi si basa su quelli reali a bordo della ISS. Integrati in tre di questi dispositivi ci sono sensori di forza (6D ATI® Nano17), che registrano coppie e forze di presa mentre i soggetti manipolano i dispositivi.

Quattro telecamere Vicon® Bonita sono posizionate sopra il tavolo e fissate a un telaio metallico fissato al tavolo. Registreranno la dinamica della mano durante tutti i movimenti di presa in gravità normale e in condizioni di microgravità.

Secondo un compito di controllo classico di Kramer (1999) ai soggetti verrà chiesto di controllare strumenti puntatori, che vengono visualizzati uno sotto l'altro sullo schermo. Questi controlli saranno incorporati in uno scenario di vita reale in cui i soggetti devono reagire a segnali specifici all'interno di questo scenario: non appena uno dei puntatori visualizzati raggiunge una deflessione critica, i soggetti devono reagire il più velocemente possibile aggrappandosi al dispositivo di controllo associato , ruotarlo o spingerlo e tornare alla posizione iniziale. Questa azione riporterà i puntatori in una posizione acritica. I puntatori si muoveranno indipendentemente dagli altri. Inoltre introduciamo una connessione puntatore-dispositivo compatibile e una incompatibile, ovvero il puntatore superiore può essere controllato con il dispositivo inferiore, il puntatore centrale con il dispositivo centrale e il puntatore inferiore con il dispositivo superiore.

Attrezzatura utilizzata --------------------- Movimenti delle mani I movimenti delle mani sono registrati dall'alto e lateralmente da quattro telecamere ad infrarossi ad alta velocità (Bonita Vicon-Cameras - marchio CE 0088 ) che registrano a 250Hz le posizioni 3D di dieci piccoli marcatori riflessivi (attaccati con nastro biadesivo a tutte le punte delle dita e al pollice della mano destra dei soggetti). Le telecamere sono collegate tramite cavi con un Ultranet che è l'unità di elaborazione centrale. L'Ultranet è collegato con un cavo di rete a un computer desktop corrispondente.

Sensori di forza e coppia Le diverse manopole (tre di esse) che devono essere impugnate, misurano le forze e le coppie applicate ad essa ad una frequenza di 250Hz. Questi sensori (Nano 17 del sistema ATI DAQ F/T) sono collegati a scatole di alimentazione con un booster, che fornisce i dati tramite una scheda DAQ al computer desktop. Analizzeremo i normali parametri di forza come le forze iniziali sulla manopola, ma anche le forze massime applicate alle manopole.

Protocollo sperimentale

----------------------------- Prima del volo i soggetti saranno familiarizzati con la configurazione e il protocollo. Per ogni giorno di volo verrà studiata una sola materia. La procedura sarà la stessa su ogni volo.

Complessivamente un soggetto sarà testato durante 26 parabole. All'interno delle prime 13 parabole lo stato motivazionale sarà manipolato in modo positivo mediante la presentazione di parole positive (priming subliminale) e nelle ultime 13 parabole con parole negative. L'ordine del priming positivo rispetto a quello negativo sarà controbilanciato tra i soggetti.

Tutti i soggetti svolgono il compito di azionare i dispositivi di controllo una volta in volo livellato prima delle prime parabole, durante le parabole e dopo le parabole. Dopo l'intero volo i soggetti eseguiranno nuovamente il compito di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francia, 14032
        • Reclutamento
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani (uomini o donne)
  • Età dai 21 ai 65 anni
  • Mano destra
  • Affiliato a un sistema di previdenza sociale e, per i residenti non francesi, titolare di una tessera europea di assicurazione malattia (TEAM)
  • Chi ha accettato di partecipare allo studio
  • Che hanno dato il loro consenso dichiarato scritto
  • Chi ha superato una visita medica analoga a una normale visita medica aeronautica per l'attitudine al pilota privato. Non verrà effettuato alcun test aggiuntivo per la selezione dei soggetti.

Criteri di esclusione:

  • Persona che ha preso parte a un precedente protocollo di ricerca biomedica, il cui periodo di esclusione non è terminato
  • Persona con anamnesi di disturbi neurologici
  • Persona con anamnesi di disturbi muscoloscheletrici degli arti inferiori, in particolare dell'articolazione della caviglia e del ginocchio.
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Misurazioni delle abilità motorie umane durante l'assenza di peso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Velocità (gradi/sec) del movimento della mano destra misurata con un sistema di analisi del movimento
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Forze (Newton) applicate dalla mano sugli oggetti da afferrare misurate con estensimetri
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Coppie (N.m) applicate dalla mano sugli oggetti da afferrare misurate con estensimetri
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Velocità di picco (gradi/sec) della mano destra misurata con un sistema di analisi motin
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Forza iniziale (Newton) sull'oggetto afferrato misurata con estensimetri
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-002

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