Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Provoz řídicích zařízení během parabolických letů: Vliv stavu beztíže, stresu a motivace (Grafism)

28. září 2015 aktualizováno: University Hospital, Caen
Cílem tohoto projektu je zjistit, zda změny v senzoricko-motorických výkonech během stavu beztíže mají pouze teoretický význam, nebo zda skutečně omezují kapacitu účastníků. Aby to zjistili, budou dobrovolníci sledovat složitý realistický proces ovládáním tlačítek a spínačů ve stavu beztíže. Úkol bude napodobovat řízení vozidel, výzkumných zařízení a průmyslových procesů. Účinky stavu beztíže budou odděleny od účinků vyvolaných stresem a účinků motivace prostřednictvím hodnocení kortizolu a manipulace s motivací.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Popis vyšetřování

---------------------------------- Subjekty budou sedět ve stojanu u stolu před 17" obrazovkou systému Eye Tracker (Tobii® T60). Pravá část obrazovky bude pokryta řadou ovládacích zařízení; dva otočné knoflíky různé velikosti, jeden otočný přepínač a jedno jednoduché tlačítko. Konstrukce těchto zařízení vychází ze skutečných na palubě ISS. Ve třech z těchto zařízení jsou integrovány snímače síly (6D ATI® Nano17), které registrují uchopovací momenty a síly, zatímco subjekty manipulují se zařízeními.

Čtyři kamery Vicon® Bonita jsou umístěny nad stolem a připevněny ke stolu upevněnému kovovému rámu. Budou registrovat dynamiku ruky během všech úchopových pohybů v normální gravitaci i v mikrogravitaci.

V souladu s klasickým kontrolním úkolem Kramera (1999) budou subjekty požádány o ovládání ukazovacích přístrojů, které jsou zobrazeny pod sebou na obrazovce. Tyto ovládací prvky budou začleněny do reálného scénáře, kde subjekty musí v rámci tohoto scénáře reagovat na konkrétní signály: Jakmile jeden ze zobrazených ukazatelů dosáhne kritické výchylky, subjekty musí co nejrychleji reagovat uchopením směrem k přidruženému ovládacímu zařízení. otočte nebo zatlačte a otočte zpět do výchozí polohy. Tato akce vrátí ukazatele zpět do nekritické pozice. Ukazatele se budou pohybovat nezávisle na ostatních. Navíc zavádíme jedno kompatibilní a jedno nekompatibilní spojení ukazatel-zařízení, tj. horní ukazatel lze ovládat spodním zařízením, střední ukazatel středním a spodní ukazatel horním zařízením.

Použité vybavení --------------------- Pohyby rukou Pohyby rukou jsou registrovány shora a ze strany čtyřmi infračervenými vysokorychlostními kamerami (Bonita Vicon-Cameras - značka CE 0088 ), které registrují s 250 Hz 3D polohy deseti malých reflexních značek (připevněných oboustrannou lepicí páskou na všechny konečky prstů a na palec pravé ruky subjektů). Kamery jsou propojeny kabely s Ultranetem, což je centrální procesorová jednotka. Ultranet je připojen síťovým kabelem k odpovídajícímu stolnímu počítači.

Snímače síly a točivého momentu Různé knoflíky (tři z nich), které je třeba uchopit, měří síly a krouticí momenty, které na ně působí, s frekvencí 250 Hz. Tyto senzory (Nano 17 systému ATI DAQ F/T System) jsou připojeny k napájecím boxům s boosterem, který dodává data přes DAQ kartu do stolního počítače. Budeme analyzovat obvyklé silové parametry, jako jsou počáteční síly na knoflíku, ale také maximální síly působící na knoflíky.

Experimentální protokol

----------------------------- Před letem budou účastníci seznámeni s nastavením a protokolem. Pro každý letový den bude studován pouze jeden předmět. Postup bude stejný při každém letu.

Celkově bude jeden subjekt testován během 26 parabol. V rámci prvních 13 parabol bude motivační stav ovlivňován pozitivním způsobem prostřednictvím pozitivní prezentace slov (subliminální priming) a v rámci posledních 13 parabol negativními slovy. Pořadí pozitivních versus negativních primární percepce bude mezi subjekty vyvážené.

Všechny subjekty plní úkol obsluhy řídicích zařízení jednou za vodorovný let před prvními parabolami, během parabol a po parabolách. Po celém letu provedou subjekty opět kontrolní úkol.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Francie, 14032
        • Nábor
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci (muži nebo ženy)
  • Ve věku od 21 do 65 let
  • Pravá ruka
  • Přidružena k systému sociálního zabezpečení a pro osoby, které nemají trvalý pobyt ve Francii, vlastní evropský průkaz zdravotního pojištění (EHIC)
  • Kdo přijal k účasti na studiu
  • kteří dali svůj písemný souhlas
  • Kdo prošel lékařskou prohlídkou podobnou standardní letecké lékařské prohlídce pro způsobilost soukromého pilota. Pro výběr předmětu se nebudou provádět žádné dodatečné zkoušky.

Kritéria vyloučení:

  • Osoba, která se zúčastnila předchozího protokolu o biomedicínském výzkumu, jehož vyloučení není ukončeno
  • Osoba s anamnézou neurologických poruch
  • Osoba s anamnézou onemocnění pohybového aparátu dolních končetin, zejména hlezenního a kolenního kloubu.
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Měření lidské jemné motoriky ve stavu beztíže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost (deg/s) pohybu pravé ruky měřená systémem analýzy pohybu
Časové okno: základní linie
základní linie
Síly (Newton) aplikované rukou na předměty, které mají být uchopeny, měřené tenzometry
Časové okno: základní linie
základní linie
Kroutící momenty (N.m) aplikované rukou na předměty, které mají být uchopeny, měřené tenzometry
Časové okno: základní linie
základní linie
Špičková rychlost (deg/s) pravé ruky měřená systémem analýzy motinu
Časové okno: základní linie
základní linie
Počáteční síla (Newton) na uchopený předmět měřená tenzometry
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 13-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Předplatit