- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02563275
Работа органов управления во время параболических полетов: влияние невесомости, стресса и мотивации (Grafism)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Описание исследований
---------------------------------- Субъекты будут сидеть в стойке за столом перед 17-дюймовым экраном. системы Eye Tracker (Tobii® T60). Правая часть экрана будет занята рядом операционных устройств; две поворотные ручки разного размера, один поворотный переключатель и одна простая кнопка. Конструкция этих устройств основана на реальных на борту МКС. В три из этих устройств встроены датчики силы (6D ATI® Nano17), которые регистрируют крутящий момент и силу захвата, когда субъекты манипулируют устройствами.
Четыре камеры Vicon® Bonita располагаются над столом и крепятся к металлической раме, закрепленной на столе. Они будут регистрировать динамику руки во всех хватательных движениях как в условиях нормальной гравитации, так и в условиях микрогравитации.
В соответствии с классической контрольной задачей Крамера (1999) испытуемым предлагается управлять стрелочными приборами, которые отображаются на экране один под другим. Эти элементы управления будут встроены в сценарий реальной жизни, где субъекты должны реагировать на определенные сигналы в рамках этого сценария: как только один из отображаемых указателей достигает критического отклонения, субъекты должны реагировать как можно быстрее, хватаясь за соответствующее устройство управления. , поверните или нажмите на него и вернитесь в исходное положение. Это действие вернет указатели в некритическую позицию. Стрелки будут двигаться независимо от других. Дополнительно мы вводим одно совместимое и одно несовместимое соединение указатель-устройство, т.е. верхний указатель может управляться нижним устройством, средний указатель средним и нижний указатель верхним устройством.
Используемое оборудование --------------------- Движения рук Движения рук регистрируются сверху и сбоку с помощью четырех высокоскоростных инфракрасных камер (Bonita Vicon-Cameras - маркировка CE 0088). ), которые регистрируют с частотой 250 Гц трехмерные положения десяти маленьких рефлекторных маркеров (прикрепленных двусторонней клейкой лентой ко всем кончикам пальцев и к большому пальцу правой руки испытуемых). Камеры соединены кабелями с Ultranet, который является центральным процессором. Ultranet подключается сетевым кабелем к соответствующему настольному компьютеру.
Датчики силы и крутящего момента Различные ручки (три из них), которые необходимо зажать, измеряют прилагаемые к ним силы и крутящие моменты с частотой 250 Гц. Эти датчики (Nano 17 системы ATI DAQ F/T) подключены к блокам питания с усилителем, который передает данные через плату сбора данных на настольный компьютер. Мы проанализируем обычные параметры силы, такие как начальное усилие на ручке, а также максимальные силы, приложенные к ручке.
Экспериментальный протокол
----------------------------- Перед полетом испытуемые будут ознакомлены с установкой и протоколом. В каждый полетный день будет изучаться только один предмет. Процедура будет одинаковой для каждого рейса.
Всего один субъект будет протестирован в течение 26 парабол. В течение первых 13 парабол мотивационное состояние будет манипулироваться в положительную сторону с помощью позитивного представления слов (подсознательный прайминг), а в течение последних 13 парабол - с помощью негативных слов. Порядок положительного и отрицательного прайминга будет уравновешен по субъектам.
Все испытуемые выполняют задание по эксплуатации органов управления один раз в горизонтальном полете до первых парабол, во время парабол и после парабол. После всего полета испытуемые снова выполнят контрольную задачу.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Франция, 14032
- Рекрутинг
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы (мужчины или женщины)
- Возраст от 21 до 65 лет
- Правша
- Принадлежит к системе социального обеспечения и, для нерезидентов Франции, имеет Европейскую карту медицинского страхования (EHIC).
- Кто согласился принять участие в исследовании
- Давшие письменное согласие
- Кто прошел медицинский осмотр, аналогичный стандартному авиационному медицинскому осмотру на пригодность к пилоту-любителю. Дополнительный тест для выбора субъекта не проводится.
Критерий исключения:
- Лицо, принимавшее участие в предыдущем протоколе биомедицинского исследования, срок отстранения от которого не прекращается
- Человек с историей болезни неврологических расстройств
- Лица с заболеваниями опорно-двигательного аппарата нижних конечностей, особенно голеностопного и коленного суставов в анамнезе.
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Измерение мелкой моторики человека в условиях невесомости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость (град/сек) движения правой руки, измеренная с помощью системы анализа движений
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
Силы (в Ньютонах), прикладываемые рукой к объектам, которые нужно захватить, измеряются тензодатчиками.
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
Крутящий момент (Н·м), прикладываемый рукой к объектам, которые необходимо захватить, измеряется тензорезисторами.
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
Пиковая скорость (град/с) правой руки, измеренная с помощью системы анализа мотина
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
Начальная сила (Ньютон) на захваченном объекте, измеренная тензодатчиками
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 13-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .