Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betjening af kontrolanordninger under parabolflyvning: Påvirkning af vægtløshed, stress og motivation (Grafism)

28. september 2015 opdateret af: University Hospital, Caen
Formålet med dette projekt er at undersøge, om ændringer i sensorisk-motoriske præstationer under vægtløshed kun er af teoretisk relevans, eller faktisk begrænser deltagernes kapacitet. For at finde ud af det, vil frivillige overvåge en kompleks realistisk proces ved hjælp af knapper og kontakter i vægtløshed. Opgaven vil efterligne styring af køretøjer, forskningsudstyr og industrielle processer. Effekter af vægtløshed vil blive adskilt fra effekter induceret af stress og virkninger af motivation gennem evaluering af cortisol og manipulation af motivation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Beskrivelse af undersøgelser

---------------------------------- Emner vil sidde i et stativ ved et bord foran en 17" skærm af et Eye Tracker-system (Tobii® T60). Den højre del af skærmen vil være dækket af en række betjeningsenheder; to drejeknapper af forskellig størrelse, en drejekontakt og en simpel trykknap. Konstruktionen af ​​disse enheder er baseret på rigtige enheder om bord på ISS. Integreret i tre af disse enheder er kraftsensorer (6D ATI® Nano17), som registrerer grebsmomenter og kræfter, mens forsøgspersoner manipulerer enhederne.

Fire Vicon® Bonita-kameraer er placeret over bordet og fastgjort til en bordfast metalramme. De vil registrere hånddynamik gennem alle gribebevægelser i normal tyngdekraft såvel som i mikrotyngdekraft.

I overensstemmelse med en klassisk kontrolopgave af Kramer (1999) vil forsøgspersoner blive bedt om at styre pegeinstrumenter, som vises under hinanden på skærmen. Disse kontroller vil blive indlejret i et virkeligt scenarie, hvor forsøgspersoner skal reagere på specifikke signaler inden for dette scenarie: Så snart en af ​​de viste pointere når en kritisk afbøjning, skal forsøgspersoner reagere så hurtigt som muligt ved at gribe mod den tilhørende kontrolenhed , drej eller skub den og drej tilbage til udgangspositionen. Denne handling vil bringe pointerne tilbage til en ukritisk position. Viserne vil bevæge sig uafhængigt af de andre. Derudover introducerer vi en kompatibel og en inkompatibel pointer-enhed-forbindelse, dvs. den øverste pointer kan styres med den nederste enhed, den midterste pointer med den midterste og den nederste pointer med den øvre enhed.

Anvendt udstyr ---------------------------- Håndbevægelser Håndbevægelser registreres ovenfra og fra siden af ​​fire infrarøde højhastighedskameraer (Bonita Vicon-Cameras - CE-mærke 0088 ) som med 250Hz registrerer 3D-positionerne af ti små refleksive markører (fastgjort med dobbeltklæbende tape til alle fingerspidser og til tommelfingeren på forsøgspersonernes højre hånd). Kameraerne er forbundet via kabler med et Ultranet, som er den centrale behandlingsenhed. Ultranettet er forbundet med et netværkskabel til en tilsvarende stationær computer.

Kraft- og drejningsmomentsensorer De forskellige drejeknapper (tre af dem), der skal gribes, måler kræfter og drejningsmomenter påført med en hastighed på 250Hz. Disse sensorer (Nano 17 fra ATI DAQ F/T System) er forbundet til strømforsyningsbokse med en booster, som leverer data via et DAQ-kort til den stationære computer. Vi vil analysere sædvanlige kraftparametre såsom begyndelseskræfter ved knappen, men også maksimale kræfter påført på knopperne.

Eksperimentel protokol

------------------------------ Før flyvning vil forsøgspersoner blive bekendt med opsætningen og protokollen. For hver flyvedag vil der kun blive studeret ét emne. Proceduren vil være den samme på hver flyvning.

I alt vil et emne blive testet i løbet af 26 parabler. Inden for de første 13 parabler vil motivationstilstanden blive manipuleret på en positiv måde ved hjælp af positiv ordpræsentation (subliminal priming) og inden for de sidste 13 parabler med negative ord. Rækkefølgen af ​​positiv versus negativ priming vil blive opvejet på tværs af emner.

Alle forsøgspersoner udfører opgaven med at betjene kontrolenheder én gang i niveauflyvning før de første parabler, under parablerne og efter parablerne. Efter hele flyvningen vil forsøgspersonerne udføre kontrolopgaven igen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankrig, 14032
        • Rekruttering
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige (mænd eller kvinder)
  • Alder fra 21 til 65
  • Højrehåndet
  • Tilsluttet et socialsikringssystem og, for ikke-fransk bosiddende, i besiddelse af et europæisk sygesikringskort (EHIC)
  • Hvem accepterede at deltage i undersøgelsen
  • Som har givet deres skriftlige erklærede samtykke
  • Hvem har bestået en lægeundersøgelse svarende til en standard luftfartsmedicinsk undersøgelse for privatpilotegnethed. Der udføres ingen yderligere test til emnevalg.

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der har deltaget i en tidligere biomedicinsk forskningsprotokol, hvor udelukkelsesperioden ikke ophører
  • Person med sygehistorie med neurologiske lidelser
  • Person med sygehistorie med muskuloskeletale lidelser i underekstremiteterne, især i ankel- og knæleddet.
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Målinger af menneskelige finmotoriske færdigheder under vægtløshed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Højrehåndsbevægelsens hastighed (grader/sek.) målt med et bevægelsesanalysesystem
Tidsramme: baseline
baseline
Kræfter (Newton) påført med hånden på de genstande, der skal gribes, målt med strain gauges
Tidsramme: baseline
baseline
Drejningsmomenter (N.m) påført med hånden på de genstande, der skal gribes, målt med strain gauges
Tidsramme: baseline
baseline
Højre hånds spidshastighed (grader/sek.) målt med et motinanalysesystem
Tidsramme: baseline
baseline
Startkraft (Newton) på den grebne genstand målt med strain gauges
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2015

Først opslået (Skøn)

30. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med parabolflyvning

Abonner