- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02563275
Betjening af kontrolanordninger under parabolflyvning: Påvirkning af vægtløshed, stress og motivation (Grafism)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Beskrivelse af undersøgelser
---------------------------------- Emner vil sidde i et stativ ved et bord foran en 17" skærm af et Eye Tracker-system (Tobii® T60). Den højre del af skærmen vil være dækket af en række betjeningsenheder; to drejeknapper af forskellig størrelse, en drejekontakt og en simpel trykknap. Konstruktionen af disse enheder er baseret på rigtige enheder om bord på ISS. Integreret i tre af disse enheder er kraftsensorer (6D ATI® Nano17), som registrerer grebsmomenter og kræfter, mens forsøgspersoner manipulerer enhederne.
Fire Vicon® Bonita-kameraer er placeret over bordet og fastgjort til en bordfast metalramme. De vil registrere hånddynamik gennem alle gribebevægelser i normal tyngdekraft såvel som i mikrotyngdekraft.
I overensstemmelse med en klassisk kontrolopgave af Kramer (1999) vil forsøgspersoner blive bedt om at styre pegeinstrumenter, som vises under hinanden på skærmen. Disse kontroller vil blive indlejret i et virkeligt scenarie, hvor forsøgspersoner skal reagere på specifikke signaler inden for dette scenarie: Så snart en af de viste pointere når en kritisk afbøjning, skal forsøgspersoner reagere så hurtigt som muligt ved at gribe mod den tilhørende kontrolenhed , drej eller skub den og drej tilbage til udgangspositionen. Denne handling vil bringe pointerne tilbage til en ukritisk position. Viserne vil bevæge sig uafhængigt af de andre. Derudover introducerer vi en kompatibel og en inkompatibel pointer-enhed-forbindelse, dvs. den øverste pointer kan styres med den nederste enhed, den midterste pointer med den midterste og den nederste pointer med den øvre enhed.
Anvendt udstyr ---------------------------- Håndbevægelser Håndbevægelser registreres ovenfra og fra siden af fire infrarøde højhastighedskameraer (Bonita Vicon-Cameras - CE-mærke 0088 ) som med 250Hz registrerer 3D-positionerne af ti små refleksive markører (fastgjort med dobbeltklæbende tape til alle fingerspidser og til tommelfingeren på forsøgspersonernes højre hånd). Kameraerne er forbundet via kabler med et Ultranet, som er den centrale behandlingsenhed. Ultranettet er forbundet med et netværkskabel til en tilsvarende stationær computer.
Kraft- og drejningsmomentsensorer De forskellige drejeknapper (tre af dem), der skal gribes, måler kræfter og drejningsmomenter påført med en hastighed på 250Hz. Disse sensorer (Nano 17 fra ATI DAQ F/T System) er forbundet til strømforsyningsbokse med en booster, som leverer data via et DAQ-kort til den stationære computer. Vi vil analysere sædvanlige kraftparametre såsom begyndelseskræfter ved knappen, men også maksimale kræfter påført på knopperne.
Eksperimentel protokol
------------------------------ Før flyvning vil forsøgspersoner blive bekendt med opsætningen og protokollen. For hver flyvedag vil der kun blive studeret ét emne. Proceduren vil være den samme på hver flyvning.
I alt vil et emne blive testet i løbet af 26 parabler. Inden for de første 13 parabler vil motivationstilstanden blive manipuleret på en positiv måde ved hjælp af positiv ordpræsentation (subliminal priming) og inden for de sidste 13 parabler med negative ord. Rækkefølgen af positiv versus negativ priming vil blive opvejet på tværs af emner.
Alle forsøgspersoner udfører opgaven med at betjene kontrolenheder én gang i niveauflyvning før de første parabler, under parablerne og efter parablerne. Efter hele flyvningen vil forsøgspersonerne udføre kontrolopgaven igen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankrig, 14032
- Rekruttering
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige (mænd eller kvinder)
- Alder fra 21 til 65
- Højrehåndet
- Tilsluttet et socialsikringssystem og, for ikke-fransk bosiddende, i besiddelse af et europæisk sygesikringskort (EHIC)
- Hvem accepterede at deltage i undersøgelsen
- Som har givet deres skriftlige erklærede samtykke
- Hvem har bestået en lægeundersøgelse svarende til en standard luftfartsmedicinsk undersøgelse for privatpilotegnethed. Der udføres ingen yderligere test til emnevalg.
Ekskluderingskriterier:
- Person, der har deltaget i en tidligere biomedicinsk forskningsprotokol, hvor udelukkelsesperioden ikke ophører
- Person med sygehistorie med neurologiske lidelser
- Person med sygehistorie med muskuloskeletale lidelser i underekstremiteterne, især i ankel- og knæleddet.
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Målinger af menneskelige finmotoriske færdigheder under vægtløshed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Højrehåndsbevægelsens hastighed (grader/sek.) målt med et bevægelsesanalysesystem
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Kræfter (Newton) påført med hånden på de genstande, der skal gribes, målt med strain gauges
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Drejningsmomenter (N.m) påført med hånden på de genstande, der skal gribes, målt med strain gauges
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Højre hånds spidshastighed (grader/sek.) målt med et motinanalysesystem
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Startkraft (Newton) på den grebne genstand målt med strain gauges
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med parabolflyvning
-
Assiut UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | SøvnmangelEgypten
-
Ullevaal University HospitalAfsluttet
-
Chonbuk National University HospitalMedi Image, IncUkendt
-
Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del EcuadorIkke rekrutterer endnuNeoplasmer | Lymfom, B-celle | Kræft | Non Hodgkin lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom | Højgradigt B-celle lymfom | MetabolomicsEcuador
-
GuerbetAfsluttetNyrearteriestenoseForenede Stater