- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02563275
Ohjauslaitteiden toiminta parabolisten lentojen aikana: painottomuuden, stressin ja motivaation vaikutus (Grafism)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selvitys tutkimuksista
----------------------------------- Koehenkilöt istuvat telineessä pöydän ääressä 17" näytön edessä Eye Tracker -järjestelmästä (Tobii® T60). Näytön oikean osan peittää rivi käyttölaitteita; kaksi erikokoista kiertonuppia, yksi kääntökytkin ja yksi yksinkertainen painonappi. Näiden laitteiden rakenne perustuu todellisiin ISS:llä oleviin laitteisiin. Kolmeen näistä laitteista on integroitu voimaanturit (6D ATI® Nano17), jotka rekisteröivät pitomomentteja ja -voimia, kun kohteet käsittelevät laitteita.
Neljä Vicon® Bonita -kameraa on sijoitettu pöydän päälle ja kiinnitetty pöytään kiinnitettävään metallirunkoon. Ne rekisteröivät käden dynamiikkaa kaikissa tarttumisliikkeissä normaalissa painovoimassa sekä mikrogravitaatiossa.
Kramerin (1999) klassisen ohjaustehtävän mukaisesti koehenkilöitä pyydetään ohjaamaan osoitininstrumentteja, jotka näkyvät näytöllä vierekkäin. Nämä säätimet upotetaan tosielämän skenaarioon, jossa koehenkilöiden on reagoitava tiettyihin signaaleihin tässä skenaariossa: Heti kun yksi näytetyistä osoittimista saavuttaa kriittisen taipuman, koehenkilöiden on reagoitava mahdollisimman nopeasti tarttumalla siihen liittyvään ohjauslaitteeseen. , käännä tai työnnä sitä ja käännä takaisin lähtöasentoon. Tämä toiminto palauttaa osoittimet kriittiseen asentoon. Osoittimet liikkuvat muista riippumatta. Lisäksi esittelemme yhden yhteensopivan ja yhden yhteensopimattoman osoitinlaitteen yhteyden, eli ylempää osoitinta voidaan ohjata alemmalla laitteella, keskimmäistä osoitinta keskimmäisellä ja alempaa osoitinta ylemmällä laitteella.
Käytetyt laitteet --------------------- Käsinliikkeet Käsinliikkeet rekisteröidään ylhäältä ja sivulta neljällä infrapuna-nopealla kameralla (Bonita Vicon-Cameras-CE Mark 0088 ), jotka rekisteröivät 250 Hz:llä kymmenen pienen refleksiivisen markkerin 3D-asemat (kiinnitetty kaksipuoleisella teipillä kaikkiin sormenpäihin ja koehenkilön oikean käden peukaloon). Kamerat on liitetty kaapelein Ultranetiin, joka on keskusyksikkö. Ultranet liitetään verkkokaapelilla vastaavaan pöytätietokoneeseen.
Voima- ja vääntömomenttianturit Erilaiset nupit (kolme), joihin on tartuttava, mittaavat siihen kohdistuvia voimia ja momentteja 250 Hz:n taajuudella. Nämä anturit (ATI DAQ F/T -järjestelmän Nano 17) on kytketty tehostinkoteloihin, joissa on tehostin, joka toimittaa tiedot DAQ-kortin kautta pöytätietokoneeseen. Analysoimme tavanomaisia voimaparametreja, kuten nupin alkuvoimat, mutta myös nuppiin kohdistetut maksimivoimat.
Kokeellinen protokolla
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Ennen lentoa koehenkilöt perehtyvät asetuksiin ja protokollaan. Jokaista lentopäivää kohden opiskellaan vain yksi aine. Menettely on sama joka lennolla.
Kaiken kaikkiaan yksi kohde testataan 26 paraabelin aikana. Ensimmäisen 13 paraabelin sisällä motivaatiotilaa manipuloidaan positiivisella tavalla positiivisella sanaesittelyllä (alitajuinen esikäsittely) ja viimeisen 13 paraabelin sisällä negatiivisilla sanoilla. Positiivisen vs. negatiivisen esikäsittelyn järjestys tasapainotetaan koehenkilöiden välillä.
Kaikki koehenkilöt suorittavat ohjauslaitteiden käyttötehtävän kerran vaakalennossa ennen ensimmäisiä paraabeleja, paraabelien aikana ja paraabelien jälkeen. Koko lennon jälkeen koehenkilöt suorittavat ohjaustehtävän uudelleen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Basse-Normandie
-
Caen CEDEX, Basse-Normandie, Ranska, 14032
- Rekrytointi
- Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset (miehet tai naiset)
- Ikä 21-65
- Oikeakätinen
- Kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään ja hänellä on muualla kuin Ranskassa asuvalla eurooppalainen sairaanhoitokortti (EHIC)
- Kuka suostui osallistumaan tutkimukseen
- jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa
- Kuka on läpäissyt lääkärintarkastuksen, joka on samanlainen kuin tavallinen ilmailun lääkärintarkastus yksityislentäjän soveltuvuuden osalta. Aiheen valinnassa ei suoriteta lisätestiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka on osallistunut aiempaan biolääketieteelliseen tutkimuspöytäkirjaan, jonka poissulkemisaikaa ei päätetä
- Henkilö, jolla on ollut neurologisia häiriöitä
- Henkilö, jolla on ollut alaraajojen, erityisesti nilkan ja polvinivelen, tuki- ja liikuntaelinsairauksia.
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ihmisen hienomotoriikkamittaukset painottomuuden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oikean käden liikkeen nopeus (deg/s) mitattuna liikeanalyysijärjestelmällä
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Käden tarttuviin esineisiin kohdistamat voimat (Newton) mitataan venymäantureilla
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Vääntömomentit (N.m), jotka kädellä kohdistetaan tarttuviin esineisiin mitattuna venymäantureilla
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Oikean käden huippunopeus (deg/s) mitattuna motin-analyysijärjestelmällä
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Alkuvoima (Newton) tarttuvaan kohteeseen mitattuna venymäantureilla
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .