Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werking van besturingsapparaten tijdens parabolische vluchten: invloed van gewichtloosheid, stress en motivatie (Grafism)

28 september 2015 bijgewerkt door: University Hospital, Caen
Het doel van dit project is om te onderzoeken of veranderingen in sensomotorische prestaties tijdens gewichtloosheid alleen van theoretische relevantie zijn, of inderdaad de capaciteit van de deelnemers beperken. Om daar achter te komen gaan vrijwilligers een complex realistisch proces monitoren door middel van knoppen en schakelaars in gewichtloosheid. De taak zal de besturing van voertuigen, onderzoeksapparatuur en industriële processen nabootsen. Effecten van gewichtloosheid zullen worden gescheiden van effecten veroorzaakt door stress en die van motivatie door middel van evaluatie van cortisol en manipulatie van motivatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeken beschrijving

---------------------------------- De proefpersonen zitten in een rek aan een tafel voor een 17-inch scherm van een Eye Tracker-systeem (Tobii® T60). Het rechterdeel van het scherm wordt bedekt door een rij bedieningsapparaten; twee draaiknoppen van verschillende grootte, een draaischakelaar en een simpele drukknop. De constructie van deze apparaten is gebaseerd op echte apparaten aan boord van het ISS. Geïntegreerd in drie van deze apparaten zijn krachtsensoren (6D ATI® Nano17), die grijpmomenten en -krachten registreren terwijl proefpersonen de apparaten manipuleren.

Vier Vicon® Bonita-camera's zijn boven de tafel geplaatst en bevestigd aan een tafelvast metalen frame. Ze registreren de handdynamiek tijdens alle grijpbewegingen, zowel bij normale zwaartekracht als bij microzwaartekracht.

In overeenstemming met een klassieke controletaak van Kramer (1999) wordt proefpersonen gevraagd om wijzerinstrumenten te bedienen, die onder elkaar op het scherm worden weergegeven. Deze bedieningselementen zullen worden ingebed in een real-life scenario waarin proefpersonen moeten reageren op specifieke signalen binnen dit scenario: zodra een van de weergegeven wijzers een kritieke afbuiging bereikt, moeten proefpersonen zo snel mogelijk reageren door naar het bijbehorende bedieningsapparaat te grijpen , draai of duw het en draai terug naar de startpositie. Deze actie brengt de wijzers terug naar een onkritische positie. De aanwijzers zullen onafhankelijk van de anderen bewegen. Daarnaast introduceren we één compatibele en één incompatibele aanwijzer-apparaatverbinding, d.w.z. de bovenste aanwijzer kan worden bediend met het onderste apparaat, de middelste aanwijzer met het middelste en de onderste aanwijzer met het bovenste apparaat.

Gebruikte apparatuur --------------------- Handbewegingen Handbewegingen worden van boven en van opzij geregistreerd door vier infrarood hogesnelheidscamera's (Bonita Vicon-Camera's - CE-markering 0088 ) die met 250Hz de 3D-posities registreren van tien kleine reflexieve markeringen (bevestigd met dubbelzijdig plakband aan alle vingertoppen en aan de duim van de rechterhand van de proefpersoon). De camera's zijn via kabels verbonden met een Ultranet dat de centrale verwerkingseenheid is. Het Ultranet wordt met een netwerkkabel aangesloten op een overeenkomstige desktopcomputer.

Kracht- en koppelsensoren De verschillende knoppen (drie) die moeten worden vastgepakt, meten krachten en koppels die erop worden uitgeoefend met een snelheid van 250 Hz. Deze sensoren (Nano 17 van het ATI DAQ F/T System) zijn aangesloten op voedingskasten met een booster, die de data via een DAQ-kaart aan de desktopcomputer levert. We zullen gebruikelijke krachtparameters analyseren, zoals initiële krachten op de knop, maar ook maximale krachten die op de knoppen worden uitgeoefend.

experimenteel protocol

----------------------------- Voorafgaand aan de vlucht worden de proefpersonen vertrouwd gemaakt met de opzet en het protocol. Per vliegdag wordt slechts één onderwerp bestudeerd. De procedure is op elke vlucht hetzelfde.

In totaal wordt één proefpersoon getest gedurende 26 parabolen. Binnen de eerste 13 parabolen zal de motivatietoestand op een positieve manier worden gemanipuleerd door middel van positieve woordpresentatie (subliminale priming) en binnen de laatste 13 parabolen met negatieve woorden. De volgorde van positieve versus negatieve priming zal worden gecompenseerd tussen proefpersonen.

Alle proefpersonen voeren de taak van het bedienen van besturingsapparaten één keer uit in horizontale vlucht vóór de eerste parabolen, tijdens de parabolen en na de parabolen. Na de hele vlucht voeren de proefpersonen de controletaak weer uit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Basse-Normandie
      • Caen CEDEX, Basse-Normandie, Frankrijk, 14032
        • Werving
        • Umr Ucbn/Inserm U1075 Comete

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers (mannen of vrouwen)
  • Leeftijd van 21 tot 65 jaar
  • Rechtshandig
  • Aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel en, voor niet-Franse ingezetenen, in het bezit van een Europese ziekteverzekeringskaart (EHIC)
  • Wie accepteerde om deel te nemen aan het onderzoek
  • Die hun schriftelijke toestemming hebben gegeven
  • Die geslaagd is voor een medische keuring vergelijkbaar met een standaard luchtvaartmedische keuring voor geschiktheid als privépiloot. Er wordt geen aanvullende test uitgevoerd voor de selectie van proefpersonen.

Uitsluitingscriteria:

  • Persoon die heeft deelgenomen aan een eerder biomedisch onderzoeksprotocol waarvan de uitsluitingsperiode niet wordt beëindigd
  • Persoon met een medische voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen
  • Persoon met medische voorgeschiedenis van musculoskeletale aandoeningen van de onderste ledematen, vooral van het enkel- en kniegewricht.
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Menselijke fijne motoriekmetingen tijdens gewichtloosheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Snelheid (graden/sec) van de rechterhandbeweging gemeten met een bewegingsanalysesysteem
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Krachten (Newton) uitgeoefend door de hand op de te grijpen objecten gemeten met rekstrookjes
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Koppels (N.m) die door de hand op de te grijpen objecten worden uitgeoefend, gemeten met rekstrookjes
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Pieksnelheid (graden/sec) van de rechterhand gemeten met een motin-analysesysteem
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Initiële kracht (Newton) op het vastgegrepen object gemeten met rekstrookjes
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 13-002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren