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Bowditch Revisited: 만성 심부전에서 최적의 심박수 범위 정의

2016년 5월 10일 업데이트: John Gierula, University of Leeds
연구자들은 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 심부전 및 심박 조율기를 가진 환자의 심박수와 심장 수축 사이의 관계를 조사하고 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

심박수 저하는 만성 심부전(CHF) 관리의 초석이며 저하 정도는 수명, 입원율 및 심장 기능의 개선과 밀접한 관련이 있습니다. 연구자들은 심박조율기를 사용하여 심박수를 높이는 것이 CHF 환자의 운동 능력을 증가시키지 않는다는 것을 보여주었습니다. CHF 환자의 경우 수축을 위한 최적의 심박수 범위가 더 좁기 때문일 수 있습니다. 더 높은 심박수에서는 심장 수축이 덜 강할 수 있습니다. 조사관은 이제 심부전 및 심박 조율기가 있는 환자의 심박수와 심장 수축 사이의 관계를 조사하고자 합니다. 심장 초음파로 평가한 심장 수축에 대해 개별적으로 최적화된 맞춤형 심박 조율기 심박수 설정을 조사하여 운동 내성에 미치는 영향을 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, 영국, LS2 9JT
        • 모병
        • Leeds Institute of Cardiovascular and Metabolic Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 안정적인 CHF
  • 3개월 이상 동안 심장 재동기화 요법(CRT) 장치,
  • 러닝머신에서 걸을 수 있는

제외 기준:

  • 러닝머신에서 걸을 수 없고,
  • 불안정 협심증
  • 통제되지 않은 심박수
  • 처방된 칼슘 채널 차단제
  • 상당한 대동맥 협착증
  • 중대한 기도 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 박동기 설정
표준 심장 박동기 설정이 프로그래밍되고 환자는 대사 가스 교환을 통해 증상 제한 운동 내성 테스트를 완료합니다.
실험적: 맞춤형 심장박동기 설정
심박조율기 설정은 심초음파로 결정된 대로 심장 수축과 관련하여 최적의 심박수 범위와 일치하도록 변경됩니다. 이것은 프로그래밍되고 환자는 대사성 가스 교환으로 증상 제한 운동 내성 테스트를 완료합니다.
장치: 맞춤형 심장박동기 설정
심장 수축에 최적화된 맞춤형 심박 조율기 설정: 심초음파로 확인된 심장 수축에 최적화된 심박 조율기 설정이 프로그래밍됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동시간의 변화
기간: 1주일 후 두 번째 런닝머신 테스트 후 평가
운동 시간(초)
1주일 후 두 번째 런닝머신 테스트 후 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최고 산소 소비량(pVO2)의 변화
기간: 1주일 후 두 번째 런닝머신 테스트 후 평가
대사 가스 교환으로 측정한 최고 산소 소비량(pVO2)
1주일 후 두 번째 런닝머신 테스트 후 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Leeds

협력자

National Institute for Health Research, United Kingdom

수사관

  • 수석 연구원: John Gierula, BSc, University of Leeds

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 28일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12/YH/0097

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