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Bowditch Revisited: definizione dell'intervallo di frequenza cardiaca ottimale nell'insufficienza cardiaca cronica

10 maggio 2016 aggiornato da: John Gierula, University of Leeds
I ricercatori stanno esaminando la relazione tra frequenza cardiaca e contrazione cardiaca nei pazienti con insufficienza cardiaca e pacemaker, con l'obiettivo di migliorare la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'abbassamento della frequenza cardiaca è una pietra miliare della gestione dell'insufficienza cardiaca cronica (CHF) e il grado di abbassamento è strettamente correlato ai miglioramenti della longevità, del tasso di ospedalizzazione e della funzione cardiaca. I ricercatori hanno dimostrato che l'aumento della frequenza cardiaca utilizzando i pacemaker non aumenta la capacità di esercizio nei pazienti con CHF. Ciò potrebbe essere dovuto al fatto che l'intervallo di frequenza cardiaca ottimale per la contrazione è più ristretto per i pazienti con CHF. A frequenze cardiache più elevate, la contrazione cardiaca potrebbe essere meno forte. I ricercatori ora vogliono esaminare la relazione tra frequenza cardiaca e contrazione cardiaca nei pazienti con insufficienza cardiaca e pacemaker. Le impostazioni personalizzate della frequenza cardiaca del pacemaker, ottimizzate individualmente per la contrattilità cardiaca valutata mediante ecografia cardiaca, saranno studiate per esaminare gli effetti sulla tolleranza all'esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Regno Unito, LS2 9JT
        • Reclutamento
        • Leeds Institute of Cardiovascular and Metabolic Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • CHF stabile
  • Dispositivo per terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) per > 3 mesi,
  • in grado di camminare sul tapis roulant

Criteri di esclusione:

  • incapace di camminare sul tapis roulant,
  • angina pectoris instabile
  • frequenza cardiaca incontrollata
  • calcio-antagonista prescritto
  • stenosi aortica significativa
  • malattia significativa delle vie aeree

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Impostazioni standard del pacemaker
Verranno programmate le impostazioni standard del pacemaker e il paziente completerà un test di tolleranza allo sforzo limitato dai sintomi con scambio di gas metabolici
Sperimentale: Impostazioni personalizzate del pacemaker
Le impostazioni del pacemaker verranno modificate per corrispondere all'intervallo di frequenza cardiaca ottimale rispetto alla contrattilità cardiaca, come determinato dall'ecocardiografia. Questo sarà programmato e il paziente completerà un test di tolleranza all'esercizio limitato dai sintomi con scambio di gas metabolici.
Dispositivo: Impostazioni personalizzate del pacemaker
Impostazioni personalizzate del pacemaker, ottimizzate per la contrattilità cardiaca: saranno programmate le impostazioni del pacemaker, ottimizzate per la contrattilità cardiaca determinata dall'ecocardiografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del tempo di esercizio
Lasso di tempo: Valutato dopo il secondo test su tapis roulant, 1 settimana dopo
Durata dell'esercizio in secondi
Valutato dopo il secondo test su tapis roulant, 1 settimana dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del consumo di picco di ossigeno (pVO2)
Lasso di tempo: Valutato dopo il secondo test su tapis roulant, 1 settimana dopo
Picco di consumo di ossigeno (pVO2) misurato dallo scambio di gas metabolici
Valutato dopo il secondo test su tapis roulant, 1 settimana dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Leeds

Collaboratori

National Institute for Health Research, United Kingdom

Investigatori

  • Investigatore principale: John Gierula, BSc, University of Leeds

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12/YH/0097

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza cardiaca cronica

Prove cliniche su Impostazioni personalizzate del pacemaker

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