Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bowditch Revisited: Definiowanie optymalnego zakresu tętna w przewlekłej niewydolności serca

10 maja 2016 zaktualizowane przez: John Gierula, University of Leeds
Badacze badają związek między częstością akcji serca a skurczami serca u pacjentów z niewydolnością serca i rozrusznikami serca, mając na celu poprawę jakości życia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obniżenie częstości akcji serca jest podstawą leczenia przewlekłej niewydolności serca (CHF), a stopień obniżenia jest ściśle powiązany z poprawą długowieczności, częstością hospitalizacji i czynnością serca. Badacze wykazali, że zwiększanie częstości akcji serca za pomocą rozruszników serca nie zwiększa wydolności wysiłkowej u pacjentów z CHF. Może to być spowodowane tym, że optymalny zakres częstości akcji serca dla skurczów jest węższy u pacjentów z CHF. Przy wyższych częstościach akcji serca skurcz serca może być słabszy. Badacze chcą teraz zbadać związek między częstością akcji serca a skurczami serca u pacjentów z niewydolnością serca i rozrusznikami serca. Dostosowane ustawienia rytmu serca stymulatora, indywidualnie zoptymalizowane pod kątem kurczliwości serca ocenianej za pomocą ultrasonografii serca, zostaną zbadane w celu zbadania wpływu na tolerancję wysiłku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS2 9JT
        • Rekrutacyjny
        • Leeds Institute of Cardiovascular and Metabolic Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stabilny CHF
  • urządzenie do terapii resynchronizującej (CRT) przez >3 miesiące,
  • w stanie chodzić na bieżni

Kryteria wyłączenia:

  • nie może chodzić na bieżni,
  • niestabilna dusznica bolesna
  • niekontrolowane tętno
  • przepisany bloker kanału wapniowego
  • znaczne zwężenie aorty
  • poważna choroba dróg oddechowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowe ustawienia stymulatora
Zostaną zaprogramowane standardowe ustawienia stymulatora, a pacjent przejdzie test tolerancji wysiłku z ograniczeniem objawów z metaboliczną wymianą gazów
Eksperymentalny: Dostosowane ustawienia stymulatora
Ustawienia stymulatora zostaną zmienione w celu dopasowania do optymalnego zakresu częstości akcji serca w odniesieniu do kurczliwości serca, określonej za pomocą echokardiografii. Zostanie to zaprogramowane, a pacjent przejdzie test tolerancji wysiłku z ograniczeniem objawów z metaboliczną wymianą gazów.
Urządzenie: Dostosowane ustawienia stymulatora
Dostosowane ustawienia stymulatora, zoptymalizowane pod kątem kurczliwości serca: Ustawienia stymulatora, zoptymalizowane pod kątem kurczliwości serca określonej za pomocą echokardiografii, zostaną zaprogramowane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu ćwiczeń
Ramy czasowe: Oceniane po drugim teście na bieżni, 1 tydzień później
Czas trwania ćwiczenia w sekundach
Oceniane po drugim teście na bieżni, 1 tydzień później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szczytowego zużycia tlenu (pVO2)
Ramy czasowe: Oceniane po drugim teście na bieżni, 1 tydzień później
Szczytowe zużycie tlenu (pVO2) mierzone na podstawie metabolicznej wymiany gazowej
Oceniane po drugim teście na bieżni, 1 tydzień później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Leeds

Współpracownicy

National Institute for Health Research, United Kingdom

Śledczy

  • Główny śledczy: John Gierula, BSc, University of Leeds

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12/YH/0097

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj