Bowditch Revisited: Optimaalisen sykealueen määrittäminen kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa
tiistai 10. toukokuuta 2016 päivittänyt: John Gierula, University of Leeds
Tutkijat tutkivat sydämen lyöntitiheyden ja sydämen supistuksen välistä suhdetta sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja sydämentahdistimella tavoitteenaan parantaa elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sykkeen lasku on kroonisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) hoidon kulmakivi, ja sen aste liittyy läheisesti pitkäikäisyyden, sairaalahoitotiheyden ja sydämen toiminnan paranemiseen.
Tutkijat ovat osoittaneet, että sykkeen nostaminen tahdistimella ei lisää harjoituskapasiteettia CHF-potilailla.
Tämä saattaa johtua siitä, että supistuksen optimaalinen sykealue on kapeampi potilailla, joilla on CHF.
Korkeammilla sykkeillä sydämen supistukset voivat olla vähemmän voimakkaita.
Tutkijat haluavat nyt tutkia sydämen lyöntitiheyden ja sydämen supistuksen välistä suhdetta potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja sydämentahdistin.
Räätälöityjä tahdistimen sykeasetuksia, jotka on optimoitu yksilöllisesti sydämen ultraäänellä arvioitulle sydämen supistumiskyvylle, tutkitaan niiden vaikutusten selvittämiseksi rasituksen sietokykyyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS2 9JT
- Rekrytointi
- Leeds Institute of Cardiovascular and Metabolic Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- John Gierula, BSc
- Puhelinnumero: 01133923131
- Sähköposti: j.gierula@leeds.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vakaa CHF
- Cardiac Resynchronisation Therapy (CRT) -laite yli 3 kuukauden ajan,
- osaa kävellä juoksumatolla
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty kävelemään juoksumatolla,
- epästabiili angina pectoris
- hallitsematon syke
- määrätty kalsiumkanavasalpaaja
- merkittävä aorttastenoosi
- merkittävä hengitysteiden sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vakiotahdistimen asetukset
Vakiotahdistimen asetukset ohjelmoidaan ja potilas suorittaa oireiden rajoitetun rasitustoleranssin testin metabolisella kaasunvaihdolla
|
|
|
Kokeellinen: Räätälöidyt sydämentahdistimen asetukset
Tahdistimen asetuksia muutetaan vastaamaan optimaalista sykealuetta sydämen supistumiskyvyn suhteen, joka on määritetty kaikukardiografialla.
Tämä ohjelmoidaan ja potilas suorittaa oireiden rajoitetun rasitustoleranssin testin metabolisella kaasunvaihdolla.
|
Räätälöidyt sydämentahdistimen asetukset, optimoitu sydämen supistumiskyvylle: sydämentahdistimen asetukset, jotka on optimoitu sydämen supistumiskykyä varten kaikukardiografian perusteella, ohjelmoidaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoitusajan muutos
Aikaikkuna: Arvioitu toisen juoksumattotestin jälkeen, 1 viikkoa myöhemmin
|
Harjoituksen kesto sekunneissa
|
Arvioitu toisen juoksumattotestin jälkeen, 1 viikkoa myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos huippuhapenkulutuksessa (pVO2)
Aikaikkuna: Arvioitu toisen juoksumattotestin jälkeen, 1 viikkoa myöhemmin
|
Huippuhapenkulutus (pVO2) mitattuna metabolisella kaasunvaihdolla
|
Arvioitu toisen juoksumattotestin jälkeen, 1 viikkoa myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John Gierula, BSc, University of Leeds
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Al-Najjar Y, Witte KK, Clark AL. Chronotropic incompetence and survival in chronic heart failure. Int J Cardiol. 2012 May 17;157(1):48-52. doi: 10.1016/j.ijcard.2010.11.018. Epub 2010 Dec 23.
- Shelton RJ, Ingle L, Rigby AS, Witte KK, Cleland JG, Clark AL. Cardiac output does not limit submaximal exercise capacity in patients with chronic heart failure. Eur J Heart Fail. 2010 Sep;12(9):983-9. doi: 10.1093/eurjhf/hfq086. Epub 2010 Jun 4.
- Witte KK, Clark AL. Chronotropic incompetence does not contribute to submaximal exercise limitation in patients with chronic heart failure. Int J Cardiol. 2009 May 29;134(3):342-4. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.02.014. Epub 2008 Jun 20.
- Thackray SD, Ghosh JM, Wright GA, Witte KK, Nikitin NP, Kaye GC, Clark AL, Tweddel A, Cleland JG. The effect of altering heart rate on ventricular function in patients with heart failure treated with beta-blockers. Am Heart J. 2006 Oct;152(4):713.e9-13. doi: 10.1016/j.ahj.2006.07.007.
- Witte KK, Clark AL. Resting left ventricular function, however measured, is poorly related to exercise capacity in chronic heart failure. Am J Cardiol. 2006 Sep 1;98(5):709-10. doi: 10.1016/j.amjcard.2006.05.002. Epub 2006 Jul 5. No abstract available.
- Witte KK, Clark AL. Chronotropic incompetence in heart failure. J Am Coll Cardiol. 2006 Aug 1;48(3):595; author reply 595-6. doi: 10.1016/j.jacc.2006.05.014. Epub 2006 Jul 12. No abstract available.
- Witte KK, Cleland JG, Clark AL. Chronic heart failure, chronotropic incompetence, and the effects of beta blockade. Heart. 2006 Apr;92(4):481-6. doi: 10.1136/hrt.2004.058073. Epub 2005 Sep 13.
- Thackray SD, Witte KK, Nikitin NP, Clark AL, Kaye GC, Cleland JG. The prevalence of heart failure and asymptomatic left ventricular systolic dysfunction in a typical regional pacemaker population. Eur Heart J. 2003 Jun;24(12):1143-52. doi: 10.1016/s0195-668x(03)00199-4.
- Gierula J, Paton MF, Lowry JE, Jamil HA, Byrom R, Drozd M, Garnham JO, Cubbon RM, Cairns DA, Kearney MT, Witte KK. Rate-Response Programming Tailored to the Force-Frequency Relationship Improves Exercise Tolerance in Chronic Heart Failure. JACC Heart Fail. 2018 Feb;6(2):105-113. doi: 10.1016/j.jchf.2017.09.018. Epub 2017 Dec 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12/YH/0097
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .