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Bowditch Revisited : Définir la plage de fréquence cardiaque optimale dans l'insuffisance cardiaque chronique

10 mai 2016 mis à jour par: John Gierula, University of Leeds
Les chercheurs examinent la relation entre la fréquence cardiaque et la contraction cardiaque chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et porteurs de stimulateurs cardiaques, dans le but d'améliorer la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'abaissement de la fréquence cardiaque est la pierre angulaire de la prise en charge de l'insuffisance cardiaque chronique (ICC) et le degré d'abaissement est étroitement lié à l'amélioration de la longévité, du taux d'hospitalisation et de la fonction cardiaque. Les chercheurs ont montré que l'augmentation de la fréquence cardiaque à l'aide de stimulateurs cardiaques n'augmente pas la capacité d'exercice chez les patients atteints d'ICC. Cela peut être dû au fait que la plage de fréquence cardiaque optimale pour la contraction est plus étroite pour les patients atteints d'ICC. À des fréquences cardiaques plus élevées, la contraction cardiaque peut être moins forte. Les chercheurs veulent maintenant examiner la relation entre la fréquence cardiaque et la contraction cardiaque chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et porteurs de stimulateurs cardiaques. Le réglage de la fréquence cardiaque du stimulateur cardiaque sur mesure, optimisé individuellement pour la contractilité cardiaque telle qu'évaluée par échographie cardiaque, sera étudié pour examiner les effets sur la tolérance à l'exercice .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Royaume-Uni, LS2 9JT
        • Recrutement
        • Leeds Institute of Cardiovascular and Metabolic Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • CHF stables
  • Dispositif de thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) pendant > 3 mois,
  • capable de marcher sur un tapis roulant

Critère d'exclusion:

  • incapable de marcher sur un tapis roulant,
  • angine de poitrine instable
  • rythme cardiaque incontrôlé
  • inhibiteur calcique prescrit
  • sténose aortique importante
  • maladie importante des voies respiratoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Paramètres standard du stimulateur cardiaque
Les paramètres standard du stimulateur cardiaque seront programmés et le patient effectuera un test de tolérance à l'effort limité par les symptômes avec échange de gaz métabolique
Expérimental: Paramètres de stimulateur cardiaque personnalisés
Les paramètres du stimulateur cardiaque seront modifiés pour correspondre à la plage de fréquence cardiaque optimale en ce qui concerne la contractilité cardiaque, telle que déterminée par l'échocardiographie. Cela sera programmé et le patient effectuera un test de tolérance à l'effort limité par les symptômes avec échange de gaz métabolique.
Dispositif: Paramètres de stimulateur cardiaque personnalisés
Paramètres du stimulateur cardiaque sur mesure, optimisés pour la contractilité cardiaque : les paramètres du stimulateur cardiaque, optimisés pour la contractilité cardiaque telle que déterminée par l'échocardiographie, seront programmés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du temps d'exercice
Délai: Évalué après le deuxième test sur tapis roulant, 1 semaine plus tard
Durée de l'exercice en secondes
Évalué après le deuxième test sur tapis roulant, 1 semaine plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la consommation maximale d'oxygène (pVO2)
Délai: Évalué après le deuxième test sur tapis roulant, 1 semaine plus tard
Pic de consommation d'oxygène (pVO2) mesuré par les échanges gazeux métaboliques
Évalué après le deuxième test sur tapis roulant, 1 semaine plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Leeds

Collaborateurs

National Institute for Health Research, United Kingdom

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Gierula, BSc, University of Leeds

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2015

Première publication (Estimation)

30 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12/YH/0097

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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