Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bowditch Revisited: Definition af det optimale hjertefrekvensområde ved kronisk hjertesvigt

10. maj 2016 opdateret af: John Gierula, University of Leeds
Efterforskerne undersøger forholdet mellem hjertefrekvens og hjertesammentrækning hos patienter med hjertesvigt og pacemakere med det formål at forbedre livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertefrekvenssænkning er en hjørnesten i behandlingen af ​​kronisk hjertesvigt (CHF), og graden af ​​sænkning er tæt forbundet med forbedringer i levetid, indlæggelsesfrekvens og hjertefunktion. Forskerne har vist, at øget hjertefrekvens ved brug af pacemakere ikke øger træningskapaciteten hos CHF-patienter. Dette kan skyldes, at det optimale hjertefrekvensområde for kontraktion er snævrere for patienter med CHF. Ved højere hjertefrekvenser kan hjertesammentrækningen være mindre stærk. Efterforskerne ønsker nu at undersøge sammenhængen mellem hjertefrekvens og hjertesammentrækning hos patienter med hjertesvigt og pacemakere. Skræddersyede pacemaker-pulsindstillinger, individuelt optimeret til hjertekontraktilitet, vurderet ved hjerte-ultralyd, vil blive undersøgt for at undersøge virkningerne på træningstolerance.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS2 9JT
        • Rekruttering
        • Leeds Institute of Cardiovascular and Metabolic Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stabil CHF
  • Cardiac Resynchronisation Therapy (CRT) enhed i >3 måneder,
  • kunne gå på løbebånd

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at gå på løbebånd,
  • ustabil angina pectoris
  • ukontrolleret puls
  • ordineret calciumkanalblokker
  • betydelig aortastenose
  • betydelig luftvejssygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard pacemakerindstillinger
Standard pacemakerindstillinger vil blive programmeret, og patienten vil gennemføre en symptombegrænset træningstolerancetest med metabolisk gasudveksling
Eksperimentel: Skræddersyede pacemakerindstillinger
Pacemakerindstillingerne vil blive ændret, så de passer til det optimale pulsområde med hensyn til hjertekontraktilitet, som bestemt ved ekkokardiografi. Dette vil blive programmeret, og patienten vil gennemføre en symptombegrænset træningstolerancetest med metabolisk gasudveksling.
Enhed: Skræddersyede pacemakerindstillinger
Skræddersyede pacemakerindstillinger, optimeret til hjertekontraktilitet: Pacemakerindstillinger, optimeret til hjertekontraktilitet som bestemt ved ekkokardiografi, vil blive programmeret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i træningstid
Tidsramme: Vurderet efter den anden løbebåndstest, 1 uge senere
Træningens varighed i sekunder
Vurderet efter den anden løbebåndstest, 1 uge senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i maksimalt iltforbrug (pVO2)
Tidsramme: Vurderet efter den anden løbebåndstest, 1 uge senere
Peak Oxygen Consumption (pVO2) målt ved metabolisk gasudveksling
Vurderet efter den anden løbebåndstest, 1 uge senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leeds

Samarbejdspartnere

National Institute for Health Research, United Kingdom

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Gierula, BSc, University of Leeds

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2015

Først opslået (Skøn)

30. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12/YH/0097

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hjertesvigt

Kliniske forsøg med Skræddersyede pacemakerindstillinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner