Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bowditch Revisited: definitie van het optimale hartslagbereik bij chronisch hartfalen

10 mei 2016 bijgewerkt door: John Gierula, University of Leeds
De onderzoekers onderzoeken de relatie tussen hartslag en hartcontractie bij patiënten met hartfalen en pacemakers, met als doel de kwaliteit van leven te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hartslagverlaging is een hoeksteen van de behandeling van chronisch hartfalen (CHF) en de mate van verlaging hangt nauw samen met verbeteringen in de levensduur, het aantal ziekenhuisopnames en de hartfunctie. De onderzoekers hebben aangetoond dat het verhogen van de hartslag met behulp van pacemakers de inspanningscapaciteit bij CHF-patiënten niet vergroot. Dit kan zijn omdat het optimale hartslagbereik voor contractie smaller is voor patiënten met CHF. Bij hogere hartslagen kan de hartcontractie minder sterk zijn. De onderzoekers willen nu de relatie onderzoeken tussen hartslag en hartcontractie bij patiënten met hartfalen en pacemakers. Op maat gemaakte hartslaginstellingen van de pacemaker, individueel geoptimaliseerd voor hartcontractiliteit zoals beoordeeld door cardiale echografie, zullen worden onderzocht om de effecten op inspanningstolerantie te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, LS2 9JT
        • Werving
        • Leeds Institute of Cardiovascular and Metabolic Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • stabiele CHF
  • Apparaat voor cardiale resynchronisatietherapie (CRT) gedurende >3 maanden,
  • op de loopband kunnen lopen

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat om op de loopband te lopen,
  • onstabiele angina pectoris
  • ongecontroleerde hartslag
  • voorgeschreven calciumantagonist
  • aanzienlijke aortastenose
  • ernstige luchtwegaandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard pacemakerinstellingen
Standaard pacemakerinstellingen worden geprogrammeerd en de patiënt ondergaat een symptoombeperkte inspanningstolerantietest met metabolische gasuitwisseling
Experimenteel: Op maat gemaakte pacemakerinstellingen
De instellingen van de pacemaker worden gewijzigd om overeen te komen met het optimale hartslagbereik met betrekking tot de contractiliteit van het hart, zoals bepaald door echocardiografie. Dit wordt geprogrammeerd en de patiënt ondergaat een symptoombeperkte inspanningstolerantietest met metabolische gasuitwisseling.
Apparaat: Op maat gemaakte pacemakerinstellingen
Op maat gemaakte pacemakerinstellingen, geoptimaliseerd voor cardiale contractiliteit: Pacemakerinstellingen, geoptimaliseerd voor cardiale contractiliteit zoals bepaald door echocardiografie, worden geprogrammeerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in oefentijd
Tijdsspanne: Beoordeeld na de tweede loopbandtest, 1 week later
Trainingsduur in seconden
Beoordeeld na de tweede loopbandtest, 1 week later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in piekzuurstofverbruik (pVO2)
Tijdsspanne: Beoordeeld na de tweede loopbandtest, 1 week later
Piek zuurstofverbruik (pVO2) gemeten door metabolische gasuitwisseling
Beoordeeld na de tweede loopbandtest, 1 week later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Leeds

Medewerkers

National Institute for Health Research, United Kingdom

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Gierula, BSc, University of Leeds

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12/YH/0097

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren