Bowditch Revisited: Definición del rango óptimo de frecuencia cardíaca en la insuficiencia cardíaca crónica
10 de mayo de 2016 actualizado por: John Gierula, University of Leeds
Los investigadores están examinando la relación entre la frecuencia cardíaca y la contracción cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca y marcapasos, con el objetivo de mejorar la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La reducción de la frecuencia cardíaca es la piedra angular del tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica (ICC) y el grado de reducción está estrechamente relacionado con las mejoras en la longevidad, la tasa de hospitalización y la función cardíaca.
Los investigadores han demostrado que el aumento de la frecuencia cardíaca con marcapasos no aumenta la capacidad de ejercicio en los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva.
Esto podría deberse a que el rango óptimo de frecuencia cardíaca para la contracción es más estrecho para los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva.
A frecuencias cardíacas más altas, la contracción del corazón puede ser menos fuerte.
Los investigadores ahora quieren examinar la relación entre la frecuencia cardíaca y la contracción del corazón en pacientes con insuficiencia cardíaca y marcapasos.
Se investigarán los ajustes personalizados de la frecuencia cardíaca del marcapasos, optimizados individualmente para la contractilidad cardíaca evaluada mediante ecografía cardíaca, para examinar los efectos sobre la tolerancia al ejercicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9JT
- Reclutamiento
- Leeds Institute of Cardiovascular and Metabolic Medicine
-
Contacto:
- John Gierula, BSc
- Número de teléfono: 01133923131
- Correo electrónico: j.gierula@leeds.ac.uk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- CHF estable
- Dispositivo de terapia de resincronización cardíaca (TRC) durante >3 meses,
- capaz de caminar en la caminadora
Criterio de exclusión:
- incapaz de caminar en la caminadora,
- angina de pecho inestable
- frecuencia cardiaca descontrolada
- bloqueador de los canales de calcio prescrito
- estenosis aórtica significativa
- enfermedad importante de las vías respiratorias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Configuración estándar del marcapasos
Se programarán los ajustes estándar del marcapasos y el paciente completará una prueba de tolerancia al ejercicio limitada por síntomas con intercambio metabólico de gases
|
|
|
Experimental: Ajustes de marcapasos personalizados
La configuración del marcapasos se modificará para que coincida con el rango óptimo de frecuencia cardíaca con respecto a la contractilidad cardíaca, según lo determine la ecocardiografía.
Esto se programará y el paciente completará una prueba de tolerancia al ejercicio limitada por síntomas con intercambio de gases metabólicos.
|
Ajustes de marcapasos personalizados, optimizados para la contractilidad cardíaca: los ajustes del marcapasos, optimizados para la contractilidad cardíaca según lo determinado por ecocardiografía, se programarán
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el tiempo de ejercicio
Periodo de tiempo: Evaluado tras la segunda prueba en cinta rodante, 1 semana después
|
Duración del ejercicio en segundos
|
Evaluado tras la segunda prueba en cinta rodante, 1 semana después
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el consumo máximo de oxígeno (pVO2)
Periodo de tiempo: Evaluado tras la segunda prueba en cinta rodante, 1 semana después
|
Consumo máximo de oxígeno (pVO2) medido por intercambio metabólico de gases
|
Evaluado tras la segunda prueba en cinta rodante, 1 semana después
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Gierula, BSc, University of Leeds
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Al-Najjar Y, Witte KK, Clark AL. Chronotropic incompetence and survival in chronic heart failure. Int J Cardiol. 2012 May 17;157(1):48-52. doi: 10.1016/j.ijcard.2010.11.018. Epub 2010 Dec 23.
- Shelton RJ, Ingle L, Rigby AS, Witte KK, Cleland JG, Clark AL. Cardiac output does not limit submaximal exercise capacity in patients with chronic heart failure. Eur J Heart Fail. 2010 Sep;12(9):983-9. doi: 10.1093/eurjhf/hfq086. Epub 2010 Jun 4.
- Witte KK, Clark AL. Chronotropic incompetence does not contribute to submaximal exercise limitation in patients with chronic heart failure. Int J Cardiol. 2009 May 29;134(3):342-4. doi: 10.1016/j.ijcard.2008.02.014. Epub 2008 Jun 20.
- Thackray SD, Ghosh JM, Wright GA, Witte KK, Nikitin NP, Kaye GC, Clark AL, Tweddel A, Cleland JG. The effect of altering heart rate on ventricular function in patients with heart failure treated with beta-blockers. Am Heart J. 2006 Oct;152(4):713.e9-13. doi: 10.1016/j.ahj.2006.07.007.
- Witte KK, Clark AL. Resting left ventricular function, however measured, is poorly related to exercise capacity in chronic heart failure. Am J Cardiol. 2006 Sep 1;98(5):709-10. doi: 10.1016/j.amjcard.2006.05.002. Epub 2006 Jul 5. No abstract available.
- Witte KK, Clark AL. Chronotropic incompetence in heart failure. J Am Coll Cardiol. 2006 Aug 1;48(3):595; author reply 595-6. doi: 10.1016/j.jacc.2006.05.014. Epub 2006 Jul 12. No abstract available.
- Witte KK, Cleland JG, Clark AL. Chronic heart failure, chronotropic incompetence, and the effects of beta blockade. Heart. 2006 Apr;92(4):481-6. doi: 10.1136/hrt.2004.058073. Epub 2005 Sep 13.
- Thackray SD, Witte KK, Nikitin NP, Clark AL, Kaye GC, Cleland JG. The prevalence of heart failure and asymptomatic left ventricular systolic dysfunction in a typical regional pacemaker population. Eur Heart J. 2003 Jun;24(12):1143-52. doi: 10.1016/s0195-668x(03)00199-4.
- Gierula J, Paton MF, Lowry JE, Jamil HA, Byrom R, Drozd M, Garnham JO, Cubbon RM, Cairns DA, Kearney MT, Witte KK. Rate-Response Programming Tailored to the Force-Frequency Relationship Improves Exercise Tolerance in Chronic Heart Failure. JACC Heart Fail. 2018 Feb;6(2):105-113. doi: 10.1016/j.jchf.2017.09.018. Epub 2017 Dec 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12/YH/0097
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .