Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возвращение к Боудичу: определение оптимального диапазона частоты сердечных сокращений при хронической сердечной недостаточности

10 мая 2016 г. обновлено: John Gierula, University of Leeds
Исследователи изучают взаимосвязь между частотой сердечных сокращений и сердечным сокращением у пациентов с сердечной недостаточностью и кардиостимуляторами, стремясь улучшить качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Снижение частоты сердечных сокращений является краеугольным камнем лечения хронической сердечной недостаточности (ХСН), и степень снижения тесно связана с увеличением продолжительности жизни, частоты госпитализаций и сердечной функции. Исследователи показали, что увеличение частоты сердечных сокращений с помощью кардиостимуляторов не увеличивает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью. Это может быть связано с тем, что оптимальный диапазон частоты сердечных сокращений для сокращения у пациентов с ЗСН уже. При более высокой частоте сердечных сокращений сердечные сокращения могут быть менее сильными. Теперь исследователи хотят изучить взаимосвязь между частотой сердечных сокращений и сердечным сокращением у пациентов с сердечной недостаточностью и кардиостимуляторами. Индивидуальные настройки частоты сердечных сокращений кардиостимулятора, индивидуально оптимизированные для сократительной способности сердца, оцениваемой с помощью УЗИ сердца, будут исследованы для изучения влияния на толерантность к физической нагрузке.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Соединенное Королевство, LS2 9JT
        • Рекрутинг
        • Leeds Institute of Cardiovascular and Metabolic Medicine
        • Контакт:
          • John Gierula, BSc
          • Номер телефона: 01133923131
          • Электронная почта: j.gierula@leeds.ac.uk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • стабильный ХСН
  • устройство для сердечной ресинхронизирующей терапии (CRT) на срок >3 месяцев,
  • умеет ходить на беговой дорожке

Критерий исключения:

  • не может ходить по беговой дорожке,
  • нестабильная стенокардия
  • неконтролируемый сердечный ритм
  • назначен блокатор кальциевых каналов
  • значительный аортальный стеноз
  • серьезное заболевание дыхательных путей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартные настройки кардиостимулятора
Будут запрограммированы стандартные настройки кардиостимулятора, и пациент пройдет тест на толерантность к физической нагрузке с ограничением симптомов с метаболическим газообменом.
Экспериментальный: Индивидуальные настройки кардиостимулятора
Настройки кардиостимулятора будут изменены, чтобы соответствовать оптимальному диапазону частоты сердечных сокращений в отношении сократительной способности сердца, как это определено с помощью эхокардиографии. Это будет запрограммировано, и пациент пройдет тест на толерантность к физическим нагрузкам с ограничением симптомов и метаболическим газообменом.
Устройство: Индивидуальные настройки кардиостимулятора
Индивидуальные настройки кардиостимулятора, оптимизированные для сократительной способности сердца: Будут запрограммированы настройки кардиостимулятора, оптимизированные для сократительной способности сердца, определяемой с помощью эхокардиографии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение времени тренировки
Временное ограничение: Оценено после второго теста на беговой дорожке через 1 неделю.
Продолжительность упражнения в секундах
Оценено после второго теста на беговой дорожке через 1 неделю.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение пикового потребления кислорода (pVO2)
Временное ограничение: Оценено после второго теста на беговой дорожке через 1 неделю.
Пиковое потребление кислорода (pVO2), измеренное метаболическим газообменом
Оценено после второго теста на беговой дорожке через 1 неделю.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Leeds

Соавторы

National Institute for Health Research, United Kingdom

Следователи

  • Главный следователь: John Gierula, BSc, University of Leeds

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12/YH/0097

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться