Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bowditch Revisited: Definování optimálního rozsahu srdeční frekvence u chronického srdečního selhání

10. května 2016 aktualizováno: John Gierula, University of Leeds
Vyšetřovatelé zkoumají vztah mezi srdeční frekvencí a srdeční kontrakcí u pacientů se srdečním selháním a kardiostimulátory s cílem zlepšit kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Snížení srdeční frekvence je základním kamenem léčby chronického srdečního selhání (CHF) a míra snížení úzce souvisí se zlepšením délky života, četnosti hospitalizace a srdeční funkce. Výzkumníci prokázali, že zvýšení srdeční frekvence pomocí kardiostimulátorů nezvyšuje zátěžovou kapacitu u pacientů s CHF. To může být způsobeno tím, že optimální rozsah srdeční frekvence pro kontrakci je u pacientů s CHF užší. Při vyšších srdečních frekvencích může být srdeční kontrakce méně silná. Vyšetřovatelé nyní chtějí prozkoumat vztah mezi srdeční frekvencí a srdeční kontrakcí u pacientů se srdečním selháním a kardiostimulátory. Bude zkoumáno přizpůsobené nastavení srdeční frekvence kardiostimulátoru, individuálně optimalizované pro srdeční kontraktilitu, jak je hodnoceno ultrazvukem srdce, aby se prozkoumaly účinky na toleranci zátěže.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Spojené království, LS2 9JT
        • Nábor
        • Leeds Institute of Cardiovascular and Metabolic Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stabilní CHF
  • Zařízení pro srdeční resynchronizační terapii (CRT) po dobu > 3 měsíců,
  • schopen chodit na běžeckém pásu

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost chodit na běžeckém pásu,
  • nestabilní angina pectoris
  • nekontrolovaná srdeční frekvence
  • předepsaný blokátor kalciových kanálů
  • významná aortální stenóza
  • významné onemocnění dýchacích cest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní nastavení kardiostimulátoru
Naprogramují se standardní nastavení kardiostimulátoru a pacient dokončí test tolerance zátěže s omezením příznaků s výměnou metabolických plynů
Experimentální: Nastavení kardiostimulátoru na míru
Nastavení kardiostimulátoru se změní tak, aby odpovídalo optimálnímu rozsahu srdeční frekvence s ohledem na srdeční kontraktilitu, jak je stanoveno echokardiografií. To bude naprogramováno a pacient dokončí test tolerance zátěže s omezením příznaků s výměnou metabolických plynů.
Přístroj: Nastavení kardiostimulátoru na míru
Nastavení kardiostimulátoru na míru, optimalizované pro srdeční kontraktilitu: Nastavení kardiostimulátoru, optimalizované pro srdeční kontraktilitu, jak je určeno echokardiografií, bude naprogramováno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna času cvičení
Časové okno: Posouzeno po druhém testu na běžeckém pásu o 1 týden později
Délka cvičení v sekundách
Posouzeno po druhém testu na běžeckém pásu o 1 týden později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve špičkové spotřebě kyslíku (pVO2)
Časové okno: Posouzeno po druhém testu na běžeckém pásu o 1 týden později
Maximální spotřeba kyslíku (pVO2) měřená metabolickou výměnou plynů
Posouzeno po druhém testu na běžeckém pásu o 1 týden později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Leeds

Spolupracovníci

National Institute for Health Research, United Kingdom

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Gierula, BSc, University of Leeds

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12/YH/0097

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické srdeční selhání

Klinické studie na Nastavení kardiostimulátoru na míru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit