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Bowditch Revisited: Definindo a Faixa Ideal de Frequência Cardíaca na Insuficiência Cardíaca Crônica

10 de maio de 2016 atualizado por: John Gierula, University of Leeds
Os pesquisadores estão examinando a relação entre frequência cardíaca e contração cardíaca em pacientes com insuficiência cardíaca e marcapassos, com o objetivo de melhorar a qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A redução da frequência cardíaca é a pedra angular do tratamento da insuficiência cardíaca crônica (ICC) e o grau de redução está intimamente relacionado a melhorias na longevidade, taxa de hospitalização e função cardíaca. Os investigadores demonstraram que aumentar as frequências cardíacas usando marca-passos não aumenta a capacidade de exercício em pacientes com ICC. Isso pode ocorrer porque a faixa ideal de frequência cardíaca para contração é mais estreita para pacientes com ICC. Em frequências cardíacas mais altas, a contração do coração pode ser menos forte. Os pesquisadores agora querem examinar a relação entre a frequência cardíaca e a contração cardíaca em pacientes com insuficiência cardíaca e marcapassos. A configuração personalizada da frequência cardíaca do marcapasso, otimizada individualmente para a contratilidade cardíaca conforme avaliada por ultrassom cardíaco, será investigada para examinar os efeitos na tolerância ao exercício.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9JT
        • Recrutamento
        • Leeds Institute of Cardiovascular and Metabolic Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • CHF estável
  • Dispositivo de Terapia de Ressincronização Cardíaca (CRT) por > 3 meses,
  • capaz de andar em esteira

Critério de exclusão:

  • incapaz de andar na esteira,
  • angina de peito instável
  • frequência cardíaca descontrolada
  • bloqueador de canal de cálcio prescrito
  • estenose aórtica significativa
  • doença significativa das vias aéreas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Configurações padrão do marcapasso
As configurações padrão do marcapasso serão programadas e o paciente completará um teste de tolerância ao exercício limitado por sintomas com troca gasosa metabólica
Experimental: Configurações personalizadas do marcapasso
As configurações do marcapasso serão alteradas para corresponder à faixa ideal de frequência cardíaca em relação à contratilidade cardíaca, conforme determinado pela ecocardiografia. Isso será programado e o paciente completará um teste de tolerância ao exercício limitado por sintomas com troca gasosa metabólica.
Dispositivo: Configurações personalizadas do marcapasso
Configurações personalizadas do marcapasso, otimizadas para a contratilidade cardíaca: as configurações do marcapasso, otimizadas para a contratilidade cardíaca conforme determinado pela ecocardiografia, serão programadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no tempo de exercício
Prazo: Avaliado após o segundo teste em esteira, 1 semana depois
Duração do exercício em segundos
Avaliado após o segundo teste em esteira, 1 semana depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no consumo de oxigênio de pico (pVO2)
Prazo: Avaliado após o segundo teste em esteira, 1 semana depois
Consumo de oxigênio de pico (pVO2) medido por troca gasosa metabólica
Avaliado após o segundo teste em esteira, 1 semana depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Leeds

Colaboradores

National Institute for Health Research, United Kingdom

Investigadores

  • Investigador principal: John Gierula, BSc, University of Leeds

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12/YH/0097

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Falha crônica do coração

Ensaios clínicos em Configurações personalizadas do marcapasso

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