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Bowditch Revisited: Definition des optimalen Herzfrequenzbereichs bei chronischer Herzinsuffizienz

10. Mai 2016 aktualisiert von: John Gierula, University of Leeds
Die Forscher untersuchen den Zusammenhang zwischen Herzfrequenz und Herzkontraktion bei Patienten mit Herzinsuffizienz und Herzschrittmachern mit dem Ziel, die Lebensqualität zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Senkung der Herzfrequenz ist ein Eckpfeiler der Behandlung chronischer Herzinsuffizienz (CHF), und der Grad der Senkung steht in engem Zusammenhang mit der Verbesserung der Lebenserwartung, der Krankenhauseinweisungsrate und der Herzfunktion. Die Forscher haben gezeigt, dass eine Erhöhung der Herzfrequenz mithilfe von Herzschrittmachern die körperliche Leistungsfähigkeit von CHF-Patienten nicht steigert. Dies könnte daran liegen, dass der optimale Herzfrequenzbereich für die Kontraktion bei Patienten mit CHF enger ist. Bei höheren Herzfrequenzen ist die Herzkontraktion möglicherweise weniger stark. Die Forscher wollen nun den Zusammenhang zwischen Herzfrequenz und Herzkontraktion bei Patienten mit Herzinsuffizienz und Herzschrittmachern untersuchen. Maßgeschneiderte Herzfrequenzeinstellungen für Herzschrittmacher, individuell optimiert für die Herzkontraktilität, beurteilt durch Herzultraschall, werden untersucht, um die Auswirkungen auf die Belastungstoleranz zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS2 9JT
        • Rekrutierung
        • Leeds Institute of Cardiovascular and Metabolic Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • stabiler CHF
  • Gerät zur kardialen Resynchronisationstherapie (CRT) für >3 Monate,
  • kann auf dem Laufband laufen

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage, auf dem Laufband zu laufen,
  • instabile Angina pectoris
  • unkontrollierte Herzfrequenz
  • verschriebener Kalziumkanalblocker
  • erhebliche Aortenstenose
  • erhebliche Atemwegserkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standard-Schrittmachereinstellungen
Standardschrittmachereinstellungen werden programmiert und der Patient führt einen symptombegrenzten Belastungstoleranztest mit metabolischem Gasaustausch durch
Experimental: Maßgeschneiderte Schrittmachereinstellungen
Die Schrittmachereinstellungen werden geändert, um dem optimalen Herzfrequenzbereich im Hinblick auf die Kontraktilität des Herzens zu entsprechen, wie durch Echokardiographie bestimmt. Dies wird programmiert und der Patient führt einen symptombegrenzten Belastungstoleranztest mit metabolischem Gasaustausch durch.
Gerät: Maßgeschneiderte Schrittmachereinstellungen
Maßgeschneiderte Schrittmachereinstellungen, optimiert für die Kontraktilität des Herzens: Es werden Schrittmachereinstellungen programmiert, die für die Kontraktilität des Herzens optimiert sind, wie durch Echokardiographie bestimmt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Trainingszeit
Zeitfenster: Bewertet nach dem zweiten Laufbandtest, eine Woche später
Übungsdauer in Sekunden
Bewertet nach dem zweiten Laufbandtest, eine Woche später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des maximalen Sauerstoffverbrauchs (pVO2)
Zeitfenster: Bewertet nach dem zweiten Laufbandtest, eine Woche später
Spitzensauerstoffverbrauch (pVO2), gemessen durch metabolischen Gasaustausch
Bewertet nach dem zweiten Laufbandtest, eine Woche später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Leeds

Mitarbeiter

National Institute for Health Research, United Kingdom

Ermittler

  • Hauptermittler: John Gierula, BSc, University of Leeds

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12/YH/0097

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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