Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bowditch Revisited: Definere det optimale hjertefrekvensområdet ved kronisk hjertesvikt

10. mai 2016 oppdatert av: John Gierula, University of Leeds
Etterforskerne undersøker forholdet mellom hjertefrekvens og hjertekontraksjon hos pasienter med hjertesvikt og pacemakere, med sikte på å forbedre livskvaliteten.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjertefrekvenssenking er en hjørnestein i behandlingen av kronisk hjertesvikt (CHF) og graden av reduksjon er nært knyttet til forbedringer i levetid, sykehusinnleggelsesfrekvens og hjertefunksjon. Etterforskerne har vist at økt hjertefrekvens ved bruk av pacemaker ikke øker treningskapasiteten hos CHF-pasienter. Dette kan skyldes at det optimale hjertefrekvensområdet for sammentrekning er smalere for pasienter med CHF. Ved høyere hjertefrekvens kan hjertekontraksjonen være mindre sterk. Etterforskerne ønsker nå å undersøke sammenhengen mellom hjertefrekvens og hjertekontraksjon hos pasienter med hjertesvikt og pacemakere. Skreddersydde hjertefrekvensinnstillinger for pacemakeren, individuelt optimalisert for hjertekontraktilitet, vurdert ved hjerteultralyd, vil bli undersøkt for å undersøke effekten på treningstoleranse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Storbritannia, LS2 9JT
        • Rekruttering
        • Leeds Institute of Cardiovascular and Metabolic Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • stabil CHF
  • Cardiac Resynchronisation Therapy (CRT) enhet i >3 måneder,
  • kan gå på tredemølle

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til å gå på tredemølle,
  • ustabil angina pectoris
  • ukontrollert hjertefrekvens
  • foreskrevet kalsiumkanalblokker
  • betydelig aortastenose
  • betydelig luftveissykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard pacemakerinnstillinger
Standard pacemakerinnstillinger vil bli programmert og pasienten vil fullføre en symptombegrenset treningstoleransetest med metabolsk gassutveksling
Eksperimentell: Skreddersydde pacemakerinnstillinger
Pacemakerinnstillingene vil bli endret for å matche optimalt hjertefrekvensområde med hensyn til hjertekontraktilitet, bestemt ved ekkokardiografi. Dette vil bli programmert og pasienten vil gjennomføre en symptombegrenset treningstoleransetest med metabolsk gassutveksling.
Enhet: Skreddersydde pacemakerinnstillinger
Skreddersydde pacemakerinnstillinger, optimalisert for hjertekontraktilitet: Pacemakerinnstillinger, optimalisert for hjertekontraktilitet som bestemt ved ekkokardiografi, vil bli programmert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i treningstid
Tidsramme: Vurdert etter den andre tredemølletesten, 1 uke senere
Treningsvarighet i sekunder
Vurdert etter den andre tredemølletesten, 1 uke senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i topp oksygenforbruk (pVO2)
Tidsramme: Vurdert etter den andre tredemølletesten, 1 uke senere
Topp oksygenforbruk (pVO2) målt ved metabolsk gassutveksling
Vurdert etter den andre tredemølletesten, 1 uke senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Leeds

Samarbeidspartnere

National Institute for Health Research, United Kingdom

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Gierula, BSc, University of Leeds

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12/YH/0097

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk hjertesvikt

Kliniske studier på Skreddersydde pacemakerinnstillinger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere