화학 요법을 위해 입원하는 동안 증상 부담을 줄이기 위한 전자 환자 증상 보고의 능력
집중 화학 요법을 위한 입원 중 증상 부담을 줄이기 위한 전자 환자 증상 보고의 능력 평가
연구 개요
상세 설명
연구의 1차 목적은 두 연구 부문(자가 이식 대 동종이계 이식) 간의 최대 증상 부하를 비교하는 것입니다. 피크 증상 부담은 환자의 두 하위 그룹(myeloablative 대 감소된 강도 컨디셔닝) 내의 두 연구 부문 간에도 비교됩니다. 또한 두 부문 간에 비교될 2차 결과에는 환자가 보고한 삶의 질 변화, 지원 치료 시간 변화, 입원 기간, 퇴원 후 30일 재입원율, 생존 일수 및 퇴원 일수가 포함됩니다. 입원 후 100일, 전체 생존. 또한 환자가 보고한 증상 측정과의 연관성을 탐색하기 위해 생리학적 모니터링을 통해 신체 활동 측정을 캡처합니다. 환자와 임상의의 만족도도 평가됩니다.
이 연구에서 조사관은 매일 0-61 범위의 증상 점수를 계산하기 위해 16명의 환자가 보고한 증상을 평가하기 위해 전자 설문 조사를 사용합니다. 이 증상 점수는 특정 날짜에 환자의 증상 부담을 나타냅니다. 증상 부담은 7일에서 14일 사이에 최고조에 달할 것으로 예상되므로 조사관은 최고 증상 부담을 7일, 10일 및 14일의 증상 점수의 평균으로 정의할 것입니다. 양쪽 팔에서 최고 부담을 비교하기 위해 요일에 증상을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- Lineberger Comprehensive Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 작동하는 이메일 계정에 대한 액세스 확인
- >= 18세
- <= 75세
- 영어로 읽을 수 있음
- 연구 담당자의 재량에 따라 유능한 것으로 평가됨
- 서명되고 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- LCCC1234 동시 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전자 증상 조사
중재군에 무작위 배정된 환자는 일일 PRO-CTCAE 전자 증상 설문조사를 작성합니다.
개입은 개입 부문의 설문 조사 결과를 임상 치료 팀에 보내는 것으로 구성됩니다.
4가지 증상별 PROMIS 하위 집합(불안, 우울증, 피로 및 수면 장애)은 환자가 병원에 입원하는 동안 매주 작성됩니다.
환자는 퇴원 시 6분 도보 거리 테스트, HRQoL 조사 및 PASS 평가를 다시 완료합니다.
개입 부문의 환자는 퇴원 시 만족도 조사를 완료합니다.
HRQoL(우편) 및 PASS(전화)는 퇴원 후 30일 후에 세 번째로 평가됩니다.
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치료 표준 및 일일 전자 증상 설문 조사, 그 결과는 임상의에게 전자적으로 전송됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 맹검 전자 증상 조사
컨트롤 암의 환자는 입원 시와 7, 10, 14일에만 증상 설문 조사를 작성합니다.
컨트롤 암 환자의 증상 설문 조사 결과는 제공자에게 전송되지 않으며 데이터 분석 목적으로만 사용됩니다.
4가지 증상별 PROMIS 하위 집합(불안, 우울증, 피로 및 수면 장애)은 환자가 병원에 입원하는 동안 매주 작성됩니다.
환자는 퇴원 시 6분 도보 거리 테스트, HRQoL 조사 및 PASS 평가를 다시 완료합니다.
HRQoL(우편) 및 PASS(전화)는 퇴원 후 30일 후에 세 번째로 평가됩니다.
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맹검 증상 설문 조사를 통한 표준 치료 일일 임상의 인터뷰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 그룹 대 대조군의 평균 최대 증상 부담
기간: 대조군과 비교하여 개입에서 Day+7, Day+10 및 Day+14의 평균 PRO-CTCAE 점수를 비교하여 측정
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최대 증상 부담은 PRO-CTCAE에 의해 측정된 화학 요법 +7일, +10일 및 +14일(이식 0일 기준)의 평균 증상 점수로 정의됩니다.
PRO-CTCAE 설문지에는 16개의 항목이 있습니다.
15개 항목은 각각 0~4점, 1개 항목은 0~1점입니다.
이는 하루 0-61의 증상 점수 범위로 해석되며 3일 동안 평균이 됩니다.
결과는 두 그룹 간의 평균 최고 증상 부담 점수를 비교한 것입니다.
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대조군과 비교하여 개입에서 Day+7, Day+10 및 Day+14의 평균 PRO-CTCAE 점수를 비교하여 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ashley L Bryant, PHD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LCCC 1404
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