뇌성마비에 대한 줄기세포의 결과
2018년 5월 1일 업데이트: Vinmec Healthcare System
뇌성마비에 대한 자가 골수 단핵 세포의 결과: 자가 통제 임상 시험
이 연구의 목적은 뇌성마비 환자에서 자가 골수 단핵 줄기세포의 안전성과 유효성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 베트남 하노이의 Vinmec 국제 병원에서 뇌성마비 환자 30명을 대상으로 자가 골수 단핵 줄기 세포의 안전성과 유효성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hanoi, 베트남
- Vinmec international hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 산소 결핍으로 인한 모든 유형의 뇌성마비.
제외 기준:
- 간질
- 심실 배출이 있는 뇌수종
- 응고 장애
- 마취제에 대한 알레르기
- 암, 심장 부전, 폐, 간 또는 신장과 같은 심각한 건강 상태
- 활성 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 줄기 세포 이식
베이스라인 및 3개월 후 자가 골수 단핵 세포의 2회 경막내 투여
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자가 골수 단핵 세포의 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 운동 기능 측정(GMFM)의 총 점수 변화-88
기간: 이식 후 3개월 및 6개월
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GMFM-88
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이식 후 3개월 및 6개월
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총 운동 기능 측정(GMFM)의 변화 - 66 백분위수
기간: 이식 후 3개월 및 6개월
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GMFM-66 백분위수
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이식 후 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근긴장의 변화
기간: 이식 후 3개월 및 6개월
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근긴장도는 Modified Ashworth Scale로 평가합니다.
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이식 후 3개월 및 6개월
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부작용의 수
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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찾아야 할 부작용의 예: 아나필락시스, 알레르기, 호흡곤란, 열, 감염, 구토, 간질
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학업 수료까지 평균 6개월
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덴버 발달 점수의 변화
기간: 이식 후 3개월 및 6개월
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덴버 II
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이식 후 3개월 및 6개월
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삶의 질 변화
기간: 이식 후 3개월 및 6개월
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뇌성 마비에 대한 삶의 질 설문지(CPQOL)
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이식 후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Liem T Nguyen, MD., PhD., Vinmec Healthcare System
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sharma A, Sane H, Gokulchandran N, Kulkarni P, Gandhi S, Sundaram J, Paranjape A, Shetty A, Bhagwanani K, Biju H, Badhe P. A clinical study of autologous bone marrow mononuclear cells for cerebral palsy patients: a new frontier. Stem Cells Int. 2015;2015:905874. doi: 10.1155/2015/905874. Epub 2015 Feb 18.
- Nguyen TL, Nguyen HP, Nguyen TK. The effects of bone marrow mononuclear cell transplantation on the quality of life of children with cerebral palsy. Health Qual Life Outcomes. 2018 Aug 14;16(1):164. doi: 10.1186/s12955-018-0992-x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 5일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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