의사의 LASIK, SMILE 및 PRK 수술 평가
의사의 LASIK, SMILE 및 PRK 수술을 통한 시력 및 삶의 질 평가
연구 개요
상세 설명
참가자는 연구에 대한 관심을 표명하면 종합적인 시력 검사를 받게 됩니다. 여기에는 눈 앞쪽의 세극등 검사와 눈 뒤쪽의 확장된 안저경 검사가 포함됩니다. 참가자를 연구에서 제외시키는 병리가 있는 경우 조사자는 참가자에게 알리고 적절한 추천을 할 것입니다. 이것은 레이저 각막절제술(LASIK) 수술, 작은 절개 수정체 추출(SMILE) 및 광굴절 각막절제술(PRK) 수술을 위한 표준 관행입니다.
컴퓨터화상각막촬영을 포함한 종합적인 검사를 거쳐 연구에 적합하다고 판단되면 참여가 가능하다. 이 검사는 또한 LASIK, SMILE 및 PRK 수술의 표준 진료입니다.
QoV(Quality of Vision) 설문지는 참가자가 등록된 수술 전 방문 후, 주 조사관이 참가자를 보기 전 3개월 및 12개월 수술 후 방문 후에 시행됩니다. 설문지는 연구 개입입니다.
참가자는 양측 동시 LASIK 눈 수술, SMILE 또는 PRK 수술을 받게 됩니다. 참가자는 연구의 일환으로 수술 전, 수술 당일, 수술 후 1일, 1개월, 3개월 및 12개월에 볼 수 있습니다. 의학적 관점에서 필요한 경우 참가자를 더 자주 볼 수도 있습니다. 참가자는 시술 후 일주일 동안 각 눈에 국소 항생제를 투여받게 됩니다. 라식 수술을 받은 눈은 치료 후 1주에서 4주 동안 pre forte 1% 점안액을 받습니다. 이 모든 것은 LASIK, SMILE 및 PRK 수술을 받는 환자의 치료에 대한 일반적이고 관례적인 표준 치료 범위 내에 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Linda Schwartz
- 전화번호: 650 498-7020
연구 연락처 백업
- 이름: Linda Schwartz
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94303
- 모병
- Byers Eye Institute at Stanford
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연락하다:
- Linda Schwartz, HS
- 전화번호: 650-498-7020
- 이메일: lschwartz@stanfordmed.org
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수석 연구원:
- Edward E Manche, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준.
- 21세 이상.
- 의사 또는 의대생.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- 영어를 유창하게 말하고 읽습니다.
- 이전에 LASIK 또는 백내장 수술을 포함하여 어떤 형태의 굴절 수술도 받은 적이 없습니다.
- 증가된 안경 독립성의 이점을 얻을 수 있습니다.
- 의학적 및 안과적 건강, 일반적인 인지 기능, 신체적 및 사회적 한계에 대한 조사자의 평가를 기반으로 LASIK, SMILE 또는 PRK 절차에 적합한 후보로 결정되었습니다.
- 양측 정시를 치료 대상으로 한다.
- 치료 조사자의 관리 하에 12개월 후속 검사를 통해 모든 후속 검사에 대한 재방문 의사와 잠재적 능력을 표현합니다.
- 다른 연구에 등록하지 않았습니다.
제외 기준.
- 21세 미만 대상.
- 각막이 지나치게 얇은 환자.
- 원추각막의 지형학적 증거가 있는 환자.
- ectatic 눈 장애가있는 환자.
- 자가면역질환 환자.
- 임신 또는 수유중인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자가 보고식 시력 및 삶의 질 설문지
기간: 열두 달
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열두 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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예측 가능성(의도한 교정의 0.25, +/- 0.50 및 +/- 1.00 디옵터 이내의 눈 비율
기간: 수술 전, 1, 3, 6, 12개월
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수술 전, 1, 3, 6, 12개월
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CDVA(교정원거리시력)의 변화
기간: 수술 전, 1, 3, 6, 12개월
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수술 전, 1, 3, 6, 12개월
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낮은 대비도의 변화(5% 및 25% 대비도)
기간: 수술 전, 1, 3, 6, 12개월
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수술 전, 1, 3, 6, 12개월
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자가 보고한 삶의 질 및 시력의 질(QoV 설문지)
기간: 수술 전, 1, 3, 6개월
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수술 전, 1, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Edward E. Manche, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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