Uma avaliação da cirurgia LASIK, SMILE e PRK em médicos
Uma avaliação da qualidade de visão e qualidade de vida com cirurgia LASIK, SMILE e PRK em médicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes farão um exame oftalmológico completo assim que manifestarem interesse no estudo. Isso inclui um exame com lâmpada de fenda da frente do olho e um exame fundoscópico dilatado da parte de trás do olho. Se houver alguma patologia observada que exclua o participante do estudo, o investigador informará o participante e fará o encaminhamento apropriado. Esta é a prática padrão para cirurgia de laser in situ keratomileusis (LASIK), extração de lentículas de pequena incisão (SMILE) e cirurgia de ceratectomia fotorrefrativa (PRK).
Se o participante for considerado adequado para o estudo após um exame abrangente, incluindo videoceratografia computadorizada, o participante poderá ser inscrito. Esses exames também são uma prática padrão para cirurgia LASIK, SMILE e PRK.
O Questionário de Qualidade de Visão (QoV) será administrado após a visita pré-operatória durante a qual os participantes são inscritos e, em seguida, nas visitas pós-operatórias de três meses e doze meses antes dos participantes serem vistos pelo investigador principal. O questionário é a intervenção do estudo.
O participante será submetido a cirurgia ocular bilateral simultânea LASIK, cirurgia SMILE ou PRK. Os participantes serão vistos no pré-operatório, no dia da cirurgia, pós-operatório no primeiro dia, um mês, três meses e doze meses como parte do estudo. Os participantes também podem ser vistos com mais frequência, se necessário do ponto de vista médico. O participante receberá antibióticos tópicos em cada olho por uma semana após o procedimento. Os olhos tratados com LASIK receberão gotas oftálmicas pred forte 1% por uma semana a quatro semanas após o tratamento. Tudo isso dentro do padrão de atendimento usual e habitual para o tratamento de pacientes submetidos à cirurgia LASIK, SMILE e PRK.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Linda Schwartz
- Número de telefone: 650 498-7020
Estude backup de contato
- Nome: Linda Schwartz
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94303
- Recrutamento
- Byers Eye Institute at Stanford
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Contato:
- Linda Schwartz, HS
- Número de telefone: 650-498-7020
- E-mail: lschwartz@stanfordmed.org
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Investigador principal:
- Edward E Manche, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão.
- 21 anos ou mais.
- Um médico ou estudante de medicina.
- Ter a capacidade de dar consentimento informado.
- Falar e ler inglês fluentemente.
- Não ter feito anteriormente nenhuma forma de cirurgia refrativa, incluindo LASIK anterior ou cirurgia de catarata.
- Pode se beneficiar de uma maior independência de óculos.
- Foram determinados como bons candidatos para o procedimento LASIK, SMILE ou PRK com base na avaliação do investigador da saúde médica e oftalmológica, função cognitiva geral e limitações físicas e sociais.
- Tenha como alvo de tratamento a emetropia bilateral.
- Expresse disposição e capacidade potencial de retornar para todos os exames de acompanhamento durante o exame de acompanhamento de 12 meses sob os cuidados do investigador responsável.
- Não estão inscritos em nenhum outro estudo de pesquisa.
Critério de exclusão.
- Indivíduos com menos de 21 anos.
- Pacientes com córneas excessivamente finas.
- Pacientes com evidência topográfica de ceratocone.
- Pacientes com distúrbios oculares ectáticos.
- Pacientes com doenças autoimunes.
- Pacientes grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Questionário de qualidade de visão e qualidade de vida autorreferida
Prazo: Doze meses
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Doze meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Previsibilidade (Porcentagem de olhos dentro de 0,25, +/- 0,50 e +/- 1,00 dioptrias da correção pretendida
Prazo: Pré-operatório, um, três, seis e doze meses
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Pré-operatório, um, três, seis e doze meses
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Alterações na CDVA (acuidade visual à distância corrigida)
Prazo: Pré-operatório, um, três, seis e doze meses
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Pré-operatório, um, três, seis e doze meses
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Alterações na acuidade de baixo contraste (5% e 25% de acuidade de contraste)
Prazo: Pré-operatório, um, três, seis e doze meses
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Pré-operatório, um, três, seis e doze meses
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Qualidade de vida e qualidade de visão autorrelatadas (questionário QoV)
Prazo: Pré-operatório, um, três e seis meses
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Pré-operatório, um, três e seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward E. Manche, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 34287
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