Una evaluación de la cirugía LASIK, SMILE y PRK en médicos
Una evaluación de la calidad de la visión y la calidad de vida con cirugía LASIK, SMILE y PRK en médicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes se someterán a un examen completo de la vista una vez que expresen interés en el estudio. Esto incluye un examen con lámpara de hendidura de la parte frontal del ojo y un examen de fondo de ojo con dilatación dilatada de la parte posterior del ojo. Si se observa alguna patología que excluiría al participante del estudio, el investigador informará al participante y hará la remisión correspondiente. Esta es una práctica estándar para la cirugía de queratomileusis in situ con láser (LASIK), la extracción de lentículos con incisión pequeña (SMILE) y la cirugía de queratectomía fotorrefractiva (PRK).
Si se considera que el participante es apropiado para el estudio después de un examen completo que incluye videoqueratografía computarizada, entonces se puede inscribir al participante. Estos exámenes también son una práctica estándar para las cirugías LASIK, SMILE y PRK.
El Cuestionario de calidad de la visión (QoV) se administrará después de la visita preoperatoria durante la cual se inscriben los participantes y luego en las visitas posoperatorias a los tres y doce meses antes de que el investigador principal vea a los participantes. El cuestionario es la intervención del estudio.
El participante se someterá a una cirugía ocular LASIK simultánea bilateral, cirugía SMILE o PRK. Los participantes serán vistos antes de la operación, el día de la cirugía, el día postoperatorio uno, un mes, tres meses y doce meses como parte del estudio. Los participantes también pueden ser vistos con más frecuencia si es necesario desde un punto de vista médico. El participante recibirá antibióticos tópicos en cada ojo durante una semana después del procedimiento. Los ojos tratados con LASIK recibirán gotas oftálmicas pred forte al 1 % durante una a cuatro semanas después del tratamiento. Todo ello dentro del estándar de atención habitual y habitual para el tratamiento de pacientes sometidos a cirugía LASIK, SMILE y PRK.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Linda Schwartz
- Número de teléfono: 650 498-7020
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Linda Schwartz
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94303
- Reclutamiento
- Byers Eye Institute at Stanford
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Contacto:
- Linda Schwartz, HS
- Número de teléfono: 650-498-7020
- Correo electrónico: lschwartz@stanfordmed.org
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Investigador principal:
- Edward E Manche, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión.
- 21 años o más.
- Un médico o estudiante de medicina.
- Tener la capacidad de dar su consentimiento informado.
- Hablar y leer inglés con fluidez.
- No haber tenido ningún tipo de cirugía refractiva anteriormente, incluidas las cirugías previas de LASIK o cataratas.
- Puede beneficiarse de una mayor independencia de los espectáculos.
- Se ha determinado que es un buen candidato para el procedimiento LASIK, SMILE o PRK según la evaluación del investigador de la salud médica y oftálmica, la función cognitiva general y las limitaciones físicas y sociales.
- Tener un objetivo de tratamiento de emetropía bilateral.
- Expresar voluntad y capacidad potencial de regresar para todos los exámenes de seguimiento durante el examen de seguimiento de 12 meses bajo el cuidado del investigador tratante.
- No están inscritos en ningún otro estudio de investigación.
Criterio de exclusión.
- Sujetos menores de 21 años.
- Pacientes con córneas excesivamente delgadas.
- Pacientes con evidencia topográfica de queratocono.
- Pacientes con trastornos oculares ectásicos.
- Pacientes con enfermedades autoinmunes.
- Pacientes embarazadas o en período de lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de calidad de visión y calidad de vida autoinformado
Periodo de tiempo: Doce meses
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Doce meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Previsibilidad (Porcentaje de ojos dentro de 0,25, +/- 0,50 y +/- 1,00 dioptrías de la corrección prevista
Periodo de tiempo: Preoperatorio, uno, tres, seis y doce meses
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Preoperatorio, uno, tres, seis y doce meses
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Cambios en CDVA (agudeza visual lejana corregida)
Periodo de tiempo: Preoperatorio, uno, tres, seis y doce meses
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Preoperatorio, uno, tres, seis y doce meses
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Cambios en la agudeza de bajo contraste (5% y 25% de agudeza de contraste)
Periodo de tiempo: Preoperatorio, uno, tres, seis y doce meses
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Preoperatorio, uno, tres, seis y doce meses
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Calidad de vida y calidad de visión autoinformada (cuestionario QoV)
Periodo de tiempo: Preoperatorio, uno, tres y seis meses
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Preoperatorio, uno, tres y seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward E. Manche, MD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 34287
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