- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02577536
PregSource: 임신을 이해하기 위한 크라우드소싱 (PregSource)
PregSource: 임신을 이해하기 위한 크라우드소싱, 임산부의 일상 생활 관찰
PregSource는 크라우드 소싱 접근 방식을 사용하여 임산부에게 웹 사이트 및/또는 모바일 애플리케이션("앱")을 통해 온라인 설문 조사 및 추적기에 임신 및 아기의 초기 유아기에 대한 정보를 정기적으로 직접 입력하도록 요청합니다. 그 대가로 참가자는 시간이 지남에 따라 데이터를 추적하고 보고서를 인쇄하여 의료 팀과 공유하고 다른 여성과 어떻게 비교할 수 있는지 확인할 수 있습니다. 또한 PregSource는 참가자에게 임신 관리, 문제 및 합병증에 대한 신뢰할 수 있는 증거 기반 정보에 대한 링크를 제공합니다.
자세한 정보는 https://pregsource.nih.gov에서 확인할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
PregSource: Crowdsourcing to Understanding Pregnancy(PregSource)의 목적은 다음과 같습니다. 여성이 임신 중과 출산 후 겪는 신체적, 정서적 경험과 행동 변화의 범위, 이러한 경험이 여성의 삶과 주산기에 미치는 영향을 더 잘 이해하기 위함입니다. 여성의 특수 하위 집단이 직면한 문제.
PregSource는 종단적, 크라우드 소싱, 시민 과학 접근 방식을 사용하여 임신한 여성에게 정기적으로 그리고 직접적으로 임신에 대해 질문합니다. 참가자는 웹사이트 및/또는 모바일 애플리케이션("앱")을 통해 임신 기간과 아기의 초기 유아기에 대한 정보를 온라인 설문 조사 및 추적기에 입력합니다. 그 대가로 참가자는 시간이 지남에 따라 임신 데이터를 추적하고, 보고서를 인쇄하여 의료 팀과 공유하고, 익명화된 데이터 요약을 보고 다른 여성과 비교하는 방법을 확인할 수 있습니다. 또한 PregSource는 임신 관리, 문제 및 합병증에 대한 파트너 조직의 신뢰할 수 있는 증거 기반 정보에 대한 링크를 참가자에게 제공합니다.
참가자는 또한 임상 연구를 위한 잠재적인 모집단이 될 수 있습니다. 입력한 정보에 따라 임상 연구 참여에 관심이 있는 적격 여성에게 관찰 또는 중재 연구에 대한 연락처 정보가 전송될 수 있습니다. 연락처 정보는 연구원과 직접 공유되지 않습니다.
상당한 양의 데이터가 수집된 후 식별되지 않은 데이터는 분석을 위해 승인된 연구원에게 제공됩니다.
임신 중이고 PregSource 가입에 관심이 있는 경우:
- https://pregsource.nih.gov/로 이동합니다.
- 페이지 상단의 "가입"을 선택하십시오.
- 가입 페이지에서 질문을 완료하십시오.
- 온라인 동의서를 작성합니다.
그런 다음 계정 프로필에 대한 몇 가지 정보를 요청받게 되며 내 대시보드 페이지에서 완료할 설문지를 받거나 보기 시작해야 합니다. 또한 PregSource의 추적기를 완료하기 위해 원하는/필요한 만큼 자주 들어와 기분, 활동 수준, 수면, 입덧 및 체중 증가에 대해 알려줄 수 있습니다. 또한 임신 중에 복용할 수 있는 약물, 비타민 및 기타 보조제를 추가하기 위한 별도의 추적기가 있습니다.
자세한 정보는 https://pregsource.nih.gov에서 확인할 수 있습니다. 추가 질문이 있는 경우 pregsource@nih.gov로 알려주십시오.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신한 여성
제외 기준:
- 수컷
- 임신하지 않은 여성
- 만 18세 미만 또는 만 70세 이상의 여성
- 스스로 동의할 수 없고 부모, 법적 보호자 또는 법적 대리인이 동의하지 않는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1 모든 과목
개입 없음
|
이 연구에서는 개입을 실시하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 임신 주에 출산하는 여성의 수
기간: 임신 44주까지
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임신 종료일의 재태 연령
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임신 44주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아기의 출생 체중
기간: 배송 시
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재태 연령 20주 이상으로 태어난 아기의 출생 체중
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배송 시
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재태 연령에 따른 임신 중 산모의 체중 증가
기간: 임신 44주까지
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재태 연령에 따른 임신 중 산모의 체중 증가
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임신 44주까지
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임신 합병증이 없는 여성의 수
기간: 임신 44주까지
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임신 합병증: 임신성 당뇨병, 자간전증, 전치 태반 등)
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임신 44주까지
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출생아 수
기간: 태어날 때
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살아서 태어난 유아의 수
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태어날 때
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Caroline C Signore, MD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
- 수석 연구원: Melissa Parisi, MD PhD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PregSource
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
연구 데이터/문서
-
개별 참가자 데이터 세트
정보 댓글: 이 연구에서 식별되지 않은 데이터는 NICHD 데이터 및 표본 저장소에서 사용할 수 없습니다.
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