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PregSource: Crowdsourcing per comprendere la gravidanza (PregSource)

9 settembre 2020 aggiornato da: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

PregSource: crowdsourcing per comprendere la gravidanza, osservazioni sulla vita quotidiana delle donne incinte

PregSource utilizza un approccio di crowdsourcing, chiedendo alle donne incinte di inserire regolarmente e direttamente informazioni sulle loro gravidanze durante la gestazione e la prima infanzia dei loro bambini in sondaggi e tracker online tramite un sito Web e/o un'applicazione mobile ("app"). In cambio, i partecipanti possono tenere traccia dei propri dati nel tempo, stampare rapporti da condividere con il proprio team sanitario e vedere come si confrontano con altre donne. Inoltre, PregSource fornirà ai partecipanti collegamenti a informazioni attendibili e basate su prove sulla gestione della gravidanza, problemi e complicazioni.

Maggiori informazioni sono disponibili su: https://pregsource.nih.gov

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di PregSource: Crowdsourcing to Understand Pregnancy (PregSource) è: comprendere meglio la gamma di esperienze fisiche ed emotive e le alterazioni del comportamento che le donne hanno durante la gravidanza e dopo il parto, l'impatto di queste esperienze sulla vita delle donne e il periodo perinatale sfide incontrate da particolari sottopopolazioni di donne.

PregSource utilizza un approccio longitudinale, di crowdsourcing e di scienza dei cittadini, chiedendo alle donne in gravidanza regolarmente e direttamente informazioni sulle loro gravidanze. I partecipanti inseriscono informazioni durante la gestazione e la prima infanzia dei loro bambini in sondaggi e tracker online tramite un sito Web e/o un'applicazione mobile ("app"). In cambio, i partecipanti saranno in grado di tenere traccia dei propri dati sulla gravidanza nel tempo, stampare rapporti da condividere con il proprio team sanitario e visualizzare riepiloghi di dati non identificati per confrontarli con altre donne. Inoltre, PregSource fornirà ai partecipanti collegamenti a informazioni attendibili e basate su prove provenienti da organizzazioni partner sulla gestione della gravidanza, problemi e complicazioni.

I partecipanti possono anche essere un potenziale pool di reclute per gli studi clinici. Sulla base delle informazioni che inseriscono, le donne idonee che sono interessate a partecipare a studi clinici possono ricevere informazioni di contatto su studi osservazionali o interventistici. Le loro informazioni di contatto non saranno condivise direttamente con i ricercatori.

Dopo aver raccolto una massa critica di dati, i dati anonimi saranno disponibili per l'analisi da parte dei ricercatori approvati.

Se sei incinta e sei interessata ad unirti a PregSource, per favore:

  1. Vai su https://pregsource.nih.gov/.
  2. Seleziona "Partecipa" nella parte superiore della pagina.
  3. Rispondi alle domande nella pagina Iscriviti
  4. Compila il modulo di consenso online.

Successivamente ti verranno chieste alcune informazioni per il profilo del tuo account e dovresti iniziare a ricevere/vedere i questionari da completare nella pagina My Dashboard. Puoi anche entrare tutte le volte che vuoi/ne hai bisogno per completare i tracker di PregSource per parlarci del tuo umore, livello di attività, sonno, nausea mattutina e aumento di peso. Abbiamo anche un tracker separato per l'aggiunta di eventuali farmaci, vitamine e altri integratori che potresti assumere durante la gravidanza.

Maggiori informazioni sono disponibili su: https://pregsource.nih.gov. Se hai ulteriori domande, faccelo sapere a pregsource@nih.gov.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Stephanie Wilson Archer, MA
  • Numero di telefono: 301-496-0430
  • Email: PregSource@nih.gov

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • Reclutamento
        • National Institute of Child Health and Human Development
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Sujata Bardhan, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Lisa Kaeser, JD
        • Sub-investigatore:
          • Melissa Parisi, MD PhD
        • Sub-investigatore:
          • Debbie Jae, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le donne in gravidanza di età pari o superiore a 18 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza

Criteri di esclusione:

  • Maschi
  • Donne che non sono incinte
  • Donne di età inferiore a 18 anni o superiore a 70 anni
  • Donne che non sono in grado di fornire il proprio consenso e per le quali un genitore, tutore legale o rappresentante legalmente autorizzato non fornisce il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1 Tutti i soggetti
Nessun intervento
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento sarà condotto nell'ambito di questo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di donne che partoriscono per ogni settimana gestazionale
Lasso di tempo: Età gestazionale fino a 44 settimane
Età gestazionale alla data di fine gravidanza
Età gestazionale fino a 44 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso alla nascita del bambino
Lasso di tempo: Alla consegna
Peso alla nascita dei bambini nati > 20 settimane di età gestazionale
Alla consegna
Aumento di peso materno in gravidanza per età gestazionale
Lasso di tempo: Età gestazionale fino a 44 settimane
Aumento di peso materno in gravidanza per età gestazionale
Età gestazionale fino a 44 settimane
Numero di donne senza complicazioni della gravidanza
Lasso di tempo: Età gestazionale fino a 44 settimane
Complicazioni della gravidanza tra cui: diabete gestazionale, preeclampsia, placenta previa, ecc.)
Età gestazionale fino a 44 settimane
Numero di nati vivi
Lasso di tempo: Alla nascita
Numero di bambini nati vivi
Alla nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Caroline C Signore, MD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
  • Investigatore principale: Melissa Parisi, MD PhD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

16 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PregSource

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno depositati nel repository di dati NICHD.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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