- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02577536
PregSource: Crowdsourcing til at forstå graviditet (PregSource)
PregSource: Crowdsourcing for at forstå graviditet, observationer af dagliglivet fra gravide kvinder
PregSource bruger en crowd-sourcing-tilgang, der beder gravide kvinder om at indtaste oplysninger regelmæssigt og direkte om deres graviditeter gennem hele graviditeten og deres spædbørns tidlige spæde barndom i onlineundersøgelser og trackere via en hjemmeside og/eller mobilapplikation ("app"). Til gengæld kan deltagerne spore deres data over tid, udskrive rapporter for at dele med deres sundhedsteam og se, hvordan de sammenligner sig med andre kvinder. Derudover vil PregSource give deltagerne links til pålidelige, evidensbaserede oplysninger om graviditetshåndtering, problemer og komplikationer.
Mere information er tilgængelig på: https://pregsource.nih.gov
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med PregSource: Crowdsourcing to Understand Pregnancy (PregSource) er: bedre at forstå rækken af fysiske og følelsesmæssige oplevelser og ændringer i adfærd, som kvinder har under graviditeten og efter fødslen, indvirkningen af disse oplevelser på kvinders liv og det perinatale liv. udfordringer, som særlige underpopulationer af kvinder møder.
PregSource bruger en longitudinel, crowd-sourcing, borgervidenskabelig tilgang, der spørger gravide kvinder regelmæssigt og direkte om deres graviditeter. Deltagerne indtaster information gennem hele graviditeten og deres spædbørns spæde spæde barndom i onlineundersøgelser og trackers via en hjemmeside og/eller mobilapplikation ("app"). Til gengæld vil deltagerne være i stand til at spore deres graviditetsdata over tid, udskrive rapporter for at dele med deres sundhedsteam og se sammendrag af afidentificerede data for at se, hvordan de sammenligner sig med andre kvinder. Derudover vil PregSource give deltagerne links til pålidelige, evidensbaserede oplysninger fra partnerorganisationer om graviditetshåndtering, problemer og komplikationer.
Deltagerne kan også være en potentiel pulje af rekrutter til kliniske undersøgelser. Baseret på oplysninger, de indtaster, kan berettigede kvinder, der er interesserede i at deltage i kliniske undersøgelser, få tilsendt kontaktoplysninger om observations- eller interventionelle undersøgelser. Deres kontaktoplysninger vil ikke blive delt direkte med forskere.
Efter at en kritisk masse af data er indsamlet, vil afidentificerede data være tilgængelige for godkendte forskere til analyse.
Hvis du er gravid og interesseret i at blive medlem af PregSource, bedes du:
- Gå til https://pregsource.nih.gov/.
- Vælg "Deltag" øverst på siden.
- Udfyld spørgsmålene på siden Deltag
- Udfyld onlinesamtykkeformularen.
Derefter vil du blive bedt om nogle oplysninger om din kontoprofil, og du bør begynde at modtage/se spørgeskemaer, du skal udfylde på siden Mit Dashboard. Du kan også komme ind så ofte du vil/har brug for at udfylde PregSources trackere for at fortælle os om dit humør, aktivitetsniveau, søvn, morgenkvalme og vægtøgning. Vi har også en separat tracker til at tilføje medicin, vitaminer og andre kosttilskud, du måtte tage under din graviditet.
Mere information er tilgængelig på: https://pregsource.nih.gov. Hvis du har yderligere spørgsmål, bedes du fortælle os det på pregsource@nih.gov.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der er gravide
Ekskluderingskriterier:
- Hanner
- Kvinder, der ikke er gravide
- Kvinder under 18 år eller ældre end 70 år
- Kvinder, der ikke er i stand til at give samtykke til sig selv, og for hvem en forælder, værge eller juridisk autoriseret repræsentant ikke giver samtykke til
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1 Alle fag
Ingen indgreb
|
Der vil ikke blive foretaget indgreb under denne undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal kvinder, der føder i hver svangerskabsuge
Tidsramme: Op til 44 ugers svangerskabsalder
|
Svangerskabsalder ved graviditetens slutdato
|
Op til 44 ugers svangerskabsalder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Babys fødselsvægt
Tidsramme: Ved levering
|
Fødselsvægt af babyer født >20 ugers svangerskabsalder
|
Ved levering
|
|
Moderens vægtøgning under graviditeten efter svangerskabsalder
Tidsramme: Op til 44 ugers svangerskabsalder
|
Moderens vægtøgning under graviditeten efter svangerskabsalder
|
Op til 44 ugers svangerskabsalder
|
|
Antal kvinder uden graviditetskomplikationer
Tidsramme: Op til 44 ugers svangerskabsalder
|
Graviditetskomplikationer, herunder: svangerskabsdiabetes, præeklampsi, placenta previa osv.)
|
Op til 44 ugers svangerskabsalder
|
|
Antal levendefødte
Tidsramme: Ved fødslen
|
Antal spædbørn født i live
|
Ved fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caroline C Signore, MD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
- Ledende efterforsker: Melissa Parisi, MD PhD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Diabetes mellitus
- Kropsvægt
- Opkastning
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Fødselsvægt
- Graviditetskomplikationer
- Diabetes, svangerskabssyge
- Placenta sygdomme
- Morgen kvalme
Andre undersøgelses-id-numre
- PregSource
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Studiedata/dokumenter
-
Individuelt deltagerdatasæt
Oplysningskommentarer: Afidentificerede data fra denne undersøgelse er ikke tilgængelige i NICHD Data and Specimen Repository.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .