Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PregSource: Crowdsourcing til at forstå graviditet (PregSource)

PregSource: Crowdsourcing for at forstå graviditet, observationer af dagliglivet fra gravide kvinder

PregSource bruger en crowd-sourcing-tilgang, der beder gravide kvinder om at indtaste oplysninger regelmæssigt og direkte om deres graviditeter gennem hele graviditeten og deres spædbørns tidlige spæde barndom i onlineundersøgelser og trackere via en hjemmeside og/eller mobilapplikation ("app"). Til gengæld kan deltagerne spore deres data over tid, udskrive rapporter for at dele med deres sundhedsteam og se, hvordan de sammenligner sig med andre kvinder. Derudover vil PregSource give deltagerne links til pålidelige, evidensbaserede oplysninger om graviditetshåndtering, problemer og komplikationer.

Mere information er tilgængelig på: https://pregsource.nih.gov

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med PregSource: Crowdsourcing to Understand Pregnancy (PregSource) er: bedre at forstå rækken af ​​fysiske og følelsesmæssige oplevelser og ændringer i adfærd, som kvinder har under graviditeten og efter fødslen, indvirkningen af ​​disse oplevelser på kvinders liv og det perinatale liv. udfordringer, som særlige underpopulationer af kvinder møder.

PregSource bruger en longitudinel, crowd-sourcing, borgervidenskabelig tilgang, der spørger gravide kvinder regelmæssigt og direkte om deres graviditeter. Deltagerne indtaster information gennem hele graviditeten og deres spædbørns spæde spæde barndom i onlineundersøgelser og trackers via en hjemmeside og/eller mobilapplikation ("app"). Til gengæld vil deltagerne være i stand til at spore deres graviditetsdata over tid, udskrive rapporter for at dele med deres sundhedsteam og se sammendrag af afidentificerede data for at se, hvordan de sammenligner sig med andre kvinder. Derudover vil PregSource give deltagerne links til pålidelige, evidensbaserede oplysninger fra partnerorganisationer om graviditetshåndtering, problemer og komplikationer.

Deltagerne kan også være en potentiel pulje af rekrutter til kliniske undersøgelser. Baseret på oplysninger, de indtaster, kan berettigede kvinder, der er interesserede i at deltage i kliniske undersøgelser, få tilsendt kontaktoplysninger om observations- eller interventionelle undersøgelser. Deres kontaktoplysninger vil ikke blive delt direkte med forskere.

Efter at en kritisk masse af data er indsamlet, vil afidentificerede data være tilgængelige for godkendte forskere til analyse.

Hvis du er gravid og interesseret i at blive medlem af PregSource, bedes du:

  1. Gå til https://pregsource.nih.gov/.
  2. Vælg "Deltag" øverst på siden.
  3. Udfyld spørgsmålene på siden Deltag
  4. Udfyld onlinesamtykkeformularen.

Derefter vil du blive bedt om nogle oplysninger om din kontoprofil, og du bør begynde at modtage/se spørgeskemaer, du skal udfylde på siden Mit Dashboard. Du kan også komme ind så ofte du vil/har brug for at udfylde PregSources trackere for at fortælle os om dit humør, aktivitetsniveau, søvn, morgenkvalme og vægtøgning. Vi har også en separat tracker til at tilføje medicin, vitaminer og andre kosttilskud, du måtte tage under din graviditet.

Mere information er tilgængelig på: https://pregsource.nih.gov. Hvis du har yderligere spørgsmål, bedes du fortælle os det på pregsource@nih.gov.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2359

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle gravide kvinder 18 år eller ældre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der er gravide

Ekskluderingskriterier:

  • Hanner
  • Kvinder, der ikke er gravide
  • Kvinder under 18 år eller ældre end 70 år
  • Kvinder, der ikke er i stand til at give samtykke til sig selv, og for hvem en forælder, værge eller juridisk autoriseret repræsentant ikke giver samtykke til

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1 Alle fag
Ingen indgreb
Der vil ikke blive foretaget indgreb under denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal kvinder, der føder i hver svangerskabsuge
Tidsramme: Op til 44 ugers svangerskabsalder
Svangerskabsalder ved graviditetens slutdato
Op til 44 ugers svangerskabsalder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Babys fødselsvægt
Tidsramme: Ved levering
Fødselsvægt af babyer født >20 ugers svangerskabsalder
Ved levering
Moderens vægtøgning under graviditeten efter svangerskabsalder
Tidsramme: Op til 44 ugers svangerskabsalder
Moderens vægtøgning under graviditeten efter svangerskabsalder
Op til 44 ugers svangerskabsalder
Antal kvinder uden graviditetskomplikationer
Tidsramme: Op til 44 ugers svangerskabsalder
Graviditetskomplikationer, herunder: svangerskabsdiabetes, præeklampsi, placenta previa osv.)
Op til 44 ugers svangerskabsalder
Antal levendefødte
Tidsramme: Ved fødslen
Antal spædbørn født i live
Ved fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caroline C Signore, MD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
  • Ledende efterforsker: Melissa Parisi, MD PhD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2015

Først opslået (Anslået)

16. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive deponeret i NICHD-datalageret.

IPD-delingstidsramme

Deponeret senest 31. august 2023

IPD-delingsadgangskriterier

I henhold til NICHD's Data and Specimen Hub (DASH) politik

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt
    Oplysningskommentarer: Afidentificerede data fra denne undersøgelse er ikke tilgængelige i NICHD Data and Specimen Repository.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner